Descripción del proyecto
El proyecto Ensayo preclínico para el desarrollo de una VACUNA de DNA para cáncer de próstata que se solicita en la presente memoria persigue dos objetivos claros, Por un lado pretende finalizar la caracterización de un prototipo de vacuna de DNA contra cáncer de próstata y consolidar así el trabajo y desarrollo ya avanzados por parte de la empresa ZIP Solutions, consiguiendo un CANDIDATO en modelo preclínico validado eficaz para su ulterior desarrollo clínico, Por otro lado, la ayuda recibida con la consecución de este proyecto también se utilizará para la optimización de una plataforma de producción de vacunas de DNA para el tratamiento de enfermedades infecciosas o tumorales, Como inmunoterapia de DNA, el proyecto representa ventajas competitivas respecto a formulaciones tradicionales de vacunas tales como simplificación de fases de desarrollo y fabricación optimizadas y de más sencilla purificación, menor riesgo por patógenos, respuesta inmunitaria específica y selectiva para la indicación buscada y respuesta inmunitaria de carácter CELULAR, que es la óptima para terapia contra el cáncer, La vacuna de DNA obtenida mediante la tecnología de ZIP Solutions, tecnología AS, proporcionará una mayor estabilidad al antígeno, permitiendo, tal y como se ha demostrado en experimentos previos, desencadenar una mayor respuesta inmunitaria, Por tanto, la tecnología AS, y concretamente en el caso de cáncer de próstata, se posiciona como un driver de crecimiento de este mercado,Por otra parte, el proyecto será un demostrador de la tecnología propietaria de ZIP Solutions como PLATAFORMA para vacunas de DNA, En este aspecto, se incorporará la posibilidad de controlar la localización intracelular de antígenos a través de la presencia de secuencias AS y de señales de localización y tráfico intracelular, Esto permitirá modular la respuesta inmunitaria celular vs humoral lo que supondrá una gran innovación, con una altísima respuesta inmune generada dependiendo de los requerimientos de cada vacuna,Las actividades previstas para la realización del proyecto son las siguientes:1, Dirección y gestión del proyecto, liderada por ZIP Solutions y subcontratada parcialmente a Inveready Capital Company2, Plan de acción/Gestión de Riesgos de Propiedad Intelectual y desarrollo Regulatorio, liderada por ZIP Solutions y donde se subcontratarán los servicios de ABG Patentes, RatnerPrestia (para parte de propiedad industrial) y DDR y Asphalion (para la parte con agencias regulatorias de medicamento)3, Optimización de la vacuna de DNA AS-PAP, actividad de desarrollo que lidera ZIP y donde participará el grupo de Servicios Integrados de Animales de Laboratorio(SIAL) de la Universitat Autònoma de Barcelona, Este paquete de trabajo dará como resultado un CANDIDATO preclínico de vacuna de DNA, 4, Desarrollo de una plataforma tecnológica de producción de vacunas de DNA, Este paquete de trabajo será desarrollado por ZIP y SIAL-UAB Este paquete de trabajo dará como resultado una PLATAFORMA tecnológica de vacunas demostrada y con múltiples aplicaciones de interés para la industria farmacéutica y veterinaria5, Producción AS-PAP en Cuerpos Proteicos (CPs) para su utilización como vacunas proteicas, Desarrollado por ZIP Solutions, dará como resultado protocolos estándar para expresión de AS-PAP en dos líneas celulares y CPs constituidos por AS-PAP para su inoculación en el PT6,6, Patrón de Inoculación, Será desarrollado por ZIP Solutions y SIAL-UAB y dará como resultado la identificación del mejor régimen de administración para el CANDIDATO así como un informe sobre la administración conjunta de AS-PAP en DNA/proteína