RTC-2015-3911-1
Financiado
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN TEST DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR IN VITRO DE LA DEPRESIÓN MAYOR. DM-DX
Este proyecto plantea el DESARROLLO DE UN NOVEDOSO TEST DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR IN VITRO PARA LA DEPRESIÓN MAYOR (DM) para uso en la práctica clínica como herramienta complementaria a las empleadas en el diagnóstico y estratifica...
Este proyecto plantea el DESARROLLO DE UN NOVEDOSO TEST DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR IN VITRO PARA LA DEPRESIÓN MAYOR (DM) para uso en la práctica clínica como herramienta complementaria a las empleadas en el diagnóstico y estratificación de los pacientes, La Depresión es el más común de los trastornos mentales y según la OMS afecta a 350 millones de personas en el mundo, con un 4,3% de la carga de morbilidad mundial, Es un problema creciente, y la propia OMS estima que en 2020 será la primera causa de discapacidad y responderá del 6,2% del total de la carga de enfermedad, superando a las enfermedades isquémicas y a los accidentes de tráfico, La DM tiene una incidencia que varía entre el 3% y el 20% en base a la población y la gravedad de la enfermedad, Sólo el 25% de los pacientes de DM están tratados, debido a la falta de un diagnóstico adecuado (por infra-diagnóstico y sobre-diagnóstico), Además la precocidad del tratamiento es clave para su efectividad, Entre el 30-40% de los pacientes no responden de forma parcial o total al tratamiento, por lo que el diagnóstico precoz y certero de la DM es un aspecto crítico y es un reto clave para el control de la DM,El diagnóstico de la DM se realiza según sintomatología e historia clínica y aplicando criterios establecidos en guías reconocidas internacionalmente (DSM-5 o CIE-10), El clínico valora así la idoneidad del diagnóstico de DM con un importante componente subjetivo, Muchos de los criterios dependen de la percepción del paciente y además la DM a menudo coexiste con otras enfermedades como trastornos de ansiedad, Esto dificulta y dilata el diagnóstico preciso de la DM, La disponibilidad de métodos objetivos que ayuden al clínico en el diagnóstico es un factor demandado que aportaría un salto cualitativo en el manejo de la DM, La búsqueda de biomarcadores relacionados con la DM ha sido un área de investigación en el que se han descrito en la literatura potenciales marcadores proteómicos y genómicos pero la realidad es que ninguno ha demostrado un aporte significativo en el diagnóstico o bien su traslado a la práctica clínica ha sido inviable, Fruto de un programa propio de identificación de biomarcadores de diferentes enfermedades mentales, Progenika identificó en 2007 un nuevo marcador relacionado con la DM, Este marcador, Pleiotrofina (PTN), estaba diferencialmente expresado en muestras de tejido cerebral de autopsias forenses a individuos diagnosticados de DM, Estudios in vitro e in vivo confirmaron su relación con la DM e su potencial como diana para la identificación de nuevas terapias, El carácter innovador de este nuevo marcador de DM se confirmó en la tramitación de la solicitud de patente original que lo protegía, en fases nacionales en la Oficina Europea de Patentes y la Oficina de Patentes de EEUU desde fines de 2014, Progenika ha decido avanzar en la implementación de dicho marcador en un producto de diagnóstico trasladable a la práctica clínica para determinar los niveles séricos de PTN,Con Progenika en el proyecto participa BioCruces, con clínicos del Servicio de Psiquiatría, que liderarán estudios clínicos para concretar la capacidad diagnóstica del marcador PTN, Una vez concretada, Progenika desarrollará un producto de diagnóstico en formato bead array con tecnología X-MAP de Luminex, Con un SW de análisis automático el producto detectará y cuantificará los niveles de PTN en sangre y su correlación con un diagnóstico de DM, Se comercializará por Progenika en 2019 para el diagnóstico inicial de nuevos pacientes sospechosos de padecer DM y el diagnostico confirmatorio en pacientes ya diagnosticados, Se prevé lograr una cuota de mercado del 10% en España, 5% en Europa (UK + Alemania + Francia + Italia) y 1% en EEUU en 2021, Se estima un volumen de análisis anual de más de 127,000 nuevos diagnósticos y unas ventas brutas de más de 10,5 Millones de , y de más de 250,000 diagnósticos confirmatorios y unas ventas brutas de más de 21 Millones de ,
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2015-01-01
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
271K€
Líder del proyecto
PROGENIKA BIOPHARMA
Desarrollo, produccion y comercializacion de soluciones biotecnologicas.
Perfil tecnológico
TRL
4-5
612K
Perfil tecnológico
TRL
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