Descripción del proyecto
La enfermedad de hígado graso no-alcohólico (NAFLD, en inglés) es una enfermedad que no tiene tratamiento curativo, y cuya prevalencia se calcula en cifras que oscilan entre el 20% y el 35% de la población mundial, Esta enfermedad suele presentarse en personas con obesidad o con diabetes tipo 2 y puede afectar a personas de cualquier edad, incluso niños, La enfermedad de NAFLD es la causa más frecuente de hepatopatía crónica en nuestro medio y se prevé un incremento de su incidencia en los próximos años asociada al aumento de la obesidad y el síndrome metabólico, La progresión media indica que un 20% de los pacientes acaban desarrollando estadios avanzados de la enfermedad, originando fibrosis, cirrosis e incluso cáncer hepático, Sin embargo, esta enfermedad puede considerarse una enfermedad huérfana, ya que no existe un tratamiento curativo fiable,El objetivo principal de este proyecto es la caracterización y desarrollo preclínico de un nuevo fármaco con capacidad senolítica/senomórfica para el tratamiento de la enfermedad de hígado graso no-alcohólico, considerada enfermedad huérfana sin alternativas terapéuticas actuales en el mercado, De este modo, el foco principal de nuestro proyecto está basado en la evaluación de la eficacia in vitro y preclínica en NAFLD y posteriores estadios, de la molécula (STX-434) sobre la senescencia y fibrosis hepática y su relación con la acumulación de hierro, El objetivo final es su posterior aplicación translacional en un estudio clínico en humanos, aplicable a aquellas situaciones para las que sea adecuada su indicación,Tal y como muestran nuestros resultados preliminares, la aparición de la senescencia mediada por la acumulación de hierro en patologías fibróticas, y su posible modulación a través de nuestro activo (STX-434), representa un punto de estudio prometedor para el estudio de otras patologías con fuerte componente inflamatorio y fibrótico como es el caso de la patología de hígado graso no-alcohólico,El proyecto incluye y depende de la participación de cuatro grupos colaboradores, cada uno de los cuales dispone de los recursos y cuenta con una amplia experiencia en el área para el excelente desarrollo del proyecto propuesto:1, La empresa Senolytic Therapeutics (STX)2, Institute for Research in Biomedicine Barcelona (IRB)3, Centro de Investigación Cooperativa en Biociencias (CIC bioGUNE)4, Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL)La estrategia de comercialización de los resultados del proyecto se basa en el desarrollo de la solución hasta el estudio clínico Fase IIa para posteriormente licenciar la solución a una farmacéutica consolidadas en el sector, La capacidad de apertura de mercados internacionales por parte del consorcio es amplia, no solo por la presencia y experiencia empresarial de STX en el principal mercado farmacéutico como el estadounidense, sino también por la extensa red de alianzas y contactos de los centros de investigación, así como su experiencia previa en proyectos de I+D de ámbito europeo,A nivel de resultados económicos de proyecto, se prevé que el Valor actual neto se situaría en torno a los 44 millones de euros (12 millones de euros ajustado al riesgo comercial), una TIR apropiada al sector y al producto del 215% (137% ajustada al riesgo comercial), y un multiplicador de 15 veces la inversión realizada sin considerar la licencia (54 ajustada al riesgo comercial y sin considerar la licencia),