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RTC-2015-3303-1

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Nanoparticulas sólidas lipídicas para administración subcutánea de compuestos ma...

Nanoparticulas sólidas lipídicas para administración subcutánea de compuestos marinos antitumorales - UNDERLIPIDS PM060184 es un compuesto de origen marino, de estructura novedosa que presenta una muy significativa actividad antitumoral en modelos animales, En fase clínica I en pacientes con tumores sólidos, se administra por vía intravenosa... ver más

01/01/2015

PHARMA MAR

1K€

Presupuesto del proyecto: 1K€

Líder del proyecto

PHARMA MAR Investigacion, desarrollo y comercializacion de principios bioactivos, especialmente de origen marino, para su aplicacion en la medicina hum...

TRL 4-5 | 130K€

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2015-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

PHARMA MAR Investigacion, desarrollo y comercializacion de principios bioactivos, especialmente de origen marino, para su aplicacion en la medicina hum...

TRL 4-5 | 130K€

Presupuesto del proyecto 1K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto PM060184 es un compuesto de origen marino, de estructura novedosa que presenta una muy significativa actividad antitumoral en modelos animales, En fase clínica I en pacientes con tumores sólidos, se administra por vía intravenosa (IV), mostrando respuestas prometedoras, La dosificación frecuente por vía IV presenta inconvenientes evitables si la administración del fármaco se realizara por otras vías alternativas como la vía oral o subcutánea, Estudios preclínicos preliminares han demostrado que este compuesto presenta una muy baja biodisponibilidad oral, lo que sugiere rutas de administración alternativas como la subcutánea (SC),La mayor ventaja que la vía SC aportaría al desarrollo clínico de PM060184 es que se trata de una vía de administración que de forma natural conduce a una reducción de la concentración máxima, manteniendo niveles plasmáticos más sostenidos en el tiempo en comparación con la vía IV o intramuscular, Estudios preliminares por vía SC en ratones mostraron una biodisponibilidad de PM060184 superior al 75% y concentraciones plasmáticas claramente inferiores a la vía IV, Este dato y la ausencia de toxicidad local abren la posibilidad de esta vía como alternativa a la vía IV para PM060184, PM060184 es una molécula con una muy baja solubilidad en medios acuosos y altamente inestable en forma de sólido, Esto unido a los resultados de estabilización obtenidos hasta la fecha llevan a plantear una formulación sólida que pueda ser disuelta o dispersa de forma rápida y fácil para generar una solución o suspensión homogénea y extemporánea que pueda ser administrada por agujas de calibre fino,Debido a la inestabilidad de la molécula, estas formulaciones sólidas redispersables han de tener como punto de partida la generación de una verdadera dispersión o solución sólida, ya que no son adecuadas formulaciones sólidas o líquidas acuosas convencionales,UNDERLIPIDS pretende desarrollar una formulación escalable y económicamente competitiva para administración SC en pacientes del nuevo citotóxico PM060184 mediante solución o suspensión a partir de sólidos estables, Para ello se seleccionan dos tipos de sólidos: Dispersiones sólidas poliméricas y nanopartículas lipídicas, Las dispersiones sólidas de PM06084 obtenidas en un proyecto previo por técnicas de atomización y fluidos supercríticos aportan soluciones a los problemas de inestabilidad en forma sólida y baja solubilidad acuosa, En UNDERLIPIDS se desarrollará un vehículo líquido que permita la solubilización completa o dispersión homogénea de estas dispersiones sólidas optimizadas para permitir su evaluación farmacocinética y farmacológica tras administración SC,Las Nanopartículas Lipídicas Sólidas son sistemas que poseen un núcleo sólido lipídico en donde se solubilizan los fármacos lipofílicos, El núcleo se estabiliza con tensoactivos y co-tensoactivos que se adhieren a la superficie del lípido creando una barrera física, Son particularmente efectivas para la solubilización y estabilización de moléculas lipofílicas e inestables y pueden ser diseñadas para ser administradas por distintas vías, En UNDERLIPIDS se propone desarrollar una formulación escalable de nanopartículas lipídicas, Para ello se emplearán dos técnicas: emulsificación y fluidos comprimidos, Las formulaciones desarrolladas para ser inyectadas vía SC serán evaluadas in vivo en modelos animales para conocer los parámetros farmacocinéticos de la molécula bajo las distintas formas farmacéuticas desarrolladas, así como la actividad farmacógica de reducción del volumen tumoral en modelos animales de tumores de células inmortalizadas o específicos de pacientes,Se espera que los resultados obtenidos permitan abrir un desarrollo farmacéutico posterior orientado a la evaluación clínica de PM060184 bajo una presentación que mejore la calidad del tratamiento del paciente en aspectos como efectos secundarios y permita poner en evidencia todo el potencial terapéutico de esta nueva molécula,

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