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RTC-2016-5260-1

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Ensayo fase I para determinar el perfil farmacocinético y la seguridad de una nu...

Ensayo fase I para determinar el perfil farmacocinético y la seguridad de una nueva terapia antitumoral de elevada eficacia y baja toxicidad para administración oral Las industrias farmacéuticas están invirtiendo un volumen muy importante de recursos de I+D en el desarrollo de nuevos tratamientos que aporten este valor añadido tan demandado en la sociedad.El presente proyecto se adhiere a esta... ver más

01/01/2016

INNOUP FARMA

605K€

Presupuesto del proyecto: 605K€

Líder del proyecto

INNOUP FARMA La sociedad tiene por objeto: la investigación, desarrollo tecnológico, producción y comercialización de medicamentos y productos sanitarios...

TRL 6-7 | 2M€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2016-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

INNOUP FARMA La sociedad tiene por objeto: la investigación, desarrollo tecnológico, producción y comercialización de medicamentos y productos sanitarios...

TRL 6-7 | 2M€

Presupuesto del proyecto 605K€

Descripción del proyecto Las industrias farmacéuticas están invirtiendo un volumen muy importante de recursos de I+D en el desarrollo de nuevos tratamientos que aporten este valor añadido tan demandado en la sociedad.El presente proyecto se adhiere a esta estrategia prioritaria del sector oncológico y reúne a los actores necesarios para poder aportar soluciones terapéuticas más eficaces y menos tóxicas que los antitumorales actuales para el tratamiento de cáncer de mama. Además, debido a las características de la tecnología que se empleará en el proyecto, estos tratamientos podrían ser administrados por vía oral, con todas las ventajas que este hecho conlleva para el paciente y los ahorros en costes hospitalarios para el Sistema Sanitario.Una de las tecnologías que se emplearán en el proyecto es un nuevo sistema de encapsulación, basado en nanopartículas poliméricas con alta capacidad bioadhesiva. Estas nanopartículas se obtienen aplicando una tecnología de nanoencapsulación que fue desarrollada por la Universidad de Navarra y transferida a InnoUp Farma para su explotación industrial. Cuenta con la protección de 3 patentes de concesión internacional. Estas nanopartículas permiten incrementar muy significativamente la biodisponibilidad oral de los fármacos, de forma que se posibilita la administración oral de antitumorales que hasta este momento solamente pueden ser administrados por vía intravenosa debido a su baja biodisponibilidad oral. Además, esta fuerte capacidad de adhesión permite que las cápsulas residan un mayor tiempo en la pared intestinal, se produzca una liberación sostenida de su contenido, y por consiguiente sea necesaria una menor dosis para incrementar la eficacia del tratamiento, hecho que conllevará a una reducción de su toxicidad. Este hecho ya ha sido demostrado en etapas anteriores del proyecto, por lo que el paso siguiente es completar la fase preclínica mediante la inclusión de una nueva etapa que consiste en identificar los componentes biológicos y moleculares que pueden alterar la función de la nanopartícula, es decir, los procesos que van desde la administración de las nanopartículas cargadas con paclitaxel hasta la biodisponibilidad en sangre del principio activo (Fase de absorción-biodisponibilidad). El objetivo final es impedir que durante el desarrollo clínico, estos elementos puedan perjudicar el funcionamiento de la formulación final. Será objetivo de este proyecto hacer la validación de estas pruebas en modelos animales, tisulares o cultivos. En este proyecto se propone el uso de la tecnología TPMS para cumplir con los objetivos descritos anteriormente. La tecnología TPMS basada en biología de sistemas crea modelos matemáticos que integran información bioquímica, farmacéutica y clínica con el objetivo de simular la fisiología humana. El análisis de estos modelos proporciona una visión mecanística de los procesos biológicos (ej.: la patofisiología de una enfermedad, el efecto terapéutico de un fármaco) y tiene el potencial de desvelar patrones no obvios y explicaciones moleculares.Por otra parte, dentro de la fase clínica, que se llevará a cabo con el Vall dHebron Institut Oncología (VHIO), el objetivo principal de este proyecto es establecer la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada para la fase II de la formulación de nanopartículas de paclitaxel administrado oralmente a pacientes con tumores sólidos avanzados y/o metastáticos que hayan fracasado a las terapias disponibles y que no tengan un tratamiento estándar alternativo.

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