Descripción del proyecto
EL 4,4% DE LA POBLACION MUNDIAL PADECE EL TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR (MDD) CON UN AUMENTO DE LA PREVALENCIA DEL 18% EN LA ULTIMA DECADA Y EL DOBLE DE CASOS EN MUJERES QUE EN HOMBRES. EN 2030, EL MDD SE CONVERTIRA EN LA PRINCIPAL CAUSA DE DISCAPACIDAD EN EL MUNDO Y, SE ESTIMA, QUE LA MITAD DE LOS SUICIDIOS CONSUMADOS TIENEN LUGAR DURANTE UN PERIODO DEPRESIVO. ADEMAS, LA PANDEMIA DEL CORONAVIRUS (COVID-19) HA PROVOCADO MESES DE ANSIEDAD, AISLAMIENTO SOCIAL Y ALTERACION DE LA VIDA DIARIA, LO QUE HA LLEVADO A MUCHOS EXPERTOS A TEMER QUE NOS ENFRENTAREMOS UNA EPIDEMIA DE ENFERMEDADES MENTALES, AL TIEMPO QUE COMBATIMOS LA PANDEMIA VIRAL.A PESAR DE LAS NUMEROSAS TERAPIAS PSICOLOGICAS Y FARMACOLOGICAS DISPONIBLES, MAS DEL 50% DE LOS PACIENTES NO RESPONDEN SATISFACTORIAMENTE AL TRATAMIENTO ANTIDEPRESIVO INICIAL Y, ENTRE EL 30% Y EL 50%, PRESENTAN UNA RESPUESTA INADECUADA A LOS FARMACOS ANTIDEPRESIVOS. EXISTE, POR TANTO, UNA URGENTE NECESIDAD DE DESARROLLAR TRATAMIENTOS NOVEDOSOS QUE PROPORCIONEN UN ALIVIO EFICAZ, MAS RAPIDO DE LOS SINTOMAS DEPRESIVOS.LOS RESULTADOS DEL PROYECTO SAF2016-79008-P DEMOSTRARON QUE GALANIN (1-15) [GAL (1-15)] POTENCIA LOS EFECTOS ANTIDEPRESIVOS DE LA FLUOXETINA (FLX). DESARROLLAMOS UNA PATENTE: UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACION DE SEROTONINA Y GALANINA (1-15) Y MANTUVIMOS VARIAS REUNIONES CON EMPRESAS DEL SECTOR PARA BUSCAR COLABORACION PARA DESARROLLAR Y EXPLOTAR UN FARMACO PARA LA MDD. SIN EMBARGO, EN TODOS ESTOS CONTACTOS SE EVIDENCIO QUE ERA NECESARIO AVANZAR EN EL TRL DE ESTOS RESULTADOS PARA INVOLUCRAR A LA INDUSTRIA FARMACEUTICA EN EL DESARROLLO Y APROVECHAMIENTO DE ESTOS RESULTADOS. EN CONCRETO, LA BUSQUEDA DE UNA NUEVA FORMA DE ADMINISTRACION DE ESTE FARMACO QUE SE TRASLADE EXPLICITAMENTE DE LA VIA INTRACRANEAL ERA NECESARIA ANTES DE INICIAR LOS ENSAYOS CLINICOS EN HUMANOS. TAMBIEN SE SUGIRIO LA NECESIDAD DE REALIZAR ESTUDIOS DE TOXICIDAD CON DIFERENTES DOSIS DE GAL (1-15).PARA FACILITAR EL DESARROLLO DE NUEVAS ESTRATEGIAS TERAPEUTICAS PARA LA DEPRESION Y, POR TANTO, LA TRASLACION DE LOS RESULTADOS A LOS PACIENTES, ESTUDIAREMOS EL BENEFICIO DE LA ADMINISTRACION INTRANASAL DE GAL (1-15) SOBRE LOS EFECTOS DE FLX, BUSCANDO ASI UNA VIA ADECUADA PARA SU ADMINISTRACION EN HUMANOS. EN UN ESTUDIO PRELIMINAR, HEMOS ANALIZADO EL IMPACTO INTRANASAL DE GAL (1-15) EN EL FST A LA DOSIS DE 300 MICROGRAMOS. OBSERVAMOS QUE LA ADMINISTRACION INTRANASAL DE GAL (1-15) REPRODUCIA NUESTROS RESULTADOS PREVIOS UTILIZANDO GAL (1-15) ICV LO QUE SUGIERE LA VIABILIDAD DE ESTA VIA PARA LA ADMINISTRACION DE GAL (1-15). ADEMAS, COMO LA MDD AFECTA ESPECIALMENTE A LAS MUJERES YA QUE SON APROXIMADAMENTE DOS VECES MAS PROPENSAS QUE LOS HOMBRES A SUFRIR DEPRESION, UTILIZAREMOS UN ENFOQUE SENSIBLE AL GENERO Y ESTUDIAREMOS LA EFICACIA DE GAL INTRANASAL (1-15) SOBRE EL EFECTO FLX TANTO EN RATAS MACHO COMO HEMBRAS. ADEMAS, TAMBIEN REALIZAREMOS ESTUDIOS DE TOXICIDAD CON DIFERENTES DOSIS DE GAL (1-15) PARA DETERMINAR LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS INDUCIDOS POR LA COADMINISTRACION INTRANASAL DE GAL (1-15) Y FLX. CON EL DESARROLLO DE ESTE PROYECTO, ESPERAMOS UN AVANCE DE NUESTROS RESULTADOS DE TRL 3 A TRL5-6. EPRESION\INHIBIDORES RECAPTACION SEROTONINA\FLUOXETINA\GALANINA(1-15)