Descripción del proyecto
ESTE PROYECTO SE CENTRA EN LA APLICACION DE CRITERIOS DE CALIDAD BASADA EN EL DISEÑO (QBD) AL PROCESO DE LIOFILIZACION DE SISTEMAS NANOESTRUCTURADOS BIODEGRADABLES PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS, CON EL OBJETIVO DE DISEÑAR PROCESOS ROBUSTOS A FIN DE MANTENER LA CALIDAD DEL PRODUCTO FINAL Y REDUCIR LA DURACION EXCESIVA DEL PROCESO, LA LIOFILIZACION ES UN PROCESO BASADO EN LA ELIMINACION DEL AGUA DE UNA MUESTRA CONGELADA POR SUBLIMACION Y DESORCION EN VACIO, AMPLIAMENTE UTILIZADO PARA MEJORAR LA ESTABILIDAD A LARGO PLAZO DE PRODUCTOS TERMOLABILES, COMO LAS NANOPARTICULAS, EL TIEMPO ADECUADO PARA SU COMERCIALIZACION, ESTE PROCESO, QUE ES GENERALMENTE LARGO Y CONLLEVA UN GASTO ENERGETICO ELEVADO, PUEDE INFLUIR EN ALGUNOS CASOS EN LA CALIDAD DEL PRODUCTO FINAL MODIFICANDO ALGUNAS CARACTERISTICAS, LO CUAL AFECTARIA A LAS INDICACIONES DEL PRODUCTO, LAS NANOPARTICULAS PARA APLICACION A NIVEL CEREBRAL DEBEN ATRAVESAR LA BARRERA HEMATOENCEFALICA PARA ACCEDER A LOS TEJIDOS CEREBRALES, LO CUAL IMPLICA QUE EL MANTENIMIENTO DE SU MORFOMETRIA UNA VEZ LIOFILIZADAS Y RESUSPENDIDAS SERA UN FACTOR CRITICO A CONSIDERARLA IMPLEMENTACION DEL CONCEPTO DE QBD, AL PROCESO IMPLICA EN PRIMER LUGAR LA DEFINICION DEL PERFIL DEL PRODUCTO, EN BASE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD Y AL ADECUADO CONOCIMIENTO DEL PRODUCTO (POR EXPERIENCIAS PREVIAS) QUE PERMITIRA SE ESTABLECERAN SUS ATRIBUTOS DE CALIDAD Y SE IDENTIFICARON LOS ATRIBUTOS CRITICOS DE CALIDAD, A CONTINUACION SE DETERMINARA LA IMPORTANCIA RELATIVA DE LOS FACTORES DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO TRADICIONALMENTE EMPLEADO Y QUE RESULTABAN CRITICOS PARA EL CUMPLIMIENTO DE LOS ATRIBUTOS DE CALIDADEL PROYECTO SE DESARROLLARA EN DOS FASES: EN LA PRIMERA FASE, SE APLICARAN CRITERIOS DE QBD AL PROCESO DE PREPARACION, OPTIMIZACION Y CARACTERIZACION DEL PRODUCTO, DEFINIENDO LOS FACTORES CRITICOS Y EL ESPACIO DE DISEÑOEN LA SEGUNDA FASE, SE APLICARAN LOS CRITERIOS DE QBD AL PROCESO DE LIOFILIZACION DE NANOPARTICULAS TENIENDO EN CUENTA LA ETAPAS CRITICAS DEL MISMO QUE MAS AFECTAN A LOS SISTEMAS NANOESTRUCTURADOS, DETECTADAS EN UN PROYECTO PREVIO (VELOCIDAD DE CONGELACION, T Y P EN EL SECADO PRIMARIO Y PORCENTAJE DE AGUA RESIDUAL DESPUES DEL SECADO SECUNDARIO) FINALMENTE SE EFECTUARA UN ANALISIS ESTADISTICO DE LOS DATOS Y SE DEFINIRAN MODELOS MATEMATICOS DEL PROCESO, CALIDAD POR DISEÑO\LIOFILIZACIÓN\SISTEMAS NANOESTRUCTURADOS\NANOPARTÍCULAS\ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS