Descripción del proyecto
EL PROYECTO QUE LLEVA POR TITULO EFECTOS DE UN PROGRAMA DE EJERCICIO FISICO MULTICOMPONENTE SOBRE EL SISTEMA INMUNE, EL PERFIL INFLAMATORIO, LA CONDICION FISICA Y LOS SINTOMAS PERCIBIDOS PERSISTENTES (FATIGA/CANSANCIO, DOLOR MUSCULOESQUELETICO, DIFICULTAD PARA RESPIRAR) EN SOBREVIVIENTES A LA ENFERMEDAD POR CORONAVIRUS (COVID-19): UN ENSAYO CLINICO CRUZADO ES PROMOVIDO POR NAVARRABIOMED. COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA. UNIVERSIDAD PUBLICA DE NAVARRA Y DIRIGIDO Y SUPERVISADO POR LOS DOCTORES MIKEL IZQUIERDO REDIN Y ROBINSON RAMIREZ VELEZ.LA HIPOTESIS PLANTEADA ES QUE CON LA APLICACION DE UN PROGRAMA DE EJERCICIO MULTICOMPONENTE DE 6 SEMANAS DE DURACION PODRIAMOS REDUCIR EL GRADO DE PERCEPCION DE LOS SINTOMAS PERCIBIDOS PERSISTENTES (FATIGA/CANSANCIO, DOLOR MUSCULOESQUELETICO, DIFICULTAD PARA RESPIRAR), A TRAVES DE LA MODULACION DEL SISTEMA ENDOCANNABINOIDE, MEJORARIAMOS EL PERFIL INMUNOLOGICO A TRAVES DE LA MODIFICACION GRADUAL DEL SISTEMA INMUNE PROVOCADO YA SEA POR EL AVANCE NATURAL DE LA EDAD O POR LA INFECCION DE LA COVID-19, INCREMENTARIAMOS LA CONDICION FISICA (CAPACIDAD FUNCIONAL, FITNESS AEROBICO Y FUERZA MUSCULAR) POR EFECTO DE LA ACCION MECANICA Y ENDOCRINA, Y REDUCIRIAMOS LA PRODUCCION DE CITOQUINAS INFLAMATORIAS DERIVADAS DE MONONUCLEARES DE SANGRE PERIFERICA TALES COMO IL-1 BETA, IL-6 Y TNF-ALFA A TRAVES DEL AUMENTO DE LA PRODUCCION Y LIBERACION DE CITOCINAS ANTIINFLAMATORIAS DEBIDO A LA CONTRACCION DEL MUSCULO ESQUELETICO, LO CUAL PODRIA CONTRIBUIR A REDUCIR EL PROCESO INFLAMATORIO QUE HABITUALMENTE SE INSTAURA EN LA INFECCION POR LA COVID-19. EL OBJETIVO GENERAL DEL ESTUDIO ES EVALUAR LA MODIFICACION EN PARAMETROS INMUNOLOGICOS, CONDICION FISICA, PERFIL INFLAMATORIO Y CAMBIOS EN SINTOMAS PERCIBIDOS PERSISTENTES (FATIGA/CANSANCIO, DOLOR MUSCULOESQUELETICO, DIFICULTAD PARA RESPIRAR) DESPUES DE 6 SEMANAS DE EJERCICIO FISICO MULTICOMPONENTE Y SUPERVISADO, ADICIONALES AL ESQUEMA DE TRATAMIENTO MEDICO ESTANDAR EN PACIENTES CON SINTOMAS PERSISTENTES DE LA COVID-19. EL DISEÑO CONSTA DE UN ENSAYO CLINICO PARALELO, ENMASCARADO SIMPLE CON ALEATORIZACION POR BLOQUES BALANCEADOS. LOS CRITERIOS DE INCLUSION SON: I) AMBOS SEXOS II) EDAD MAYOR O IGUAL A 18 AÑOS Y MENOR O IGUAL A 60 AÑOS, III) RESIDENTE EN EL AREA PAMPLONA, IV) PRESENCIA POR ANAMNESIS CLINICA DE FATIGA/CANSANCIO GENERAL O DISNEA MAS CUALQUIER DE LOS SIGUIENTES SINTOMAS: CEFALEAS, ANSIEDAD, INSOMNIO, Y/O CAMBIOS DE HUMOR, V) PERDIDA DE PESO O GANANCIA EN LOS ULTIMOS TRES MESES (± 3 KG), VI) PRUEBA POSITIVA CONFIRMADA POR LABORATORIO DE SARS-COV-2 (PCR O SEROLOGIA) DE MENOS 9 MESES DESPUES DEL ALTA HOSPITALARIA, Y VII) CON DISPOSICION PARA PARTICIPAR VOLUNTARIAMENTE A LA INTERVENCION ASIGNADA ALEATORIAMENTE, PREVIA FIRMA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO. POR EL CONTRARIO, LOS CRITERIOS DE EXCLUSION SON I) ENFERMEDAD GENERAL QUE IMPIDA REALIZAR LAS JORNADAS DE EJERCICIO SUPERVISADO, II) PRESENCIA DE FIBRILACION AURICULAR, III) PRESENCIA MIOCARDITIS AGUDA, IV) USO DE OXIGENO EN DOMICILIO, V) TRATAMIENTO CON ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE IL-6 (TOCILIZUMAB, KEVZARA) DURANTE EL ULTIMO MES DEBIDO A LA INTERFERENCIA DEL FARMACO CON LAS ADAPTACIONES AL EJERCICIO CARDIOPULMONAR.EL DESARROLLO DE ESTE ESTUDIO CONSTA DE 5 VISITAS. EN LA PRIMERA SE REALIZA LA VALORACION MEDICA, EN LA SEGUNDA Y EN LA CUARTASE REALIZAN LAS MEDIDAS PRE-INTERVENCION Y EN LA TERCERA Y EN LA QUINTA LAS MEDIDAS POST 6 SEMANAS. JERCICIO FISICO MULTICOMPONENTE\SINTOMATOLOGIA PERSISTENTE Y ENSAYO CLIN\CONDICION FISICA\PERFIL INFLAMATORIO\SISTEMA INMUNE\COVID-19