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RTC-2017-6089-1

Financiado
DESARROLLO DE NEFROSMIL- NUEVA FORMULACIÓN DE LIBERACIÓN PROLONGADA PARA EL TRAT...
DESARROLLO DE NEFROSMIL- NUEVA FORMULACIÓN DE LIBERACIÓN PROLONGADA PARA EL TRATAMIENTO DE NEFROPATIA DIABETICA En el presente proyecto dos entidades de contrastada capacidad investigadora como son FAES FARMA y la FIIS-FJD, pretenden estudiar conjuntamente una posible nueva indicación de la Hidrosmina en el tratamiento de la nefropatía diab... En el presente proyecto dos entidades de contrastada capacidad investigadora como son FAES FARMA y la FIIS-FJD, pretenden estudiar conjuntamente una posible nueva indicación de la Hidrosmina en el tratamiento de la nefropatía diabética, la causa más común de insuficiencia renal crónica en los países del área occidental y en muchos países emergentes, El proyecto, que se desarrollará entre enero de 2018 y diciembre de 2020, tiene un presupuesto de 1,157,570 euros y está totalmente alineado con la prioridad del Reto (R1) “Salud, cambio demográfico y bienestar”,Esta propuesta es particularmente relevante puesto que, exceptuando los nuevos antidiabéticos (moduladores de las incretinas y los inhibidores del SGLT2), ningún nuevo fármaco para el tratamiento específico de la nefropatía diabética se ha incorporado al mercado en los últimos quince años,La Hidrosmina es un flavonoide sintético que fue desarrollado en FAES FARMA a partir del bioflavonoide Diosmina, para el tratamiento de insuficiencia venosa, A pesar de las propiedades antioxidantes y antiinflamatorias de varios flavonoides y de su efecto beneficioso en diversos modelos experimentales, la corta vida media en sangre y los bajos niveles alcanzados, entre otras razones, podrían explicar la ausencia de estudios clínicos con estos compuestos en pacientes con nefropatía diabética,Con el desarrollo de una nueva formulación farmacéutica de Hidrosmina retard y la formulación combinada de dos principios activos (Hidrosmina retard y Losartán), FAES FARMA pretende aportar una nueva opción en el tratamiento de la nefropatía diabética, Conviene recordar que Losartán es un fármaco antihipertensivo y el primero de la familia de los sartanes (ARA-2) en mostrar efecto nefroprotector en la diabetes, Además, la combinación de los dos compuestos permitirá generar un abordaje farmacológico más efectivo para el tratamiento de la nefropatía diabética que la administración de los compuestos activos por separado, y una mayor compliance en pacientes, en general con mucha medicación y frecuentemente con edades avanzadas, La larga experiencia clínica de FAES FARMA en el uso de Hidrosmina (Verosmil) en miles de pacientes, su buena tolerancia y la práctica ausencia de efectos adversos permiten asumir un excelente perfil en el paciente diabético, en contraste con lo observado recientemente en varios estudios clínicos que fueron suspendidos por efectos adversos no esperados,La propuesta incluye tres modelos experimentales de nefropatía diabética que han sido elegidos meticulosamente por el grupo de investigación FIIS-FJD, pues recapitulan las características clínicas y morfológicas de la nefropatía diabética humana, con intensa proteinuria, hipertensión y lesiones renales con esclerosis, nódulos a nivel glomerular y fibrosis a nivel intersticial, Estos modelos contrastan con los usados por la mayoría de los estudios con flavonoides que apenas se asemejan a lo que ocurre en el riñón del paciente diabético,Nuestra propuesta, también permitirá estudiar de manera simultánea si la Hidrosmina retard, o en combinación con el Losartán en un solo comprimido, puede ejercer además un efecto beneficioso sobre importantes complicaciones de la diabetes como la afectación vascular y retiniana, entre otras, Los modelos experimentales, junto con los estudios in vitro, permitirán conocer los mecanismos patogénicos de los efectos beneficiosos de la Hidrosmina, incluidas sus acciones antioxidantes y antiinflamatorias, A lo largo del proyecto, se diseñarán diversas formulaciones posibles de Hidrosmina, para seleccionar la más idónea en cuanto a actividad y características farmacéuticas para poder testarlas en los modelos propuestos,Este proyecto también incluye el primer estudio clínico observacional con un flavonoide de liberación prologada, que permite la posología de una administración diaria en pacientes con nefropatía diabética establecida, ver más
01/01/2018
FAES FARMA
699K€
Perfil tecnológico estimado

Línea de financiación: concedida

El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01
Presupuesto El presupuesto total del proyecto asciende a 699K€
Líder del proyecto
FAES FARMA Fabricacion y venta de toda clase de productos quimicos y farmaceuticos. ampliación:fabricación y comercialización de alimentos, dietéticos...
Perfil tecnológico TRL 4-5 317K