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SAF2015-63594-R

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TRANSFORMANDO EFICACIA EN EFICIENCIA: DEL TRASPLANTE DE EPITELIO LIMBAR AL DE CE...

TRANSFORMANDO EFICACIA EN EFICIENCIA: DEL TRASPLANTE DE EPITELIO LIMBAR AL DE CELULAS MESENQUIMALES ADIPOSAS PARA TRATAR LA CEGUERA POR FRACASO DE LA SUPERFICIE OCULAR NUESTRO GRUPO Y OTROS EN EUROPA E INDIA HEMOS DEMOSTRADO LA EFICACIA INDUDABLE DEL TRASPLANTE DE EPITELIO LIMBAR CULTIVADO (CLET) PARA EL TRATAMIENTO DEL FRACASO DE LA SUPERFICIE OCULAR POR DEFICIENCIA DE CELULAS MADRE EPITELIALES... ver más

01/01/2015

UVA

121K€

Presupuesto del proyecto: 121K€

Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE VALLADOLID No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 995

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2015-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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UVA

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Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE VALLADOLID No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 995

Presupuesto del proyecto 121K€

Descripción del proyecto NUESTRO GRUPO Y OTROS EN EUROPA E INDIA HEMOS DEMOSTRADO LA EFICACIA INDUDABLE DEL TRASPLANTE DE EPITELIO LIMBAR CULTIVADO (CLET) PARA EL TRATAMIENTO DEL FRACASO DE LA SUPERFICIE OCULAR POR DEFICIENCIA DE CELULAS MADRE EPITELIALES LIMBARES (LSCD), RESULTANDO EXITOSO EN UN 60-80% DE LOS CASOS, DESAFORTUNADAMENTE, LA PREPARACION DE ESTE PRODUCTO DE TERAPIA CELULAR CONSUME EXCESIVOS RECURSOS Y LA OBLIGATORIEDAD DE CUMPLIR CON THE EUROPEAN UNION TISSUES AND CELL DIRECTIVES Y CON LAS NORMAS GMP HACE QUE NO SEA POSIBLE ABARATAR LOS COSTES DE SU ELABORACION, EN LA UNIDAD DE PRODUCCION CELULAR (UPC) QUE ABASTECE NUESTRO CENTRO, EL COSTE MAS BAJO POR EL QUE SE HA CONSEGUIDO FABRICAR EL PRODUCTO RONDA LOS 4000 (SIENDO EL COSTE MAYOR EN REINO UNIDO E ITALIA), ADEMAS, DESDE QUE LAS UPC RECIBEN EL TEJIDO LIMBAR (AUTOLOGO O DE CADAVER) HASTA QUE EL PRODUCTO ES LIBERADO, TRANSCURREN 3-5 SEMANAS Y, EN OCASIONES, LA EXPANSION CELULAR FRACASA, ESTAS CIRCUNSTANCIAS HACEN QUE UN PROCESO QUE ES ALTAMENTE EFICAZ, SEA INEFICIENTE Y, POR ELLO, QUE SEA DIFICILMENTE TRANSFERIBLE AL SISTEMA NACIONAL DE SALUD, DE HECHO, EN NUESTRO CENTRO SOLO SE HAN TRASPLANTADO ENFERMOS QUE HAN PODIDO ENTRAR EN ENSAYOS CLINICOS FINANCIADOS (PUBLICACION EN PRENSA),PARA TRANSFORMAR EL CLET DE EFICAZ A EFICIENTE, DEBE DE SUSTITUIRSE EL TIPO CELULAR Y EN LUGAR DE EXTRAER CELULAS EPITELIALES LIMBARES (DE LAS CUALES SOLO UN 10% SON MADRE) USAR CELULAS MADRE MESENQUIMALES (MSC), CON ESTE FIN, ACABAMOS DE FINALIZAR UN ENSAYO CLINICO (APROBADO POR LA AEMPS, Nº EUDRA 2010-023535-42; WWW,CLINICALTRIALS,GOV NCT01562002) CON EL QUE SE HA DEMOSTRADO QUE EL TRASPLANTE DE MSC DE MEDULA OSEA (BM-MSC) ES AL MENOS IGUAL EN EFICACIA AL CLET (PUBLICACION EN PREPARACION), NO OBSTANTE, CREEMOS QUE AUN HAY QUE DAR UN PASO MAS Y UTILIZAR MSC DE TEJIDO ADIPOSO (AT-MSC) EN LUGAR DE BM-MSC, YA QUE HAN DEMOSTRADO UNA SERIE DE PROPIEDADES QUE, AL MENOS EN TEORIA, LAS HACEN MAS EFICACES Y DESDE LUEGO MAS EFICIENTES (OBTENCION MAS FACIL Y BARATA), PARA ELLO, APOYANDONOS EN LOS RESULTADOS EXPERIMENTALES CONSEGUIDOS EN UN PROYECTO ANTERIOR (SAF2010-149000), SE PLANTEAN LOS EXPERIMENTOS PRECLINICOS SUFICIENTES PARA DEMOSTRAR QUE LAS AT-MSC PUEDEN PASAR A LA CLINICA CON SEGURIDAD Y EFICACIA (LA EFICIENCIA YA ESTA LOGRADA CON ESTE TIPO CELULAR): 1) DESARROLLAR Y EVALUAR DE MANERA OBJETIVA (CLINICA, MICROSCOPICA Y MOLECULAR) UN MODELO EXPERIMENTAL (CONEJO) DE FRACASO DE LA SUPERFICIE OCULAR DEBIDO A LSCD GRAVE Y TOTAL; 2) DETERMINAR LA DOSIS CELULAR MAS ADECUADA DE MSC PARA LA REALIZACION DE UN TRASPLANTE UTILIZANDO UN MODELO EX VIVO DE LSCD EN OJO DE CONEJO; 3) DEFINIR EL TIEMPO DE TRANSFERENCIA DE LAS MSC DESDE LOS SOPORTES UTILIZADOS PARA EL TRASPLANTE HASTA LOS TEJIDOS; 4) LOCALIZAR LAS MSC TRASPLANTADAS EN EL LIMBO Y LA CORNEA ENFERMOS; 5) COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA PARA REVERTIR EL DAÑO CORNEAL DEL TRASPLANTE DE AT-MSC VERSUS BM-MSC SOBRE LOS SOPORTES QUE SE USAN EN LA CLINICA: MEMBRANA AMNIOTICA Y MATRICES DE FIBRINA,POR ULTIMO, Y DADA LA GRAN CONFUSION QUE SE CREA INEVITABLEMENTE, DEBEMOS ACLARAR QUE ESTA PATOLOGIA NO ES ABORDABLE MEDIANTE UN TRASPLANTE DE CORNEA, PUES ESTE PRECISA DE UN LIMBO SANO, QUE ES PRECISAMENTE LO QUE FRACASA EN LAS PATOLOGIAS QUE SE ABORDARIAN CON LOS RESULTADOS DE NUESTRO PROYECTO, AMBAS TERAPIAS PUEDEN Y DEBEN COMBINARSE, PERO SIEMPRE HABRA DE RESTAURARSE PRIMERO EL LIMBO ANTES DE IMPLANTAR UNA CORNEA, YA SEA DE CADAVER O ARTIFICIAL, OJO\CEGUERA\LIMBO\DEFICIENCIA CELULAS MADRE\EPITELIO CORNEAL\CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES\MSC\AT-MSC\TERAPIA CELULAR

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