Descripción del proyecto
EXISTEN MULTIPLES EVIDENCIAS EN LA LITERATURA CIENTIFICA DEL POTENCIAL DE LOS COMPUESTOS BIOACTIVOS DE PLANTAS EN LA MEJORA DE LAS ALTERACIONES METABOLICAS ASOCIADAS A LA OBESIDAD. ALGUNOS DE ESTOS ESTUDIOS HAN DEMOSTRADO LOS EFECTOS BENEFICIOSOS DEL EXTRACTO DE HOJA DE OLIVO (OLE) EN MODELOS EXPERIMENTALES CON SINDROME METABOLICO. ESTUDIOS RECIENTES DE NUESTROS GRUPOS DE INVESTIGACION CON MODELOS PRECLINICOS INDICAN QUE EL OLE CONSUMIDO EN DOSIS BAJAS DE FORMA CRONICA, EJERCE EFECTOS BENEFICIOSOS EN LA OBESIDAD INDUCIDA EN RATONES POR UNA DIETA RICA EN GRASAS, LO QUE SE ASOCIO A UNA MEJORA DEL PERFIL METABOLICO PLASMATICO, DEL ESTADO INFLAMATORIO, DE LA COMPOSICION DE LA MICROBIOTA INTESTINAL Y DE LA DISFUNCION VASCULAR. SIN EMBARGO, EL ANALISIS METABOLOMICO DE MUESTRAS DE ORINA Y PLASMA DERIVADAS DE INTERVENCIONES NUTRICIONALES AGUDAS EN HUMANOS MOSTRO UNA BAJA BIODISPONIBILIDAD DE LOS COMPUESTOS OLE, SEGUN NUESTRO ULTIMO PROYECTO RTI2018-096724-B-C21/C22.EL OBJETIVO DEL PRESENTE PROYECTO ES DISEÑAR NUEVAS FORMULACIONES DE OLE DESTINADAS A MEJORAR LA ABSORCION DE LOS COMPUESTOS BIOACTIVOS Y AUMENTAR SU BIODISPONIBILIDAD. EN ESTE SENTIDO, SE EXPLORARA LA VIABILIDAD DE NUEVAS ESTRATEGIAS DE ENCAPSULACION BASADAS EN MICROPARTICULAS MULTICOMPARTIMENTALES O EN SISTEMAS DE VESICULAS BASADOS EN NANOCARRIERS LIPIDICOS. LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA MEJOR FORMULACION SE EVALUARAN MEDIANTE MODELOS CELULARES Y ENSAYOS PRECLINICOS EN ANIMALES, RESPECTIVAMENTE. LA FORMULACION SELECCIONADA SE PRODUCIRA A ESCALA SEMI-INDUSTRIAL EN UNA INSTALACION ADECUADA. ADEMAS, LA BIODISPONIBILIDAD Y LA FARMACOCINETICA DE LA FORMULACION SE EVALUARAN MEDIANTE UN ENSAYO PILOTO AGUDO EN DIEZ INDIVIDUOS (OLE ENCAPSULADO FRENTE A NO ENCAPSULADO) PARA IDENTIFICAR EL PERFIL FARMACOCINETICO DE LOS METABOLITOS Y ESTABLECER LAS DOSIS ADECUADAS. LA FORMULACION FINAL SE PROBARA EN UN ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, SUBCRONICO, DOBLE/CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE 12 SEMANAS DE DURACION CON SESENTA INDIVIDUOS OBESOS (25 DE CADA SEXO Y 10 CON PLACEBO). SE LLEVARAN A CABO ANALISIS ANTROPOMETRICOS Y BIOQUIMICOS, ANALISIS METABOLOMICOS Y LIPIDOMICOS COMPLETOS Y ANALISIS METAGENOMICOS DEL MICROBIOMA INTESTINAL PARA OBTENER UNA INTEGRACION DE DATOS MULTIOMICOS MEDIANTE ANALISIS MULTICOMPONENTE, ANALISIS MULTIVARIANTES BASADOS EN CORRELACIONES Y MARCOS BASADOS EN EL CONOCIMIENTO. DE ESTE MODO, SE DESARROLLARA UN PRODUCTO NUTRACEUTICO MEJORADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD CUYA EFICACIA ESTARA RESPALDADA POR UNA CORRELACION ENTRE UNA INTEGRACION DE DATOS MULTIOMICOS Y UNA INTERPRETACION BIOLOGICA.EL CARACTER MULTIDISCIPLINAR DE LOS GRUPOS SOLICITANTES, CON EXPERIENCIA DEMOSTRADA EN EL DESARROLLO DE NUTRACEUTICOS, TECNICAS ANALITICAS DE ALTA RESOLUCION Y PROCESOS DE MICROENCAPSULACION, ASEGURA LA VIABILIDAD DEL PROYECTO. ADEMAS DE LOS LOGROS CIENTIFICOS OBTENIDOS A LO LARGO DEL PROYECTO, LA IMPLICACION EN LA TRANSFERENCIA DE RESULTADOS POR PARTE DE LOS INVESTIGADORES, GARANTIZAN LA EXPLOTACION Y LAS ACTIVIDADES DE TRANSFERENCIA A TRAVES DE LAS EMPRESAS SPIN-OFF, Y LA PROTECCION DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL O LA CONCESION DE LICENCIAS A EMPRESAS COLABORADORAS. POR ULTIMO, LA ULTIMA ACTIVIDAD DEL PROYECTO SE HA DISEÑADO PARA CUMPLIR CON LAS RECOMENDACIONES EUROPEAS EN RELACION CON LA ESTRATEGIA ESPAÑOLA DE CIENCIA, TECNOLOGIA E INNOVACION 2021-2027, LA AGENDA 2030 DE LOS OBJETIVOS DE DESARROLLO SOSTENIBLE, LOS ASPECTOS ETICOS Y DE BIOSEGURIDAD Y LA DIMENSION DE GENERO. XTRACTO DE HOJA DE OLIVO\OBESIDAD\LIPIDOMICA\ENSAYO CLINICO METABOLOMICA\BIODISPONIBILIDAD\MICROENCAPSULACION\NUTRACEUTICO