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PID2019-111745RB-I00

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PRE-VALIDACION DE EPITELIOS HUMANOS RECONSTRUIDOS PARA SU UTILIZACION COMO METOD...

PRE-VALIDACION DE EPITELIOS HUMANOS RECONSTRUIDOS PARA SU UTILIZACION COMO METODO ALTERNATIVO A LA EXPERIMENTACION ANIMAL EN LA EVALUACION DE LOS PELIGROS PARA LA SALUD HUMANA TODO PRODUCTO QUE ENTRE EN EL MERCADO EUROPEO DEBE IDENTIFICAR Y COMUNICAR ADECUADAMENTE LOS POTENCIALES PELIGROS QUE PUEDE SUPONER PARA LA SALUD HUMANA, HACIENDO DE OBLIGADA EVALUACION LA TOXICIDAD AGUDA, LA CORROSION E IRRITACIO... ver más

01/01/2019

Líder desconocido

109K€

Presupuesto del proyecto: 109K€

Líder del proyecto Líder desconocido

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2019-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto Líder desconocido

Presupuesto del proyecto 109K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto TODO PRODUCTO QUE ENTRE EN EL MERCADO EUROPEO DEBE IDENTIFICAR Y COMUNICAR ADECUADAMENTE LOS POTENCIALES PELIGROS QUE PUEDE SUPONER PARA LA SALUD HUMANA, HACIENDO DE OBLIGADA EVALUACION LA TOXICIDAD AGUDA, LA CORROSION E IRRITACION CUTANEA, LAS LESIONES OCULARES GRAVES O IRRITACION OCULAR, LA SENSIBILIZACION RESPIRATORIA O CUTANEA, LA MUTAGENICIDAD EN CELULAS GERMINALES, LA TOXICIDAD ESPECIFICA EN DETERMINADOS ORGANOS TRAS EXPOSICION UNICA Y TRAS EXPOSICION PROLONGADA Y EL PELIGRO POR ASPIRACION, EN LO REFERENTE A LAS LESIONES CUTANEAS Y LESIONES OCULARES LA ORGANIZACION PARA LA COOPERACION ECONOMICA Y DESARROLLO (OECD) HA IMPLEMENTADO LA UTILIZACION DEL TEST DE DRAIZE EN LA GUIA DE TRABAJO (TG) 404, EN EL TEST DE DRAIZE, LOS PRODUCTOS QUIMICOS SON APLICADOS DIRECTAMENTE EN LA PIEL, OJOS Y MUCOSAS DE ANIMALES DE EXPERIMENTACION, TENIENDO POR TANTO EL POTENCIAL DE CAUSAR UNA GRAN INCOMODIDAD Y DOLOR A LOS ANIMALES, LEVANTANDO POR TANTO GRANDES CRITICAS EN LA ETICA Y BIENESTAR ANIMAL, DEBIDO A ELLO, LA LEGISLACION EUROPEA PROMUEVE EL DESARROLLO DE METODOS ALTERNATIVOS A LA EXPERIMENTACION ANIMAL CON EL OBJETIVO DE REDUCIR, REEMPLAZAR Y REFINAR EL USO DE ANIMALES EN INVESTIGACION, LO CUAL HA LLEVADO A LA IMPLEMENTACION DE LAS TG, 431, 439 Y 492 COMO METODOS ALTERNATIVOS PARA LA EVALUACION DE LA CORROSION E IRRITACION CUTANEA Y LA EVALUACION DEL DAÑO OCULAR, MUCHOS OTROS PAISES HAN SEGUIDO LA ESTELA DE LA UNION EUROPEA EN ELIMINAR LA EXPERIMENTACION ANIMAL PARA PRUEBAS TOXICOLOGICAS Y RECIENTEMENTE, LA AGENCIA PARA LA PROTECCION MEDIOAMBIENTAL DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMERICA HA ANUNCIADO SU COMPROMISO A ELIMINAR TODAS LAS PROPUESTAS DE ESTUDIO Y FINANCIACION QUE UTILICEN MAMIFEROS PARA EL AÑO 2035,ENTRE LOS METODOS ALTERNATIVOS PARA LA EVALUACION DE LA CORROSION E IRRITACION CUTANEA Y EL DAÑO OCULAR SEVERO O IRRITACION OCULAR, SE ENCUENTRA EL USO DE TEST IN VITRO BASADOS EN EPITELIOS HUMANOS RECONSTRUIDOS QUE REFLEJAN LA ESTRUCTURA HISTOLOGICA, MORFOLOGICA, BIOQUIMICA Y FISIOLOGICA DE LA PARTE SUPERIOR DE LA PIEL Y DE LA CORNEA HUMANA, LA ULTIMA VERSION DE LAS TGS 43, 439 Y 492 LISTAN 5 MODELOS DE EPITELIO RECONSTRUIDO COMERCIALMENTE DISPONIBLES QUE SE HAN SOMETIDO A UNA VALIDACION FORMAL, ESTA VALIDACION, ES REALIZADA MEDIANTE LA EVALUACION DE PRODUCTOS DE REFERENCIA CON PROPIEDADES IRRITANTES CONOCIDAS Y LA COMPARACION DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON LOS DATOS DE REFERENCIA DE ESTUDIOS IN VIVO,EN LA FUNDACION DE INVESTIGACION OFTALMOLOGICA, SE HA VENIDO DESARROLLANDO EN LOS ULTIMOS AÑOS LA TECNOLOGIA NECESARIA PARA LA FABRICACION EN SERIE DE MODELOS DE EPITELIO RECONSTRUIDO UTILIZANDO CULTIVOS PRIMARIOS DE CELULAS EPITELIALES CORNEALES Y DE CELULAS EPIDERMICAS, ESTOS MODELOS, HAN DEMOSTRADO SER REPRESENTATIVOS DE LA ESTRUCTURA NATIVA DE LA CORNEA Y DE LA PIEL Y HAN SIDO UTILIZADOS PARA LA EVALUACION DE LA TOXICIDAD DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON RESULTADOS EQUIPARABLES A LOS RESULTADOS OBTENIDOS IN VIVO,LA PRESENTE PROPUESTA PRETENDE EXTENDER EL TRABAJO YA REALIZADO DESARROLLANDO UNA METODOLOGIA DE EVALUACION ACORDE A LAS EXIGENCIAS DE LA OECD PARA LA EVALUACION DE PRODUCTOS QUIMICOS EN MODELOS DE EPITELIO CORNEAL RECONSTRUIDO Y EPIDERMIS RECONSTRUIDA Y CON ELLO, ESTABLECER LAS BASES DE NUEVOS METODOS ALTERNATIVOS A LA EXPERIMENTACION ANIMAL EN LA EVALUACION DE LOS PELIGROS PARA LA SALUD HUMANA DE PRODUCTOS QUIMICOS, ALTERNATIVAS A LA EXPERIMENTACION ANIMAL\MODELOS IN VITRO\IRRITACION OCULAR\CORROSION CUTANEA\IRRITACION CUTANEA

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