Descripción del proyecto
EL CANCER DE VEJIGA ES UNO DE LOS TIPOS DE CANCER MAS FRECUENTES. DESDE HACE CUATRO DECADAS, LA ADMINISTRACION INTRAVESICAL DE LA VACUNA VIVA BCG SIGUE SIENDO HOY EN DIA UNA TERAPIA DE PRIMERA LINEA PARA EL CANCER DE VEJIGA NO MUSCULO-INVASIVO DE ALTO RIESGO (NMIBC). A PESAR DE SU RELATIVO EXITO, LA BCG SIGUE FALLANDO HASTA EN UN 40% DE LOS PACIENTES. EL TRATAMIENTO DE PACIENTES REFRACTARIOS A BCG REPRESENTA UN GRAVE PROBLEMA NO RESUELTO, YA QUE LAS POSIBILIDADES TERAPEUTICAS PARA ESTOS INDIVIDUOS SON MUY LIMITADAS, SIENDO LA CISTECTOMIA RADICAL LA UNICA OPCION REALMENTE EFICAZ. POR ELLO, ES URGENTE DESARROLLAR NUEVOS TRATAMIENTOS MAS EFICACES QUE LA BCG FRENTE A ESTE TIPO DE TUMORES.MTBVAC ES UNA NUEVA VACUNA VIVA ATENUADA CONTRA LA TUBERCULOSIS, INVENTADA EN LA UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA Y DESARROLLADA INDUSTRIALMENTE POR LA EMPRESA ESPAÑOLA BIOFABRI. MTBVAC ES UN PRODUCTO PROTEGIDO CUYA TITULARIDAD CORRESPONDE A LA UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA, Y CUYA APLICACION COMO VACUNA CONTRA LA TUBERCULOSIS ESTA LICENCIADA A BIOFABRI. MTBVAC SE ENCUENTRA ACTUALMENTE EN EVALUACION CLINICA COMO VACUNA CONTRA LA TUBERCULOSIS, Y SE ESPERA QUE COMIENCE LOS ENSAYOS DE EFICACIA DE FASE III DURANTE 2022. NUESTROS RESULTADOS GENERADOS DENTRO DEL PROYECTO RETOS INVESTIGACION RTI2018-097625-B-100 INDICARON QUE MTBVAC INTRAVESICAL ES DRAMATICAMENTE MAS EFECTIVO QUE BCG EN UN MODELO DE CANCER DE VEJIGA ORTOTOPICA EN EL QUE BCG NO ES PROTECTOR Y TIENE CAPACIDAD PARA RECHAZAR TUMORES ESTABLECIDOS EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACION CON INHIBIDORES DEL PUNTO DE CONTROL INMUNITARIO.EN ESTA PROPUESTA UTILIZAREMOS NUESTRA EXPERIENCIA ADQUIRIDA EN LOS ULTIMOS AÑOS EN EL DESARROLLO PRECLINICO DE MTBVAC COMO VACUNA CONTRA LA TUBERCULOSIS, PARA DISEÑAR Y EJECUTAR UN PAQUETE PRECLINICO ESPECIFICO PARA LA APLICACION DE MTBVAC COMO TERAPIA CONTRA EL CANCER DE VEJIGA, CON EL FIN DE DEMOSTRAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE MTBVAC INTRAVESICAL EN DIFERENTES MODELOS DE RATON, Y CON EL OBJETIVO DE GENERAR UN DOSIER PRECLINICO QUE SE PRESENTARA A LAS AUTORIDADES REGULADORAS PARA OBTENER LA AUTORIZACION PARA UN MAYOR DESARROLLO DE ESTA NUEVA APLICACION DE MTBVAC COMO TERAPIA CONTRA EL CANCER DE VEJIGA.EL PRESUPUESTO TOTAL DEL PROYECTO ES DE 149.500 EUROS. EL PROYECTO SE DIVIDIRA EN TRES PAQUETES DE TRABAJO (WP):WP1. AQUI INCLUIREMOS LOS EXPERIMENTOS PARA DAR RESPUESTA A LAS CUESTIONES MAS GENERALES SOBRE EL COMPORTAMIENTO BIOLOGICO DE MTBVAC INTRAVESICAL, QUE CONSTITUIRAN LA BASE DEL DOSSIER PRECLINICO DE MTBVAC. ESTAS PREGUNTAS INCLUIRAN LA DESCRIPCION DEL PERFIL DE SEGURIDAD, LA BIODISTRIBUCION Y LA PERSISTENCIA.WP2. ESTE WP INCLUYE EXPERIMENTOS QUE PRETENDEN AUMENTAR EL INTERES POTENCIAL DE MTBVAC COMO APLICACION EN EL CANCER DE VEJIGA, ESTUDIANDO SU EFICACIA EN TIPOS DE TUMORES DE VEJIGA PARA LOS QUE BCG NO ESTA INDICADO EN LA CLINICA, COMO LOS TUMORES DE VEJIGA MUSCULO-INVASIVOS. ESTO SE EVALUARA EN COMBINACION CON LAS INMUNOTERAPIAS ACTUALES BASADAS EN EL BLOQUEO DE PUNTOS DE CONTROL INMUNITARIOS.WP3. ESTE WP SERA EL MAS FINALISTA DE LA PROPUESTA, CON UN CLARO OBJETIVO DE TRASLADAR LOS RESULTADOS DEL PROYECTO A UNA POTENCIAL APLICACION CLINICA. LAS TAREAS DENTRO DE ESTE WP INCLUIRAN LA INTERACCION DE NUESTRO GRUPO CON LA INDUSTRIA Y LAS AGENCIAS REGULADORAS.ESTE PROYECTO REPRESENTA UNA EXCELENTE OPORTUNIDAD PARA GENERAR DATOS PRECLINICOS SOLIDOS, CON EL FIN DE APOYAR EL INTERES DE LA INDUSTRIA EN UN POSIBLE DESARROLLO DE MTBVAC CONTRA EL CANCER DE VEJIGA.