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DER2013-48665-P

Financiado

EVALUACION Y GESTION DE RIESGOS EN EL CAMPO DE LOS MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS: FAR...

EVALUACION Y GESTION DE RIESGOS EN EL CAMPO DE LOS MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS: FARMACOVIGILANCIA Y SEGURIDAD ALIMENTARIA LOS MEDICAMENTOS Y LOS ALIMENTOS (EN ESPECIAL, LOS NUEVOS ALIMENTOS Y LOS ALIMENTOS MODIFICADOS GENETICAMENTE) SON PRODUCTOS QUE SE DESENVUELVEN DENTRO DE UN AMBITO DE INCERTIDUMBRE CIENTIFICA, EN EL MARCO DE LO QUE SE HA DADO EN... ver más

01/01/2013

UGR

46K€

Presupuesto del proyecto: 46K€

Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE GRANADA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 5507

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2013-01-01

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Participantes

UGR

Lider

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Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE GRANADA

Total investigadores 5507

Presupuesto del proyecto 46K€

Descripción del proyecto LOS MEDICAMENTOS Y LOS ALIMENTOS (EN ESPECIAL, LOS NUEVOS ALIMENTOS Y LOS ALIMENTOS MODIFICADOS GENETICAMENTE) SON PRODUCTOS QUE SE DESENVUELVEN DENTRO DE UN AMBITO DE INCERTIDUMBRE CIENTIFICA, EN EL MARCO DE LO QUE SE HA DADO EN LLAMAR LA SOCIEDAD DEL RIESGO Y DE LA INNOVACION, LAS CRISIS VIVIDAS EN TORNO A AMBOS PRODUCTOS (COMO LA TALIDOMIDA O LAS VACAS LOCAS) HAN PUESTO DE MANIFIESTO QUE LOS MISMOS PUEDEN CONSTITUIR UN SERIO PROBLEMA DE SALUD PUBLICA QUE HACE NECESARIA LA INTERVENCION DE LA ADMINISTRACION, CON MEDIDAS, EN LA ESFERA DEL ORDEN PUBLICO SANITARIO, QUE POSIBILITEN UNA REDUCCION SISTEMATICA DE LOS RIESGOS QUE SU CONSUMO PUEDE LLEVAR APAREJADO, EL LEGISLADOR HA ESTABLECIDO, POR ELLO, UNA PRESUNCION DE RIESGO: SE PRESUME QUE LOS FARMACOS Y TAMBIEN LOS REFERIDOS ALIMENTOS CONSTITUYEN UN RIESGO PARA LA SALUD, SALVO QUE SE PRUEBE LO CONTRARIO, APLICANDO EL PRINCIPIO DE PRECAUCION EN SITUACIONES DE INCERTIDUMBRE CIENTIFICA Y TENIENDO SIEMPRE PRESENTE QUE EL RIESGO CERO NO EXISTE, LA ADMINISTRACION HA DE LLEVAR A CABO UN BALANCE RIESGO-BENEFICIO O, INCLUSO, RIESGO-RIESGO,LAS ALERTAS DE SEGURIDAD EN TORNO A MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS NO CONOCEN DE LIMITES FRONTERIZOS, POR LO QUE LA AUTORIDAD Y RESPONSABILIDAD DEL ESTADO PARA ASEGURAR UNAS CONDICIONES OPTIMAS DE SALUD PARA SU POBLACION DEBEN TAMBIEN ESTUDIARSE, NECESARIAMENTE, DESDE UNA DIMENSION SUPRANACIONAL, ESTA ES LA POSICION DEL PROYECTO DE INVESTIGACION QUE AQUI SE PRESENTA Y LA RAZON QUE JUSTIFICA LA FUERTE PRESENCIA DE INVESTIGADORES INTERNACIONALES EN SU EQUIPO DE TRABAJO, Y EN ESPECIAL, DE ESPECIALISTAS LIGADOS A LAS ORGANIZACIONES ENCARGADAS EN LA UNION EUROPEA DE LA DETERMINACION O EVALUACION DEL RIESGO ASOCIADO A ESTOS SINGULARES PRODUCTOS: LA EMA Y LA EFSA,CON EL BAGAJE QUE APORTAN LAS DIVERSAS VICISITUDES SUFRIDAS EN EL AMBITO DEL MEDICAMENTO, DENTRO DE LA UNION EUROPEA SE HA TENDIDO A LA REDUCCION SISTEMATICA DE LOS RIESGOS ASOCIADOS A ESTE SINGULAR PRODUCTO MEDIANTE UNA FUERTE Y COHESIONADA LABOR EN RED DE FARMACOVIGILANCIA (ARCHIVOS MAESTROS, PERSONAS CUALIFICADAS RESPONSABLES DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA, SISTEMAS DE GESTION DE RIESGOS, INFORMES PERIODICOS DE SEGURIDAD, ESTUDIOS POSTAUTORIZACION, COMITE PARA LA EVALUACION DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA DE LA EMA, NOTIFICACION DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS), EN 2010, ESTE SISTEMA HA VIVIDO UNA PROFUNDA REFORMA ESTRUCTURAL A NIVEL COMUNITARIO, EN ESPAÑA, EN JULIO DE 2013, SE HA PROCEDIDO A LA TRANSPOSICION DE ESTA NORMATIVA, EN OTRO ORDEN DE COSAS, EL PRESENTE TRABAJO DE INVESTIGACION TAMBIEN TIENE POR OBJETO ANALIZAR LAS DIFERENTES RESPUESTAS JURISPRUDENCIALES Y NORMATIVAS QUE SE HAN DADO EN EL DERECHO COMPARADO EUROPEO A LA CUESTION DEL CONTROL DE LAS MEDIDAS PROVISIONALES ADOPTADAS EN MATERIA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA, ANALIZANDO LOS ORDENAMIENTOS JURIDICOS DE SUIZA, ALEMANIA, FRANCIA, INGLATERRA Y ESPAÑA, LOS DOS TEMAS PROPUESTOS, PLENAMENTE INTERRELACIONADOS, ESTAN DE PLENA ACTUALIDAD Y SON DE GRAN INTERES JURIDICO Y ECONOMICO PARA LOS SECTORES FARMACEUTICO Y AGROALIMENTARIO EUROPEOS, PARA DAR RESPUESTA A LOS INTERROGANTES QUE EN ESTE CAMPO SE SUSCITAN CONTAMOS CON UN AMPLIO Y COHESIONADO EQUIPO DE CARACTER INTERNACIONAL Y MULTIDISCIPLINAR, DONDE SE INTEGRAN ACADEMICOS Y PROFESIONALES TANTO DEL CAMPO DE LAS CIENCIAS JURIDICAS COMO DE LAS CIENCIAS DE LA SALUD (DERECHO, ECONOMIA, ENFERMERIA, FARMACIA, MEDICINA,,,), RIESGOS\ INTERVENCIÓN PÚBLICA\ MEDICAMENTOS\ ALIMENTOS\ FARMACOVIGILANCIA\ SEGURIDAD ALIMENTARIA\ EVALUACIÓN DEL RIESGO\ GESTIÓN DEL RIESGO\ DERECHO COMPARADO

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