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RTC-2017-6407-1

Financiado
EXPLORACIÓN Y PRUEBA DE CONCEPTO DE LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO COMBINADO CON OR...
EXPLORACIÓN Y PRUEBA DE CONCEPTO DE LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO COMBINADO CON ORY-1001 EN INDICACIONES ONCOLÓGICAS (COMBO-EPoC) El tratamiento del cáncer en general, y en especial en aquellos tipos de cáncer más agresivos, consiste en combinaciones de fármacos con distintos mecanismos de acción, para así conseguir eliminar todas las células cancerígenas, E... El tratamiento del cáncer en general, y en especial en aquellos tipos de cáncer más agresivos, consiste en combinaciones de fármacos con distintos mecanismos de acción, para así conseguir eliminar todas las células cancerígenas, El principal problema de estas terapias es que a la larga, la mayoría de los pacientes acaban volviéndose resistentes y refractarios a la terapia, Por ello, es importante el desarrollo de nuevas terapias y, en especial, el desarrollo de nuevas terapias combinadas basadas en mecanismos de acción diversos y que actúen sobre dianas celulares distintas, y que pretendan disminuir la aparición de los fenómenos de resistencia,Con el objetivo general de demostrar la eficacia de un tratamiento combinado dirigido a pacientes oncológicos con importantes necesidades médicas no cubiertas, así como desarrollar las herramientas y biomarcadores que disminuyan el riesgo de su desarrollo clínico futuro, se ha planteado el presente proyecto COMBO-EPoc con los siguientes objetivos concretos: • Objetivo 1: Demostrar la seguridad y eficacia del tratamiento combinado del ORY-1001 con tratamientos SOC en un entorno clínico, mediante la realización de dos estudios de Fase IIa de Prueba de Concepto en pacientes de LMA y SCLC,• Objetivo 2: Mejorar el repertorio de modelos in vitro e in vivo que permita optimizar en un mismo modelo experimental la evaluación de fármacos con mecanismos de acción diversos y dirigidos al tratamiento del cáncer, y explorar en ellos nuevas posibles combinaciones sinérgicas con el ORY-1001,• Objetivo 3: Validar el uso de dos biomarcadores preseleccionados para la estratificación de pacientes SCLC como marcadores predictores de respuesta al ORY-1001• Objetivo 4: Identificar y caracterizar nuevos biomarcadores farmacodinámicos de utilidad para la estratificación y/o monitorización de los pacientes, predictores de la progresión de la patología y/o respuesta al tratamiento, etc,El presente Proyecto supone la integración de la experiencia de los socios del Consorcio en los diversos aspectos del mismo, Así, Oryzon aporta su experiencia en el desarrollo farmacéutico de ORY-1001, la modulación epigenética y el desarrollo de biomarcadores, VHIO y IISLaFe son dos Instituciones Sanitarias de gran prestigio nacional e internacional y su experiencia en el desarrollo de estudios clínicos será de gran importancia para el diseño y ejecución de los estudios PoC previstos en el proyecto, Además, ambas Instituciones son grandes conocedoras de las bondades del tratamiento con ORY-1001 de los pacientes afectados de LMA o SCLC, y se caracterizan por combinar dicha experiencia clínica con el desarrollo de estudios traslacionales y preclínicos de interés para el proyecto, Finalmente, LEITAT pondrá al servicio del proyecto su dilatada experiencia como centro tecnológico experto en el desarrollo de modelos experimentales,La duración del proyecto se estima en 36 meses (inicio 01/01/2018 y fin 31/12/2020) y se ha dividido en 4 paquetes de trabajo:• WP1, Estudios de combinación y mecanismo de acción• WP2, Biomarcadores• WP3, Estudios clínicos• WP4, Gestión y explotación del proyectoEl presupuesto global del proyecto presentado se estima en 1,703,299€, superando por tanto los 500,000 € exigidos por la convocatoria, El presupuesto de Oryzon Genomics asciende a 1,125,076 € correspondiente al 66% del presupuesto total Por su lado, VHIO (179,519 €) y LEITAT (145,477€) y IISLaFe (223,227 €) representan el 11, 10 y 13% del presupuesto cada una de ellas respectivamente, Por ello, la distribución del presupuesto entre los diversos participantes cumple con las bases de la convocatoria donde ninguno de los participantes posee más del 75%, el presupuesto en manos de las empresas es superior al 60% y ninguno de los participantes tiene una participación menor del 10%, Así, el importe financiable del proyecto asciende a un total de 1,641,629 €, ver más
01/01/2018
ORYZON GENOMICS
1K€
Perfil tecnológico estimado

Línea de financiación: concedida

El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01
Presupuesto El presupuesto total del proyecto asciende a 1K€
Líder del proyecto
ORYZON GENOMICS El descubrimiento, desarrollo y aplicacion de biomarcadores y herramientas genomicas, moleculares y geneticas para la obtencion de productos...
Perfil tecnológico TRL 4-5 3M