EUIN2013-50829
Financiado
TERAPIA DE NANOCONJUGADOS DIRIGIDA A CELULAS INICIADORAS DE METASTASIS EN CANCER COLORECTAL
EL PROYECTO VA DIRIGIDO A LA PRESENTACION DE UNA PROPUESTA AL TOPIC NMP 11 2015: NANOMEDICINE THERAPY FOR CANCER EN EL QUE SE REALIZARA EL ESCALADO EN GMPS TANTO PARA PRECLINICA COMO PARA CLINICA, EL OBJETIVO FINAL ES TRASLADAR...
EL PROYECTO VA DIRIGIDO A LA PRESENTACION DE UNA PROPUESTA AL TOPIC NMP 11 2015: NANOMEDICINE THERAPY FOR CANCER EN EL QUE SE REALIZARA EL ESCALADO EN GMPS TANTO PARA PRECLINICA COMO PARA CLINICA, EL OBJETIVO FINAL ES TRASLADAR UN NUEVO NANOCONJUGADO GENOTOXICO DE TERAPIA DIRIGIDA SELECTIVAMENTE A TUMOR HASTA LA CLINICA PARA INTRODUCIRLO EN EL MERCADO SANITARIO EUROPEO, SE TRATA DE LLEVAR LA EXPERIMENTACION PRECLINICA DE LA PRUEBA DE CONCEPTO DE EFICACIA ANTITUMORAL YA DEMOSTRADA HASTA EL ENSAYO CLINICO EN FASE I, HAN MOSTRADO YA SU INTERES EN PARTICIPAR EN LA SOLICITUD LAS SIGUIENTES PYMES: AURIGON (REINO UNIDO) PARA REALIZAR LA TOXICOLOGIA ESTANDAR E INMUNOTOXICOLOGIA PRECLINICA EN GLP, RICHTER-HELM BIOTECH (ALEMANIA) O 3P BIOPHARM (ESPAÑA), PARA LA PRODUCCION DE LA NANOPARTICULA PROTEICA EN GMP, SEPS PHARMA (BELGICA) PARA LA FORMULACION FARMACEUTICA PARENTERAL DEL NANOCONJUGADO EN GMP, SEQUANY LTD (REINO UNIDO) PARA LA TOXICOCINETICA Y DISTRIBUCION A TEJIDOS, Y HUNGARO TRIALS (HUNGRIA) PARA ENSAYOS CLINICOS FASE 1, PERO SE PROPONE CONTACTAR NUEVOS POSIBLES SOCIOS PARA ELEGIR AQUELLOS CON UN PERFIL CIENTIFICO-TECNICO MAS COMPETITIVO PARA ASEGURAR EL DESARROLLO PROPUESTO, EN ESTE PROPUESTA DE PREPARACION DEL PROYECTO EUROPEO SE CONTEMPLAN VIAJES Y VIDEOCONFERENCIAS PARA IDENTIFICAR SOCIOS POTENCIALES, ELABORAR LA PROPUESTA EN STAGE 1 CON LOS SOCIOS ELEGIDOS POR SU CAPACIDAD CIENTIFICO TECNICA PARA CUMPLIR CON LOS OBJETIVOS CONDUCENTES AL DESARROLLO DEL NANOCONJUGADO HASTA LA CLINICA, Y UNA VEZ CORREGIDA CON LA EVALUACION DE LOS REVISORES MEJORARLA PARA SOMETERLA EN STAGE 2 Y FINALMENTE UNA VEZ OBTENIDA SU CONCESION, INICIAR EL PROYECTO EN UNA REUNION DE KICK-OFF, TODO ELLO INCLUYE SUBCONTRATACION DE CONSULTORIA PARA GESTION DE REUNIONES, ELABORACION DE PROPUESTAS, DEFINICION DE TAREAS, PRESUPUESTO Y CRONOGRAMA, ACCESO A BASES DE DATOS ESPECIALIZADAS Y ASESORIAS SOBRE DESARROLLO PRECLINICO REGULATORIO Y DISEÑO DE ENSAYOS CLINICOS DE FARMACOS, ESTUDIOS DE MERCADO, EXPLOTACION COMERCIAL Y GESTION DE PROPIEDAD INTELECTUAL, PROPONDREMOS EL DESARROLLO DE UNA LINEA PILOTO PARA EL ESCALADO Y CONTROL DE CALIDAD CON NORMATIVA GMP, EL DESARROLLO DE UNA FORMULACION FARMACEUTICA PARA USO PARENTERAL EN GMP, REALIZAREMOS LAS ULTIMAS ETAPAS DE DESARROLLO PRECLINICO QUE INCLUYE LA DEFINICION DE LA DOSIS E INTERVALO DE DOSIFICACION ADECUADO Y EL UMBRAL DE EXPRESION DE RECEPTOR DIANA QUE GARANTICE UN ELEVADO EFECTO ANTITUMORAL Y LA TOXICOLOGIA ESTANDAR, INMUNOTOXICOLOGIA Y TOXICOCINETICA REGULATORIA EN GLPS EN DOS ESPECIES ANIMALES Y EL DISEÑO Y EJECUCION DEL ENSAYO CLINICO FASE 1 DIRIGIDO A CONOCER SU TOXICIDAD EN HUMANOS A LA VEZ QUE REGISTRAR ACTIVIDAD TERAPEUTICA, SIGUIENDO LOS NORMATIVA LEGAL PARA ENSAYO CLINICO, SE DEFINIRAN ADEMAS LOS ASPECTOS TECNICOS DERECHOS DE IP, LOS CRITERIOS DE COMPETITIVIDAD, COMERCIALIZACION Y REGULATORIOS, EL NANOCONJUGADO ESTA FORMADO POR UNA PROTEINA DIRECCIONADORA Y UN FARMACO GENOTOXICO ANTITUMORAL CON DISTRIBUCION ALTAMENTE ESPECIFICA A CELULAS MADE TUMORALES A TRAVES DE LA INTERACCION ENTRE UN LIGANDO DE LA PROTEINA DIRECCIONADORA Y UN RECEPTOR SOBREEXPRESADO EN LA SUPERFICIE DE LAS CELULAS MADRE TUMORALES E INICIADORAS DE METASTASIS EN CANCER COLORRECTAL, CANCER\ COLORECTAL\ NANOMEDICINA\ NANOCOJUGADO GENOTÓXICOC\ CÉLULAS MADRE TUMORALES\ ENTREGA DIRIGIDA
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2013-01-01
AEI
No se conoce la línea exacta de financiación, pero conocemos el organismo encargado de la revisión del proyecto.
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
22K€
Líder del proyecto
INSTITUT DE RECERCA DE L`HOSPITAL DE LA SANTA...
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