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RTC-2017-6379-1

Financiado

Mejora del tratamiento del cáncer de vejiga por Baciloterapia

El cáncer de vejiga es el noveno tipo de cáncer más frecuente a nivel mundial, con en torno a 400,000 casos nuevos cada año y unas 150,000 muertes, En el caso de los países occidentales, esta incidencia es mayor, y el cáncer de ve... ver más

01/01/2018

CZ VETERINARIA

901K€

Presupuesto del proyecto: 901K€

Líder del proyecto

CZ VETERINARIA La adquisicion, preparacion, fabricacion, comercializacion, importacion, exportacion e investigacion en cualquiera de sus fases, de toda cla...

TRL 4-5 | 482K€

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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CZ VETERINARIA La adquisicion, preparacion, fabricacion, comercializacion, importacion, exportacion e investigacion en cualquiera de sus fases, de toda cla...

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Presupuesto del proyecto 901K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto El cáncer de vejiga es el noveno tipo de cáncer más frecuente a nivel mundial, con en torno a 400,000 casos nuevos cada año y unas 150,000 muertes, En el caso de los países occidentales, esta incidencia es mayor, y el cáncer de vejiga es el quinto más habitual por detrás de colon, próstata, pulmón y mama,En los últimos 40 años, se viene utilizando la micobacteria viva atenuada BCG (Bacilo Calmette-Guérin) frente al cáncer de vejiga no músculo-infiltrante (NMIBC, del inglés non-muscle invasive bladder cancer), Aunque es considerado un tratamiento con buena eficacia, existe un porcentaje significativo de pacientes que presentan episodios de recurrencia más allá de los cinco años post-diagnóstico, Además este tratamiento también presenta efectos secundarios, tanto locales como sistémicos, que se dan en alrededor de un 60% de pacientes, Algunos de ellos, en torno a un 10%, deben abandonar el tratamiento por efectos adversos muy graves del tratamiento,Por otro lado, en los últimos años se han producido de forma periódica problemas de desabastecimiento de BCG por parte de los productores farmacéuticos, como así lo han reportado las agencias del medicamento, incluyendo la agencia española AEMPS, Esto ha hecho que en muchos casos se deba reducir la dosis de BCG a dosis no óptimas, o echar mano de tratamientos de quimioterapia más tóxicos y menos efectivos, suspendiendo el tratamiento con BCG, Por todo ello, la aparición de nuevos desarrolladores de BCG como tratamiento de cáncer de vejiga sería fundamental para poder asegurar el suministro en todo momento,Este proyecto propone el desarrollo de nuevas cepas de micobacterias vivas atenuadas como tratamiento del cáncer de vejiga con el objetivo de ser testadas en clínica, En un primer objetivo, la empresa española CZ Veterinaria S,A, y sus filiales, desarrollarán la producción en condiciones Good Manufacturing Practices (GMP) de la cepa BCG Moreau para este uso, Esta cepa es utilizada habitualmente en Brasil tanto frente a tuberculosis como cáncer de vejiga, Sin embargo, BCG Moreau no está licenciada en Europa, Con este objetivo, este proyecto permitiría que CZ Veterinaria S,A, y sus filiales se sumen al limitado grupo de desarrolladores de BCG que existe en el mundo, lo cual permitiría en el futuro evitar los problemas de desabastecimiento que aparecen cuando alguno de los productores detiene la fabricación, En una segunda parte, el proyecto propone el desarrollo de una segunda micobacteria viva atenuada como tratamiento frente a cáncer de vejiga, la vacuna MTBVAC, Esta cepa fue desarrollada en la Universidad de Zaragoza (UNIZAR) como vacuna frente a la tuberculosis, a partir de la atenuación de un aislado clínico de Mycobacterium tuberculosis, mediante ingeniería genética, En la actualidad CZ Veterinaria S,A, y sus filiales poseen la licencia de esta vacuna y ha desarrollado la producción GMP de MTBVAC como vacuna frente a la tuberculosis, MTBVAC ha demostrado un excelente perfil de seguridad en humanos adultos sanos tras inoculación intradermal, y en la actualidad se está evaluando en población neonatal en países endémicos de tuberculosis, Estudios preclínicos indican un mayor efecto terapéutico de MTBVAC comparado con BCG en un modelo ortotópico de cáncer de vejiga en ratón, Con estos antecedentes, se propone en este proyecto el desarrollo industrial de MTBVAC como cáncer de vejiga,Para alcanzar este ambicioso objetivo el proyecto cuenta con tres socios expertos en el ámbito de las micobacterias y el cáncer de vejiga, El líder es CZ Veterinaria S,A, empresa gallega perteneciente al Grupo CZ cuya matriz CZ VETERINARIA es líder en vacunas veterinarias, CZV es fabricante de productos farmacéuticos e desarrolla sus propias vacunas frente a enfermedades de gran prevalencia,En segundo lugar, el Grupo de Investigación en Genética de Micobacterias de la Universidad de Zaragoza (GENMICO), dirigido por el profesor Carlos Martín, tiene acumulados 20 años de investigación en tube

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