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PID2021-128519OB-I00

Financiado

EVALUACION DE LA SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ANTIHIPERTENSIVOS EN EL EMBARAZO

EL OBJETIVO PRINCIPAL DEL PROYECTO ASAP ES EVALUAR LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS ANTIHIPERTENSIVOS (AH) EN MUJERES EMBARAZADAS CON HIPERTENSION CRONICA Y EVALUAR EL PAPEL DE LA HIPERTENSION EN LOS RESULTADOS DEL EMBARAZO, BUSCA... ver más

01/01/2021

Fundación para el...

109K€

Presupuesto del proyecto: 109K€

Líder del proyecto

Fundación para el Fomento de la Investigación... No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5 | 260K€

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Líder del proyecto

Fundación para el Fomento de la Investigación... No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5 | 260K€

Presupuesto del proyecto 109K€

Descripción del proyecto EL OBJETIVO PRINCIPAL DEL PROYECTO ASAP ES EVALUAR LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS ANTIHIPERTENSIVOS (AH) EN MUJERES EMBARAZADAS CON HIPERTENSION CRONICA Y EVALUAR EL PAPEL DE LA HIPERTENSION EN LOS RESULTADOS DEL EMBARAZO, BUSCANDO DILUCIDAR EL EFECTO DE LOS MEDICAMENTOS DE AQUEL DE LA CONDICION SUBYACENTE; UTILIZANDO PARA ELLO LA BASE DE DATOS VID, QUE PERMITIRA INCLUIR EN ESTE TRABAJO ALGUNOS ASPECTOS CLAVE, NO CONTEMPLADOS EN ESTUDIOS PREVIOS (MEDIDAS DE PRESION ARTERIAL, COMORBILIDADES INCLUYENDO DIABETES, PERDIDA DE EMBARAZOS, TTO.CONCOMITANTE).LA HIPERTENSION CRONICA (HC) HA AUMENTADO PROGRESIVAMENTE EN MUJERES EN EDAD REPRODUCTIVA, AFECTANDO AL 3-5% DE LAS MUJERES QUE INICIAN EL EMBARAZO (136.000-228.000 NIÑOS NACIDOS DE MUJERES CON HC EN ESPAÑA EN 2010-2020). ESTAS CIFRAS SON PREOCUPANTES YA QUE LA HC EN GESTANTES ESTA RELACIONADA CON RESULTADOS ADVERSOS MATERNOS Y PERINATALES (PARTO PREMATURO, RESTRICCION DEL CRECIMIENTO FETAL, PREECLAMPSIA Y MUERTE PERINATAL Y MATERNA). COMO RESULTADO, EL USO DE MEDICAMENTOS AH EN EL EMBARAZO HA AUMENTADO Y RECIENTEMENTE HA SURGIDO EVIDENCIA CONTRADICTORIA CON RESPECTO A SU SEGURIDAD EN ESTA POBLACION VULNERABLE. SIN EMBARGO, LA CALIDAD DE LA EVIDENCIA SE CONSIDERA BAJA EN GENERAL, CON PROBLEMAS METODOLOGICOS IMPORTANTES (DISEÑO INADECUADO, USO DE MEDICACION AUTOREPORTADO, TAMAÑOS MUESTRALES PEQUEÑOS Y FALTA DE UN GRUPO DE COMPARACION DE NO TRATADAS). POR TANTO, LOS MEDICOS SE ENFRENTAN AL DILEMA DE TRATAR LA HIPERTENSION EN GESTANTES SIN DATOS SUFICIENTES SOBRE SU SEGURIDAD.PARA ABORDAR ESTOS VACIOS EN LA EVIDENCIA, SE NECESITA UN DISEÑO METODOLOGICO ADECUADO, ASI COMO DATOS DE ALTA CALIDAD. LA BASE DE DATOS INTEGRADA DEL SISTEMA VALENCIANO DE SALUD -VID- ES UNO DE LOS SISTEMAS ELECTRONICOS DE INFORMACION DE PRACTICA CLINICA MAS COMPLETOS DE ESPAÑA Y EUROPA, PERMITIENDO LA CREACION DE UNA COHORTE DE GESTANTES CON DATOS EXHAUSTIVOS SOBRE IMPORTANTES CONFUSORES POTENCIALES, DATOS DETALLADOS SOBRE EL MOMENTO DE LA EXPOSICION Y LA PRESCRIPCION Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS, EVITANDO EL PROBLEMA DE MALACLASIFICACION DE LA EXPOSICION PRESENTE EN COHORTES EXISTENTES. EN CUANTO A LOS OUTCOMES, EXISTEN DATOS PRECISOS SOBRE ABORTOS/INTERRUPCIONES, PESO AL NACER, PARTO PREMATURO, ANOMALIAS CONGENITAS Y MORTALIDAD FETAL/PERINATAL. POR TANTO, LA NATURALEZA POBLACIONAL Y LA PRECISION DE ESTOS DATOS ASEGURA LA GENERALIZACION Y VALIDEZ DE LOS RESULTADOS, ASPECTOS CLAVE EN CUALQUIER ESTUDIO FARMACOEPIDEMIOLOGICO.EL PROYECTO ASAP PROPORCIONARA INFORMACION MUY VALIOSA SOBRE LA SEGURIDAD DE LA EXPOSICION INTRAUTERINA A LOS AH. MEDIANTE LA CREACION DE UNA COHORTE POBLACIONAL DE >500.000 GESTANTES, EL PROYECTO GENERARA INFORMACION SOBRE EL USO DE AH DURANTE EL EMBARAZO, SU EVOLUCION EN EL TIEMPO Y LAS TASAS DE RESULTADOS ADVERSOS DEL EMBARAZO. ADEMAS, EN LAS SUBCOHORTES DE MUJERES EMBARAZADAS CON HIPERTENSION CRONICA, EXPUESTAS Y NO EXPUESTAS A AH, SE PROPORCIONARA INFORMACION SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS AH, ASI COMO EL PAPEL INDEPENDIENTE DE LA AFECCION SUBYACENTE EN LOS RESULTADOS ADVERSOS DEL EMBARAZO, UTILIZANDO PARA ESTO METODOS EPIDEMIOLOGICOS AVANZADOS. ESTA INFORMACION CLAVE PERMITIRA LA ADOPCION DE POLITICAS DE SALUD Y ESTRATEGIAS CLINICAS, BASADAS EN EVIDENCIA SOLIDA, COMBINANDO UN ADECUADO MANEJO FARMACOLOGICO DE ESTE GRUPO ESPECIALMENTE VULNERABLE, CON UNA MINIMIZACION DE LOS POTENCIALES EFECTOS ADVERSOS SOBRE LOS BEBES EN DESARROLLO, TENIENDO UN IMPORTANTE IMPACTO CIENTIFICO Y SOCIOECONOMICO. MBARAZO\COHORTE POBLACIONAL\DATOS DE PRACTICA CLINICA HABITUAL\SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS\RESULTADOS DEL EMBARAZO\MEDICAMENTOS ANTIHIPERTENSIVOS\HIPERTENSION

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