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CPP2021-008411

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PROYECTO LÁZARO Desarrollo de inhibidores de caspasa-2 como terapia first-in-cla...

PROYECTO LÁZARO Desarrollo de inhibidores de caspasa-2 como terapia first-in-class para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica El presente proyecto busca el desarrollo de un nuevo fármaco para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), patología que se desarrolla como una evolución de la enfermedad del hígado graso no alcohólica, comúnmen... ver más

01/01/2021

KINTSUGI THERAPEUT...

954K€

Presupuesto del proyecto: 954K€

Líder del proyecto

KINTSUGI THERAPEUTICS La investigacion, desarrollo, innovacion, consultoria, produccion, fabricacion, comercializacion, explotacion, distribucion, portacion y exp...

TRL 5-6 | 627K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

RETOS COLABORACION 21: Proyectos en colaboración público-p... Préstamos de hasta el 95% para la realización de proyectos de desarrollo experimental en cooperación...

I+D

Cerrada hace 2 años

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KINTSUGI THERAPEUTICS

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Líder del proyecto

KINTSUGI THERAPEUTICS La investigacion, desarrollo, innovacion, consultoria, produccion, fabricacion, comercializacion, explotacion, distribucion, portacion y exp...

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Presupuesto del proyecto 954K€

Descripción del proyecto El presente proyecto busca el desarrollo de un nuevo fármaco para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), patología que se desarrolla como una evolución de la enfermedad del hígado graso no alcohólica, comúnmente conocida como EHGNA.La epidemia de obesidad y diabetes ha aumentado drásticamente la incidencia de la enfermedad de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), afectando al 5% de la población mundial. Esta enfermedad se caracteriza por una acumulación de grasa hepática (esteatosis hepática), muerte celular (apoptosis), inflamación y fibrosis en el hígado. Si no se trata a tiempo, puede progresar a formas más agresivas de enfermedad hepática, como la cirrosis y el carcinoma hepatocelular, siendo el trasplante hepático la única opción terapéutica disponible.Actualmente, no existe un tratamiento aprobado para el tratamiento de la EHNA debido principalmente a su naturaleza heterogénea. La única solución que ha mostrado ser eficaz para el tratamiento de la enfermedad de la EHNA es modificar el estilo de vida, adquiriendo una dieta sana y realizando ejercicio, tratamiento con una adherencia muy baja por parte de los pacientes. Alternativamente se recetan algunos fármacos genéricos y fuera de ficha técnica (off-label), como podrían ser la vitamina E o la pioglitazona, con resultados poco significativos y controvertidos. En los últimos años, los esfuerzos de las grandes multinacionales farmacéuticas han ido dirigidas al desarrollo de terapias que se dirigían a tratar solo uno de los mecanismos asociados a la EHNA. Muchos de estos desarrollos han mostrado resultados no significativos y las empresas farmacéuticas están valorando tratamientos combinados. El fármaco ideal para el tratamiento efectivo de la EHNA debería abordar simultáneamente múltiples mecanismos fisiológicos. Investigaciones recientes han descubierto que la caspasa-2 está involucrada en los procesos pro-apoptóticos, pro-lipogéneicos y pro-inflamatorios implicados en la patología de la EHNA. Kintsugi Therapeutics ha desarrollado el fármaco KIN-104, como una solución multifactorial capaz de bloquear el progreso de la EHNA, inhibiendo los tres principales mecanismos implicados en el desarrollo de la enfermedad de forma simultánea. En este sentido, la tecnología HyCoSul (biblioteca de sustratos híbrida combinatoria) ha demostrado hasta ahora ser la única tecnología capaz de generar inhibidores selectivos de caspasa-2. KINTSUGI, en colaboración con el equipo Dr. Marcin Drag de la Universidad Wroclaw, ha generado una quimioteca de inhibidores de caspasa-2 potentes y selectivos mediante esta tecnología y ha identificado el KIN-104 como el mejor candidato. De esta forma, el presente proyecto pretende llevar a cabo el desarrollo preclínico, regulatorio y clínico (Fase I) del KIN-104, mediante la inhibición de la actividad de la caspasa-2 para el tratamiento de la EHNA. El consorcio formado por la empresa Kintsugi Therapeutics (KINTSUGI), el Centro de Investigación de Medicina Aplicada (CIMA) y el Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS) se han unido para llevar adelante el proyecto de desarrollo de un nuevo fármaco first-in-class para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). De esta forma se han establecido cinco paquetes de trabajo diferentes compuestos por la Química médica (PT1), para la optimización de la secuencia química para incrementar la biodisponiblidad oral y, posteriormente se pasará a la fase de desarrollo preclínico (PT2) para obtener una formulación oral óptima, seleccionar el mejor candidato oral y valorar su eficacia en un modelo in vivo de EHNA. Posteriormente, se llevarán a cabo los estudios de desarrollo preclínico regulatorio (PT3), y parlamente, se realizará el desarrollo industrial del principio activo y producto farmacéutico (PT4). Una vez desarrolladas estas actividades, se llevará a cabo el estudio clínico de fase I (PT5). E

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