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SISTEMA ANALÍTICO AUTOMATIZADO BASADO EN BIOMARCADORES FECALES PARA EL DIAGNÓSTI...

SISTEMA ANALÍTICO AUTOMATIZADO BASADO EN BIOMARCADORES FECALES PARA EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES INFLAMATORIAS INTESTINALES (CALS100) ANTECEDENTES, Las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) incluyen, básicamente, dos trastornos: la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), definidas según criterios clínicos, radiológicos, endoscópicos e histol... ver más

01/01/2018

BIOSYSTEMS

598K€

Presupuesto del proyecto: 598K€

Líder del proyecto

BIOSYSTEMS No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 6-7 | 520K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

BIOSYSTEMS No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 6-7 | 520K€

Presupuesto del proyecto 598K€

Descripción del proyecto ANTECEDENTES, Las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) incluyen, básicamente, dos trastornos: la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), definidas según criterios clínicos, radiológicos, endoscópicos e histológicos, Ambas son crónicas y de respuesta inflamatoria, La EC es un trastorno transmural que puede afectar cualquier segmento del tracto gastrointestinal, La CU afecta exclusivamente a la mucosa del colon y recto, Las EII son incapacitantes crónicas que pueden conducir a la hospitalización e incapacidad temporal para trabajar, Entre las crónicas, la EII es uno de los trastornos más costosos en Europa, que conllevan inexorablemente gastos directos e indirectos (diagnósticos, ingresos hospitalarios, cirugía, laboratorio, pruebas, medicamentos, honorarios médicos,pérdida de productividad, ausentismo, jubilación prematura y mortalidad prematura), Adicionalmente, las EII también impactan sobre la calidad de vida del paciente, Por ello, un diagnóstico como el que propone este proyecto, de máxima sensibilidad y rápida respuesta, incrementará la eficiencia de las intervenciones terapéuticas, impactando en la calidad de vida, El diagnóstico de las EII se ha basa actualmente en valorar los síntomas digestivos mediante colonoscopia, con bajo rendimiento, Existen algunos marcadores plasmáticos y fecales para realizar el diagnóstico, seguir la evolución y monitorizar la eficacia del tratamiento, como la velocidad de sedimentación, el recuento de leucocitos y plaquetas, los niveles séricos de proteína C reactiva, albúmina o alfa-1-glicoproteína ácida, siendo, por lo general, poco útiles, Los marcadores fecales aparecen hoy día como los más prometedores y más específicos para EII , Hay resultados prometedores con la CALPROTECTINA fecal, que permite diferenciar la EII del síndrome de intestino irritable (SII), con mejor correlación con el grado de inflamación que la clínica o los marcadores serológicos, También puede ser útil para predecir la curación mucosa, Se han estudiado otros marcadores como la piruvato quinasa dimérica, la lactoferrina y la CALGRANULINA C, Esta última, igual que la calprotectina, pertenece a la familia S100 de proteínas de unión a calcio, El número de estudios de calgranulina C fecal es limitado y la mayoría son en niños, En general, la especificidad de la calgranulina C fecal para discriminar entre la EII y el SII ha sido mejor que la de la calprotectina, Se requieren más estudios para completar su valor potencial, Otro miembro de la familia S100, relacionado con procesos inflamatorios y que está adquiriendo interés como biomarcador, es la proteína S100A4, Para afrontar la complejidad de la detección, tratamiento y seguimiento de las EII, es fundamental disponer de un sistema analítico que permita un diagnóstico rápido, OBJETIVOS, El objetivo principal es el diseño y desarrollo de un sistema de análisis clínicos automatizado para la medición simultánea de calprotectina, calgranulina C y S100A4 en heces, como prueba de diagnóstico diferencial de las EII, El método se basa en ensayos inmunoturbidimétricos con anticuerpos monoclonales, capaz de medir la concentración de los distintos analitos en heces con fines diagnósticos y de seguimiento, Los reactivos contendrán micropartículas de látex recubiertas con anticuerpos monoclonales específicos que, al reaccionar con los analitos presentes en las heces del paciente, aglutinarán entre ellas provocando un aumento de la turbidez del medio que podrá ser monitorizada mediante fotometría, Se generarán anticuerpos monoclonales específicos para calprotectina, calgranulina C y S100A4, Se adaptarán los reactivos a los analizadores bioquímicos para automatizar las pruebas, - Se realizará validación metrológica y estudio clínico, con la participación de pacientes de EII, Los resultados de este proyecto, si bien no excluyen el uso de las técnicas de imagen, sí permitirán realizar políticas de prevención y control del tratamiento más eficaces que las actuales

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