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CPP2021-008338

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ESTUDIO DE UNA NUEVA ESTRATEGIA TERAPÉUTICA PARA TRATAR EL SOP BASADO EN EL COMP...

ESTUDIO DE UNA NUEVA ESTRATEGIA TERAPÉUTICA PARA TRATAR EL SOP BASADO EN EL COMPUESTO OXO-001 El Síndrome del Ovario Poliquístico (SOP o PCOS en inglés) es una patología endocrina que afecta entre el 8-13% de las mujeres en edad reproductiva. El SOP cursa con múltiples sintomatologías. Este síndrome aumenta el riesgo de de... ver más

01/01/2021

OXOLIFE

1K€

Presupuesto del proyecto: 1K€

Líder del proyecto

OXOLIFE La i nvencion e investigacion,creacion,diseño,desarrollo y explotacion de todo tipo de aparatos,artilugios,moleculas,marcadores y/o herramie...

TRL 4-5 | 1M€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

RETOS COLABORACION 21: Proyectos en colaboración público-p... Préstamos de hasta el 95% para la realización de proyectos de desarrollo experimental en cooperación...

I+D

Cerrada hace 2 años

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Líder del proyecto

OXOLIFE La i nvencion e investigacion,creacion,diseño,desarrollo y explotacion de todo tipo de aparatos,artilugios,moleculas,marcadores y/o herramie...

TRL 4-5 | 1M€

Presupuesto del proyecto 1K€

Descripción del proyecto El Síndrome del Ovario Poliquístico (SOP o PCOS en inglés) es una patología endocrina que afecta entre el 8-13% de las mujeres en edad reproductiva. El SOP cursa con múltiples sintomatologías. Este síndrome aumenta el riesgo de desarrollar patologías como la infertilidad, el sangrado uterino anormal, el carcinoma de endometrio, la diabetes tipo 2, la hipertensión, la dislipidemia, el síndrome metabólico, patologías cardiovasculares o patologías mentales (depresión, ansiedad, ), y evidentemente comporta una afectación notable de la calidad de vida de las pacientes. Entre todas estas patologías, la infertilidad es de las más frecuentes, hasta un 72% de las mujeres con SOP tienen un diagnóstico de infertilidad, y el 87% de ellas reciben tratamientos médicos para intentar revertir la patología.Actualmente el SOP no tiene cura. Los tratamientos disponibles en caso de deseo gestacional son limitados, con una eficacia moderada y efectos adversos relevantes. El objetivo de estos tratamientos se dirige hacia una recuperación del ciclo menstrual y una restauración de la ovulación. Sin embargo, no actúan sobre la receptividad endometrial que se encuentra alterada por el propio SOP. Así, la eficacia de los actuales tratamientos del SOP se limita a tasas de embarazo por debajo del 35-40%. En este escenario, estrategias farmacológicas que promuevan un efecto dual de mejora de la ovulación y la receptividad endometrial, podrían superar las limitaciones de las terapías actuales. Oxolife, empresa biotecnológica fundada en 2013, es un referente en el área de I+D en reproducción humana. Su molécula, OXO-001, ha alcanzado las fases de desarrollo clínico para la indicación de mejora de la implantación embrionaria. Fruto del desarrollo realizado en la compañía, se ha descrito el impacto de esta molécula sobre el endometrio para favorecer la implantación embrionaria, la viabilidad del embrión implantado y su progresión en las diferentes etapas del embarazo. Así, OXO-001 es la única molécula en etapas clínicas de desarrollo que demuestra una acción directa sobre el endometrio para mejorar la implantación embrionaria, una necesidad médica que carece de alternativa terapéutica. Adicionalmente, los estudios de seguridad realizados por Oxolife, junto a los realizados por entidades como la Universidad de Barcelona, Fundació Clínic y U.S. Department of Health and Human Service, confirman la seguridad del fármaco para humanos tanto en su uso en situaciones generales como específica-mente durante el embarzo.El análisis conjunto de los datos obtenidos hasta la fecha tanto en modelos preclínicos con SOP como los efectos endometriales causados por OXO-001, posicionan a la molécula como una alternativa con claras ventajas frente a las terapias actuales para tratar la infertilidad asociada al SOP. El efecto dual y aditivo de la recuperación de la ovulación y la mejora del endometrio para la implantación del embrión, sitúa a OXO-001 como un potencial tratamiento de primera línea en esta dolencia. En el presente proyecto se cuenta con la colaboración de la Universidad de Córdoba (en adelante UCO), un centro público de investigación que en su trayectoria ha descrito y establecido robustas líneas de investigación que, entre otras, han permitido desarrollar modelos preclínicos de SOP fiables que representan los diferentes subtipos clínicos de SOP que se observan en mujeres.Por todos estos motivos, surge el presente proyecto, que tiene como objetivo concretar los efectos de OXO-001 sobre la fertilidad en el SOP, mediante el uso de modelos preclinicos de este síndrome, el estudio de los efectos endometriales, así como el analisis de los perfiles de pacientes con mejor probabilidad de éxito, para avanzar en la preparación del primer ensayo clínico de fase II de OXO-001 en SOP. Así, se podrá alcanzar un nivel avanzado en el desarrollo clínico para definir una nueva indicación para OXO-001.

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