Descripción del proyecto
LA PRIMERA PARTE DE LA PRESENTE PROPUESTA PROPONE CONSEGUIR EL PRODUCTO DE INVESTIGACION PROPUESTO FORMADO POR UNA COMBINACION DE UNA MATRIZ PERICARDICA DESCELULARIZADA JUNTO CON CELULAS MESENQUIMALES PRODUCIDO Y VALIDADO EN CONDICIONES GMP, UNA VEZ REALIZADA ESTA TAREA, EL SUBPROYECTO 1 ANALIZARA SI ESTE SE COMPORTA CON EL MISMO PERFIL DE EFICACIA Y SEGURIDAD QUE DICHO PRODUCTO FABRICADO EN CONDICIONES NO GMP TAL Y COMO HA SIDO PUBLICADO EN LOS RESULTADOS PRECLINICOS PRELIMINARES DEL GRUPO ICREC, PARA ELLO, SE HAN DISEÑADO UNOS EXPERIMENTOS EN EL MODELO PORCINO DE INFARTO DE MIOCARDIO AGUDO Y SE EVALUARAN TANTO EVENTOS ADVERSOS COMO FUNCION CARDIACA DE LOS ANIMALES DE EXPERIMENTACION AL MES POST-INTERVENCION Y LA EVOLUCION DE LOS INFARTOS POR TECNICAS DE HISTOLOGIA, INMUNOHISTOQUIMICA E IMAGEN MACROSCOPICA, TRAS CONFIRMAR DICHOS RESULTADOS, SE PROPONE REALIZAR UN ENSAYO FIRST-IN-HUMAN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE DICHO PRODUCTO EN PACIENTES CON INFARTO DE MIOCARDIO, SE PROPONE ESTUDIARLO EN PACIENTES SOMETIDOS A BYPASS POR UNA REGION INFARTADA DEL MIOCARDIO PERO QUE TIENEN OTRA REGION TAMBIEN INFARTADA PERO NO CANDIDATA A REVASCULARIZACION QUE PODRIA BENEFICIARSE DE ESTE NUEVO AVANCE, SE TRATA DE UN PEQUEÑO ENSAYO (10 PACIENTES, 5 TRATADOS Y 5 CONTROLES) QUE PODRIA SUPONER UN INMENSO SALTO EN LA TRASLACION DE UN PRODUCTO DE MAXIMA INNOVACION COMO SON LAS TERAPIAS AVANZADAS, QUE AUNA UNA ESTRECHA COLABORACION ENTRE LA INVESTIGACION CIENTIFICA Y TECNICA PARA DAR SOLUCION A UN GRAN RETO DE LA SOCIEDAD ACTUAL COMO EL QUE SUPONEN LAS ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES PARA LAS QUE NO HAY UN TRATAMIENTO OPTIMO, NGENIERÍA DE TEJIDOS CARDIACA\INFARTO DE MIOCARDIO\REGENERACIÓN CARDIACA.