Descripción del proyecto
El proyecto ONCOMARKER tiene por objeto el diseño y desarrollo de una plataforma comercial de análisis de biomarcadores oncológicos para pronóstico de cáncer colorrectal, La plataforma supondrá una solución completa para los laboratorios de análisis y hospitales, comprendiendo unas placas de análisis consumibles, un lector para dichas placas, y un kit de reactivos,En el proyecto participan 4 entidades: IMEGEN (Instituto de Medicina Genómica SL), Celeromics Technologies, Universidad Politécnica de Valencia (Instituto de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico, Grupo del Dr, Ángel Maquieira Catalá), y el Instituto de Investigación Sanitaria Fundación para la Investigación del Hospital Universitario y Politécnico la Fe (Grupo Acreditado de Investigación Clínica y Traslacional en Cáncer),El cáncer colorectal es el más numeroso actualmente en la población Española con el 15% de todos los casos, Cada año 33,000 nuevos pacientes son diagnósticados, de los cuales 18,150 mueren debido a la enfermedad, Actualmente, el 55% de los pacientes es diagnósticado en un estado avanzado (Fases III y IV, con cáncer metastásico), La llamada medicina personalizada permite identificar el tipo de mutación responsable de cada tipo cáncer mediante el análisis de biomarcadores, y dirigir las terapias más adecuadas a cada paciente de forma individualizada, La plataforma de análisis propuesta presenta las siguientes ventajas frente a las alternativas existentes en el mercado: 1) Menor coste de análisis por muestra biológica (entre un 30%-50%), 2) permite la posibilidad de detectar el tipo de tumor mediante un sencillo análisis de sangre, evitando el riesgo y coste de las intrusivas biopsias, y permitiendo el diagnóstico más precoz de la enfermedad y por tanto aumentando las probabilidades de supervivencia del paciente, y reducción de la morbilidad asociada 3) incluye detalle de todos genes relacionados con la patología, y el detalle de las mutaciones necesarias para la toma de decisión por parte del facultativo 4) y ahorrando tiempo de preparación de muestra (un 60-70% aproximadamente)El proyecto pasa por una serie de hitos tecnológicos y científicos, con un alto nivel de colaboración e interacción entre las entidades participantes:1, Análisis de las necesidades y definición de especificaciones de la plataforma,2, Desarrollo de un sistema prototipo capaz de detectar el estado mutacional del gen KRAS, en muestras de pacientes con carcinoma colorectal metastásico, y comparación con los sistemas de referencia actuales: secuenciación masiva y PCR,3, Optimización y desarrollo completo de la plataforma de análisis para el panel completo de genes necesarios para el pronóstico clínico, KRAS-NRAS-BRAF,4, Validación clínica del sistema mediante estudio comparativo con la actual tecnología de referencia en pronóstico clínico (Next Generation Sequencing, NGS) en 100 pacientes, Se realizará también una validación clínica del sistema con muestras de sangre (biopsia líquida) en 50 pacientes de las mismas características,Posteriormente, el consorcio de empresas prevé continuar el desarrollo de esta plataforma de análisis adaptándola a nuevos biomarcadores oncológicos y/o géneticos de alta prevalencia, y donde al igual que con los biomarcadores KRAS-NRAS-BRAF - las ventajas inherentes supongan una ventaja competitiva frente a las soluciones existenes,