Descripción del proyecto
El tratamiento de enfermedades renales, como el fallo renal agudo, representan un reto importante dentro del campo de la medicina, debido a la elevada incidencia y a la falta de alternativas terapéuticas más allá de la diálisis y el trasplante renal, En el caso de la diálisis supone no solo un elevado coste sanitario, sino también una importante disminución en la calidad de vida de los pacientes,EL fallo renal agudo (FRA) conlleva procesos inflamatorios en el riñón que pueden conducir a la pérdida completa de la función renal, Esta enfermedad afecta anualmente a más de 3 millones de pacientes en Europa, EE, UU, y Japón, y se asocia con mortalidad en aproximadamente 700,000 pacientes, Ocurre en el 40-60% de los ingresos por cuidados críticos, Dependiendo de la gravedad y la causa de la lesión renal, la mortalidad varía del 10% al 60%, Solo en los Estados Unidos, los hospitales gastan alrededor de 10 mil millones $ cada año en el manejo de este importante problema médico, Las causas más importantes de FRA son sepsis, cirugía cardiovascular, exposición a fármacos nefrotóxicos y traumatismos,Después de un fallo renal agudo, el proceso de regeneración renal implica varias fases, desde la fagocitosis de las células dañadas a la proliferación y diferenciación de nuevas células con el fin de restaurar el tejido original, Uno de los problemas de este proceso es que, cuando el daño es muy acusado, hay una excesiva actividad de los fibroblastos debido a la inflamación inicial, que puede conducir a la formación de fibrosis, lo que se traduce en el riesgo de desarrollar una enfermedad renal crónica, Las terapias que favorezcan esta proliferación y diferenciación y que por otro lado reduzcan la inflamación y la fibrosis, serían las más adecuadas para el tratamiento de estas enfermedades, No todas las aproximaciones basadas en el uso de células madre han conseguido solucionar este problema a nivel clínico,El grupo de Mecanismos de Daño y Recuperación en Isquemia del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Barcelona lleva más de 20 años trabajando en regeneración de riñón, En estudios recientes ha demostrado como, en modelos animales de isquemia renal, el uso de macrófagos modificados genéticamente permite regenerar el tejido dañado, Un aspecto clave de este procedimiento consiste en la modificación de los macrófagos para la sobrexpresión de factores que promueven esta regeneración,XCELL-M2RLAB Medical Solutions es una empresa biotecnológica que nace con el objetivo de desarrollar y poner en el mercado una nueva terapia celular, basada en el uso de macrófagos con elevado potencial regenerativo para la regeneración de tejidos y reducción de la fibrosis, La tecnología de base de la empresa, que se ha desarrollado en colaboración con el IIBB, se basa en el uso de células autólogas para la regeneración de tejidos, A diferencia de las terapias actuales, el perfil regenerador de las células se potencia mediante maniobras externas no farmacológicas, Esta terapia se ha probado ya con éxito en el tratamiento de lesiones musculo tendinosas y actualmente se está realizando un ensayo clínico que valide su eficacia,Teniendo en cuenta el elevado carácter innovador de la terapia desarrollada por XCELL-M2RLAB, su eficacia en la reducción de la inflamación y la fibrosis, y la amplia experiencia del grupo de Mecanismos de Daño y Recuperación en Isquemia, el objetivo del consorcio es finalizar el desarrollo preclínico de la terapia para iniciar un primer ensayo clínico que valide la seguridad y eficacia para su aplicación en el tratamiento del fallo renal agudo, Esto implica no solo la realización de todas las pruebas pertinentes en animales, sino también la planificación del ensayo clínico y la implantación y validación de un sistema de producción de la terapia celular en condiciones GMP,