Descripción del proyecto
La psoriasis es una afección de la piel que causa manchas rojas, escamosas y que pican. Es una condición crónica, para la cual no se ha encontrado cura. La psoriasis afecta aproximadamente al 3% de la población, y hasta el 80% de esta población afectada puede sufrir efectos crónicos asociados con picazón o dolor psoriásico. En la actualidad, no existen tratamientos efectivos contra el prurito asociado a la psoriasis, que representa el síntoma más debilitante y causante de la mayor pérdida en la calidad de vida de los pacientes con psoriasis.Los tratamientos actuales para la psoriasis se centran, sobre todo, en controlar la respuesta autoinmune del sistema; en concreto, aquellos que buscan neutralizar la acción de las citoquinas a través de estudios humanizados. El principal problema de estas terapias es que presentan riesgos bastante elevados; que son inasequibles para pacientes con psoriasis leve o moderada.Debido a su experiencia y conocimiento, el consorcio propone este proyecto para explotar el receptor nociceptivo TRPV1 como diana terapéutica, ya que es el responsable de la señal de picor provocada en las terminaciones neuronales de la piel. Sobre esto actúa el compuesto AG1529, y la presente propuesta busca descubrir y desarrollar su potencial para tratar los síntomas pruriginosos de la piel psoriásica pero no de forma exclusiva, ya que se espera que aporte evidencias científicas preclínicas como tratamiento antipruriginoso útil para otras patologías caracterizadas también por picor crónico como dermatitis o diabetes.El objetivo principal que persigue esta propuesta es el desarrollo de un nuevo medicamento tópico para el tratamiento del prurito psoriásico. El desarrollo preclínico estará terminado seguido de los primeros estudios clínicos. En particular, este novedoso producto antipruriginoso eficaz evita los efectos adversos de la sensación de quemazón local, la acumulación de piel y la hipertermia sistémica, lo que demuestra un mayor nivel de seguridad en comparación con las terapias actuales. En el marco de esta propuesta se espera alcanzar los siguientes objetivos específicos:-Optimización del producto farmacéutico.-Evaluación farmacológica preclínica.- Evaluación preclínica de seguridad.-Evaluación clinica.Para lograr los objetivos, el proyecto cuenta y depende de la participación de dos importantes equipos de colaboradores; que tienen probada experiencia y capacidad para el éxito de este proyecto:-La empresa AntalGenics; dedicada a la explotación del conocimiento de la neurobiología sensorial. Cuenta con un equipo técnico altamente capacitado para el desarrollo de tratamientos contra el dolor, y su capacidad para liderar el equipo marca la diferencia y aporta cohesión al consorcio.- La Fundación de Investigación Biomédica del Hospital La Princesa (FIBHUP) es pionera en la atención al paciente y, sobre todo, en la investigación. En concreto, su departamento de ensayos clínicos es un referente mundial. El Hospital la Princesa se encargará de los ensayos clínicos de seguridad y eficacia del producto.La estrategia de propiedad intelectual es proteger la tecnología a través de solicitudes de patentes. Con este fin, el consorcio trabajará en estrecha colaboración con reconocidas agencias de patentes nacionales e internacionales.Es importante señalar que este proyecto ofrece una rentabilidad considerable. Con una tasa de descuento del 15% para considerar tanto los riesgos impulsados por el propio negocio como los de desarrollo de producto, el valor actual neto (VAN) rondaría los 3 millones de euros, a una TIR del 102,98% y un multiplicador de 3 veces la inversión inicial realizada. La amortización del proyecto se alcanza a partir del tercer año desde el inicio de la comercialización.