Descripción del proyecto
El calcifediol (25 hidroxivitamina D3 o 25OHD) es la prohormona del sistema endocrino de la vitamina D (VDES). La medición de 25OHD es el mejor biomarcador del estado nutricional y se utiliza para determinar la deficiencia, insuficiencia o suficiencia de vitamina D en los pacientes. La ingesta de calcifediol es también la opción farmacológica más conveniente para corregir niveles deficientes o insuficientes de 1,25 dihidroxivitamina D3, para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D y sus enfermedades relacionadas.Además de las aplicaciones terapéuticas actuales del calcifediol, otros informes clínicos y científicos revelan el uso terapéutico potencial del calcifediol en enfermedades oncológicas como el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, por sus siglas en inglés) y en enfermedades cardiovasculares, incluido el infarto de miocardio. Por ello, en este proyecto, tres instituciones con una gran trayectoria investigadora y un alto nivel científico y tecnológico en el campo de las ciencias de la salud unirán sus conocimientos y capacidades para investigar el papel potencial del calcifediol en el tratamiento de ambas enfermedades. Se trata de dos entidades clínicas diferentes en las que se ha documentado el papel del calcifediol. Además, se estudiarán los mecanismos moleculares y la regulación de biomarcadores por calcifediol. Asimismo, se abordará el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas de calcifediol para dar respuesta a los requerimientos de administración en diferentes aplicaciones terapéuticas. El consorcio está coordinado por el departamento de I+D+i de FAES FARMA, compañía farmacéutica líder en el estudio de la vitamina D, y el uso del calcifediol como principio activo farmacéutico para desarrollar fármacos innovadores adaptados al tratamiento del déficit de vitamina D y las principales enfermedades asociadas.Además, FISEVI (Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla, Hospital Virgen del Rocío) a través del Departamento de Hematología y expertos en el tratamiento de enfermedades linfoproliferativas, estudiará el papel del calcifediol como tratamiento adyuvante de pacientes con DLBCL. FISEVI actuará como patrocinador del estudio en representación de los investigadores, delegando todas las responsabilidades de los patrocinadores en la Unidad de Ensayos Clínicos (CTU-HUVR) cuyo personal realizará todos los trámites necesarios para la realización del estudio de acuerdo a las normas internacionales aplicables a los ensayos clínicos.De manera coordinada, el Instituto de Investigaciones Biomédicas Alberto Sols, el IIB (CSIC-UAM), Departamento de Metabolismo y Señalización Celular, investigará el papel del calcifediol en la recuperación tras un infarto de miocardio en varios modelos preclínicos inducidos.El Dr. José Manuel Quesada Maimónides del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Córdoba (IMIBIC), especialista y líder de opinión clave en el metabolismo de la vitamina D y sus aplicaciones terapéuticas, contribuirá al proyecto como asesor científico.El proyecto, que tendrá una duración de junio de 2022 a mayo de 2025, tiene un presupuesto de 1.588.172,45 y está totalmente alineado con la prioridad temática "Salud" del Plan Estatal de Investigación Científica, Técnica y de Innovación 2021-2023 y las subáreas de Cáncer e Inmunidad, infección e inmunoterapia del área de Biomedicina.