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RTC2019-007454-1

Financiado

Estudio de una nueva estrategia terapéutica para tratar la infertilidad femenina...

Estudio de una nueva estrategia terapéutica para tratar la infertilidad femenina basada en el compuesto OXO-001 Oxolife es una start-up dedicada a la realización de actividades de Investigación y desarrollo experimental en ciencias naturales para su aplicación en el área de la salud, en concreto desarrolla una novedosa molécula, la sal de t... ver más

01/01/2019

OXOLIFE

1K€

Presupuesto del proyecto: 1K€

Líder del proyecto

OXOLIFE La i nvencion e investigacion,creacion,diseño,desarrollo y explotacion de todo tipo de aparatos,artilugios,moleculas,marcadores y/o herramie...

TRL 4-5 | 1M€

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Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2019-01-01

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Líder del proyecto

OXOLIFE

TRL 4-5 | 1M€

Presupuesto del proyecto 1K€

Descripción del proyecto Oxolife es una start-up dedicada a la realización de actividades de Investigación y desarrollo experimental en ciencias naturales para su aplicación en el área de la salud, en concreto desarrolla una novedosa molécula, la sal de tungstato de sodio (OXO-001) para tratar la infertilidad, El origen del fármaco se remonta a investigaciones realizadas por la Universidad de Barcelona y la Fundació Clínic junto a Bayer Hispania SL en acuerdo con Oxolife, propietario de la IP del fármaco, que ha está llevando a cabo una investigación de las sales de tungstato para su uso en fertilidad, entre ellos un estudio clínico fase I satisfactorio para evaluar la seguridad del fármaco en pacientes sanos, La investigación llevada a cabo por las farmacéuticas comentadas en coordinación con Oxolife ha permitido ver que OXO-001 es un compuesto efectivo en modelos animales y en humanos, además de seguro y tolerable tras la realización de un completo programa de desarrollo toxicológico (fase clínica I),El tungstato de sodio es un medicamento de primer orden y que confiere un doble efecto debido a su mecanismo de acción: mejorando el éxito de la implantación endometrial y recuperando la ovulación en mujeres infértiles, El medicamento podría usarse en combinación con otras terapias de fertilidad y ART,El presente proyecto persigue continuar el desarrollo clínico de la molécula OXO-001 para el abordaje del problema relacionado con la fertilidad femenina, Para este fin, con carácter previo a la ejecución del ensayo Fase 2, se ha detectado la necesidad de explorar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de una dosis superior a la estudiada hasta la fecha, 500mg/dia de OXO-001, en mujeres voluntarias sanas en edad reproductiva, Además, se pretende ampliar el conocimiento acerca de los mecanismos de acción de la molécula para la indicación de implantación embrionariaAdicionalmente, se estudiará el papel que juega OXO-001 en la infertilidad asociada al Síndrome de Ovario Poliquístico (PCOS), explorando la contribución que puede tener frente a las terapias actuales dado su perfil único de inducción de la ovulación y mejora de la receptividad endometrial,En los estudios preclínicos realizados previamente hemos definido como OXO-001 es capaz de recuperar la ovulación y la fertilidad en un modelo con características de PCOS (IRS2-/-), Dada la heterogeneidad de esta patología, y existiendo diferentes modelos preclínicos, creemos necesario y complementario investigar alguno de estos modelos cubriendo así otras presentaciones del PCOS, Al mismo tiempo podremos definir con mayor detalle el efecto de OXO-001 sobre parámetros de fertilidad y modificaciones metabólicas, Estudiaremos pues los efectos de OXO-001 en modelos de PCOS inducidos, realizando medidas de parámetros bioquímicos, evaluando la función ovárica mediante técnicas histológicas y analizaremos la función y eficiencia reproductiva de estos animales, Estos estudios nos permitirán conocer la efectividad de OXO-001, así como su posicionamiento terapéutico frente a los tratamientos actuales que presentan una baja eficacia (<40% de tasa de embarazo),En este sentido, el presente proyecto partirá de los conocimientos preclínicos que se tienen acerca del fármaco, así como de los estudios de seguridad en humanos, El objetivo final a medio-largo plazo de Oxolife es el de disponer del máximo de información sobre el compuesto con evidencias robustas para realizar un buen diseño del ensayo clínico de Fase II óptimo, momento clave para demostrar la efectividad del fármaco para más adelante atraer a compañías farmacéuticas especializadas en el sector con capacidad para realizar un ensayo clínico Fase III,

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