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PCI2019-103783

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FABRICACION FARMACEUTICA INTELIGENTE

LA INDUSTRIA FARMACEUTICA ACTUALMENTE GENERA GRANDES CANTIDADES DE DATOS A TRAVES DE LINEAS DE FABRICACION CADA VEZ MAS AUTOMATIZADAS MEDIANTE SENSORES Y DISPOSITIVOS OMNIPRESENTES, LAS FUENTES DE DATOS DE LA LINEA DE FABRICACION... ver más

01/01/2019

UPV

111K€

Presupuesto del proyecto: 111K€

Líder del proyecto

UNIVERSITAT POLITÈCNICA DE VALÈNCIA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 684

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2019-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

UNIVERSITAT POLITÈCNICA DE VALÈNCIA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 684

Presupuesto del proyecto 111K€

Descripción del proyecto LA INDUSTRIA FARMACEUTICA ACTUALMENTE GENERA GRANDES CANTIDADES DE DATOS A TRAVES DE LINEAS DE FABRICACION CADA VEZ MAS AUTOMATIZADAS MEDIANTE SENSORES Y DISPOSITIVOS OMNIPRESENTES, LAS FUENTES DE DATOS DE LA LINEA DE FABRICACION SON HETEROGENEAS, CON VARIOS SISTEMAS INTEGRADOS QUE CONTROLAN LOS DIFERENTES PROCESOS IMPLICADOS EN LA PRODUCCION DE MEDICAMENTOS, LA INTEGRIDAD DE LOS DATOS Y LA TRAZABILIDAD DE EXTREMO A EXTREMO SE HAN CONVERTIDO EN UN PUNTO CLAVE PARA CUMPLIR CON LAS DIFERENTES NORMATIVAS Y DIRECTRICES INTERNACIONALES, POR EJEMPLO, PARA LIBERAR UN NUMERO DE LOTE DE MEDICAMENTO, ES NECESARIO ASEGURARSE DE QUE TODOS LOS DATOS PRODUCIDOS CUMPLEN CON ALCOA (ATRIBUIBLE, LEGIBLE, CONTEMPORANEO, ORIGINAL Y EXACTO), POR LO TANTO, LOS SISTEMAS INFORMATICOS AUDITABLES SON FUNDAMENTALES EN LAS LINEAS DE PRODUCCION FARMACEUTICA, YA QUE LA INDUSTRIA ESTA CADA VEZ MAS REGULADA POR RAZONES DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS Y DE SALUD DE LOS PACIENTES, DADO QUE LOS SISTEMAS GENERAN CONTINUAMENTE DATOS EN VARIOS FORMATOS, LOS DATOS DEBEN SER ANALIZADOS DINAMICAMENTE PARA ASEGURAR LA CALIDAD Y EL CUMPLIMIENTO DEL PROCESO GLOBAL,LA IDEA PRINCIPAL DE ESTE PROYECTO ES EVALUAR SISTEMATICAMENTE TODOS LOS DATOS PRODUCIDOS POR LOS SISTEMAS DE PRODUCCION INFORMATIZADOS EN ENTORNOS FARMACEUTICOS REPRESENTATIVOS: I) DISEÑAR MODELOS DE EVALUACION DE LA CALIDAD DE LOS DATOS BASADOS EN LAS DIMENSIONES DE LA CALIDAD DE LOS DATOS ACORDADAS POR EL INSTITUTO EUROPEO DE INNOVACION A TRAVES DE LOS DATOS SANITARIOS, INCLUIDAS LAS NORMAS DERIVADAS DE LOS DOCUMENTOS REGLAMENTARIOS; Y II) IDENTIFICAR PATRONES DE COMPORTAMIENTO DE LAS DISTRIBUCIONES DE PROBABILIDAD DE LOS DATOS A LO LARGO DEL TIEMPO Y ENTRE LAS FUENTES DE FABRICACION PARA IDENTIFICAR VALORES ATIPICOS, ES DECIR, PATRONES DE COMPORTAMIENTO DE LOS DATOS QUE PUEDAN VIOLAR LAS PREMISAS DEL ALCOA, CON ESTE FIN, HABRA UN SISTEMA SEMIAUTONOMO DE APOYO A LA TOMA DE DECISIONES EN MATERIA DE CONTROL DE CALIDAD DE LOS DATOS QUE AYUDARA A LAS EMPRESAS FARMACEUTICAS A REDUCIR EL ESFUERZO DE ANALISIS DE LOS DATOS DE CUMPLIMIENTO,POR ULTIMO, SE EVALUARA UNA DEMOSTRACION DE UN PROTOTIPO DE SISTEMA EN UN ENTORNO OPERATIVO (NIVEL 7 DE PREPARACION TECNOLOGICA) UTILIZANDO CONJUNTOS Y FLUJOS DE DATOS REALES DE FABRICACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE CALIDAD INDUSTRIAL JUNTO CON LAS MEJORES PRACTICAS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, BLOCKCHAIN\CIENCIA DE DATOS\COMPUTACION\INDUSTRIA FARMACEUTICA\PRODUCCION INDUSTRIAL

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