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PLEC2022-009463

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Desarrollo y validación de métodos cruelty-free basados en epitelios humanos rec...

Desarrollo y validación de métodos cruelty-free basados en epitelios humanos reconstruidos para la identificación de peligros para la salud humana (PROYECTO FRhEE) Aunque la experimentación en animales sigue siendo hoy en día una norma internacional, la UE ha dado un paso a favor del bienestar animal fomentando el desarrollo de métodos alternativos a la experimentación en animales a través d... ver más

01/01/2022

Líder desconocido

221K€

Presupuesto del proyecto: 221K€

Líder del proyecto Líder desconocido

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Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2022-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Presupuesto del proyecto 221K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto Aunque la experimentación en animales sigue siendo hoy en día una norma internacional, la UE ha dado un paso a favor del bienestar animal fomentando el desarrollo de métodos alternativos a la experimentación en animales a través del Reglamento 1223/2009 que prohíbe la experimentación en animales para la evaluación de la toxicidad de los ingredientes cosméticos y de los productos cosméticos acabados y establece la prohibición de importar, vender y comercializar productos cosméticos que hayan sido evaluados en animales. Por tanto, estos ensayos deben realizarse mediante métodos alternativos validados y aceptados. Los socios del Consorcio ya han desarrollado todos los componentes necesarios para lograr el desarrollo y la validación de los nuevos métodos que se persiguen dentro de la propuesta. Por un lado, la Fundación de Investigación Oftalmológica (FIO) ha desarrollado conjuntamente el modelo QobuR-RhCE, un modelo de epitelio humano reconstruido similar a la córnea (RhCE) utilizando cultivos primarios de células corneales, que ha demostrado ser representativo de la estructura nativa de la córnea. También se ha desarrollado un método de ensayo de irritación ocular utilizando el modelo QobuR-RhCE, demostrando su utilidad en la evaluación de sustancias químicas que no requieren identificación o etiquetado de irritación ocular/daño ocular grave en un estudio de pre-validación. Este modelo y método ya han sido utilizados para la evaluación de la toxicidad de productos farmacéuticos utilizados por el Instituto Oftalmológico Fernández-Vega (IOFV) con resultados comparables a los datos obtenidos in vivo, contribuyendo a la sustitución de la experimentación animal en compuestos destinados a uso humano. Además, el Centro de Investigación Biomédica en Red (U714) (CIBER) ha surgido como una institución de investigación emblemática, que concentra esfuerzos y recursos de investigación interdisciplinarios y multiinstitucionales con contribuciones relevantes hacia el desarrollo de nuevos productos de base celular y ya se ha asociado con la FIO para el desarrollo de un modelo de epidermis humana reconstruida para la evaluación de la corrosión cutánea. Por último, la Universidad de Oviedo (UNIOVI) se ha asociado con éxito con la FIO y el IOFV en proyectos anteriores para el desarrollo de alternativas a la experimentación animal que han llevado al desarrollo de QobuR-RhCE y ha revisado en profundidad la interacción entre bacterias y células epiteliales.El objetivo principal del Consorcio es validar el método de ensayo QobuR-RhCE para la identificación de sustancias químicas que no requieran la clasificación de irritación ocular/daño ocular grave. Este objetivo está siendo fomentado activamente por la UE a través del EURL-ECVAM. El EURL-ECVAM busca continuamente métodos de ensayo prometedores que contribuyan a la sustitución de los ensayos con animales, mediante la evaluación de la solidez, fiabilidad y capacidad de predicción de los resultados presentados por los desarrolladores de los métodos de ensayo.Nuestra ambición es además desarrollar nuevos métodos para la identificación de sustancias químicas de Categoría 1, Categoría 2 y Sin Categoría, basados en la evaluación del Time-to-toxicity en el modelo QobuR-RhCE utilizando la espectroscopia de impedancia electroquímica. Además, se pretende ampliar la cartera actual de modelos epiteliales humanos reconstruidos mediante el desarrollo de nuevos modelos de mucosa oral y epitelios vaginales humanos que puedan utilizarse en las pruebas de toxicidad de los ingredientes cosméticos. Por último, se pretende explorar la compleja interconexión entre los epitelios reconstruidos y la microbiota. La validación del método QobuR-RhCE y el desarrollo de nuevos métodos de ensayo y modelos RhE conllevarán el reconocimiento internacional de nuevos métodos alternativos a la experimentación animal y, sin duda, impulsarán su utilización en ámbitos que van más allá de la toxicología.

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