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RTC-2015-4004-1

Financiado

DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE HERRAMIENTAS PARA LA MONITORIZACIÓN DEL TRATAMIENTO D...

DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE HERRAMIENTAS PARA LA MONITORIZACIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS. IBD-MONITOR En este proyecto se plantea el DESARROLLO DE UNA SERIE DE HERRAMIENTAS QUE PERMITIRÁN LA MONITORIZACIÓN DE LOS TRATAMIENTOS CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS EMPLEADOS EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) aportando criterios objetivo... ver más

01/01/2015

PROGENIKA BIOPHARM...

Presupuesto desconocido

Líder del proyecto

PROGENIKA BIOPHARMA Desarrollo, produccion y comercializacion de soluciones biotecnologicas

TRL 4-5 | 612K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2015-01-01

0% 100%

Participantes

PROGENIKA BIOPHARMA

Lider

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Líder del proyecto

PROGENIKA BIOPHARMA

TRL 4-5 | 612K€

Descripción del proyecto En este proyecto se plantea el DESARROLLO DE UNA SERIE DE HERRAMIENTAS QUE PERMITIRÁN LA MONITORIZACIÓN DE LOS TRATAMIENTOS CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS EMPLEADOS EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) aportando criterios objetivos para el uso óptimo y racional de dichos tratamientos, La EII es una patología inflamatoria de tipo crónico y autoinmune del tubo digestivo que evoluciona de modo recurrente con brotes de intensidad y duración variable, alternado con fases de remisión, también de duración variable, El tratamiento es complejo e individualizado para cada paciente, en función la evolución, localización, afectación y tipo de EII de que se trate,La irrupción de los fármacos biológicos que modulan la actividad pro-inflamatoria del TNF (Factor de Necrosis Tumoral-alfa), una citoquina implicada en los procesos inflamatorios, ha supuesto una verdadera revolución en el tratamiento de los pacientes de EII que no responden a los tratamientos clásicos, En la actualidad, se estima que el 15% de los pacientes de EII son tratados con fármacos anti-TNF Los fármacos anti TNF se unen a esta citoquina de forma específica, bloqueando directamente su actividad pro-inflamatoria, Tanto por razones de seguridad como por coste es necesaria una adecuada individualización de la terapia, El tratamiento de la EII con fármacos anti-TNF requiere de herramientas que permitan su control, optimización y racionalización, tanto por las posibles complicaciones clínicas derivadas de su uso como por el elevado coste que conllevan, Precisamente ese es el objetivo y razón de ser de este proyecto en el que Proteomika, junto con el resto de socios (BIOEF y FIBHULP), aportará una solución nueva (integrada por ensayos + rangos terapéuticos + coste/eficacia + aplicación manejo pacientes) que permitirá realizar la monitorización de dicho tratamiento para optimizar la dosis efectiva de fármaco y controlar la posible pérdida de eficacia debido a la inmunogenicidad del tratamiento, Esta monitorización permitirá por un lado asegurar la máxima efectividad y seguridad del tratamiento y por otro lado racionalizar con criterios objetivos el uso de los fármacos anti TNF, no exentos de importantes efectos secundarios y con un importante coste asociado, En este proyecto se desarrollarán una serie de ensayos que permitirán la cuantificación de los niveles de fármacos anti-TNF y de anticuerpos que haya generado el paciente frente a dichos fármacos, de forma rápida y sencilla, En paralelo al desarrollo de los nuevos ensayos, el proyecto aportará una serie de información necesaria de cara a la monitorización del tratamiento de la EII con fármacos anti-TNF, como es la determinación de los rangos terapéuticos de dichos fármacos y la aportación en términos de coste/eficacia de la monitorización del tratamiento, Estas actividades no sólo se centrarán en los nuevos ensayos desarrollados sino en todos los tratamientos anti TNF disponibles en la actualidad, que incluyen los fármacos Infliximab, Adalimumab y Golimumab, para los cuales Proteomika ya ha desarrollado ensayos para determinación de niveles e fármaco y de anticuerpo frente al fármaco, y que serán empleados en las determinaciones necesarias durante el proyecto, Adicionalmente, en el proyecto se desarrollará una aplicación informática para el manejo de los pacientes de EII tratados con fármacos anti TNF, En definitiva, el proyecto planteado persigue dotar de herramientas objetivas que permitan el traslado a la práctica clínica de la monitorización del tratamiento con biológicos de la EII facilitando al clínico la valoración de la evolución del tratamiento en cada paciente y personalización de dicho tratamiento para asegurar su máxima eficacia y seguridad, a la vez que racionalizando su uso,

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