Descripción del proyecto
El principal objetivo del proyecto es desarrollar una terapia para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU), una enfermedad calificada como una de las plagas de la sociedad desarrollada dentro de lo que conocemos como enfermedades crónicas no-comunicables de etiología no filiada y cuya indicencia ha incrementado significativamente en las últimas décadas en paises desarrolados (entre 2,4-18,1% en función del país) llegando a alcanzar una prevalencia que se sitúa en torno al 0,2 % de la población de Europa Occidental, incluyendo España, Junto al impacto en la calidad de vida de los pacientes, la CU implica un coste anual por paciente de entre 6,000-11,500 para el sistema sanitario,El objetivo del proyecto es el desarrollo de una terapia para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) a través del diseño, desarrollo y validación de una terapia nutricional con la funcionalidad de restablecer el equilibrio de microbiota para mantener la remisión de CU durante largos periodos de tiempo, Para su desarrollo se implementará una metodología que permitirá conseguir los siguientes objetivos técnico-específicos:a) Identificación del efecto de diferentes terapias nutricionales en base a agentes moduladores de la microbiota que permitan enriquecer el metagenoma intestinal de los pacientes de CU,b) Selección e investigación de micoorganismos con propiedades biofuncionales que puedan ser utilizados como aporte exógeno para enriquecer la microbiota en pacientes de CU,c) Diseño de terapias nutricionales combinadas en base a agentes moduladores y el aporte exógeno de microorganismos,d) Validación mediante ensayo clínico fase II de las diferentes terapias nutricionales,e) Selección y validación de la terapia nutricional combinada que haya mostrado un mayor efecto sinérgico,A la fecha no existe un tratamiento de erradicación o curación definitiva de la CU, y los tratamientos actuales, con diferentes efectos adversos comprobados, sólo consiguen remitir el brote puntual que, en la mayoría de casos, reaperece en un plazo inferior al año,La principal innovacion del proyecto radica en el desarrollo un nueva terapia nutricional de tipo secuencial, incremental y cíclica, que incluirá una combinación de agentes moduladores de la microbiota y el aporte exógeno de microorganismos con efectos beneficiosos,En el consorcio participan AB Biotics, que aporta la experencia de haber desarrollado diferentes formulaciones y productos que incorporan microorganismos con propiedades biofuncionales, La Unidad de Investigación del Servicio de Aparato Digestivo de la Vall dHebron, cuenta con la contrastada experiencia en el tratamiento de la CU, y el conocimiento de qué tratamientos son efectivos en primera instancia, que problemas secundarios aparecen, los diferentes grados de aceptación de los pacientes a los tratamientos, y un sinfín de intangibles solamente adquiribles a partir del trabajo realizado a lo largo de los años, El Departamento de Fisiopatología e Historia Natural de las Enfermedades Hepáticas y Gastroenterológicas del Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón cuenta con sobrada experiencia en el campo de las enfermedades digestivas tanto en el ámbito clínico como experimental y su participación asegura un mejor alcance de los dos estudios clínicos a desarrollar en el Proyecto,El proyecto se desarrollará con 7 paquetes de trabajo entre los años 2015 y 2018, Su presupuesto asciende a 1,730,932,67 euros, 60,4% del cual pertenece al sector empresarial, Este presupuesto moviliza la dedicación de 21 profesionales, de los cuales 5 corresponden a nuevas contrataciones y 9 son Doctores, que en total suman 36,734 horas de dedicación,Durante el desarrollo y explotación de resultados los miembros del consorcio movilizarán una inversion privada de 52,315 y 3,290,950, respectivamente, Los indicadores financieros asociados a la explotación de resultados son altamente favorables, y arrojan un VAN de 2,832,995 euros y una TIR del 72%,