Descripción del proyecto
ESTE PROYECTO SE CENTRA EN EL ESTUDIO Y LA CARACTERIZACION DE LA LIOFILIZACION Y DE LA ESTERILIZACION DE LOS SISTEMAS NANOESTRUCTURADOS (POLIMERICOS Y LIPIDICOS) QUE CONTIENEN FARMACOS PARA APLICACION LOCAL (OCULAR Y CUTANEA), CON EL FIN DE ESTABLECER EL EFECTO DE ESTOS PROCESOS EN LAS CARACTERISTICAS FISICAS Y ESTRUCTURALES Y, AL MISMO TIEMPO, SOBRE EL COMPORTAMIENTO BIOFARMACEUTICO Y TOXICOLOGICO DE LOS SISTEMAS COLOIDALES, 1) EN LA PRIMERA FASE DEL ESTUDIO SE DESARROLLARAN NANOPARTICULAS POLIMERICAS (NANOESFERAS O NANOCAPSULAS) PRODUCIDAS POR DIVERSOS PROCEDIMIENTOS Y NANOPARTICULAS SOLIDAS LIPIDICAS, CARACTERIZANDOLAS POR TECNICAS FISICOQUIMICAS Y ESTRUCTURALES, LA CARACTERIZACION ESTRUCTURAL SE REALIZARA POR METODOS TERMICOS (DSC) Y ESPECTROSCOPICOS (ESPECTROSCOPIA DEL IR, DIFRACCION Y EL ANALISIS DE LA SUPERFICIE DE LAS PARTICULAS POR AFM, XPS PARA DETERMINAR LOS GRUPOS SUPERFICIALES DE LA PARTICULA), EL COMPORTAMIENTO BIOFARMACEUTICO DE LOS SISTEMAS DESARROLLADOS (CON FARMACOS ANTIINFLAMATORIAS PERTENECIENTES A DIVERSOS GRUPOS DE CLASIFICACION BIOFARMACEUTICO COMO MODELO DE DIFERENTE SOLUBILIDAD Y PERMEABILIDAD), SE LLEVARA A CABO, ANALIZANDO EL PERFIL DE LIBERACION IN VITRO DEL FARMACO Y ESTUDIOS ¿EX VIVO¿ DE PERMEACION CORNEAL Y DERMICA, EN LA SEGUNDA FASE, SE ESTUDIARA EL MECANISMO DE LA LIOFILIZACION DE LAS PARTICULAS, ANALIZANDO DIVERSOS FACTORES IMPLICADOS EN EL PROCESO (TIPO Y CARACTERISTICAS DE LAS PARTICULAS, DE LOS FARMACOS, DE LOS CRIOPROTECTORES Y DE LOS PARAMETROS FISICOS) Y SU EFECTO SOBRE EL MANTENIMIENTO DE LAS CARACTERISTICAS FISICOQUIMICAS Y ESTRUCTURALES Y EL COMPORTAMIENTO BIOFARMACEUTICO DE ESTOS SISTEMAS PARA OBTENER ESTABILIDAD DE LARGO PLAZO, CON LA FINALIDAD DE DETERMINAR LA TENSION INDUCIDA EN SISTEMA NANOESTRUCTURADO DURANTE LAS DIFERENTES ETAPAS DEL PROCESO, UN ASPECTO INNOVADOR ES EL SEGUIMIENTO MEDIANTE MICROSCOPIA DEL LIOFILIZACION), QUE PERMITIRA REPRODUCIR EL PROCESO DEL LIOFILIZACION Y DETERMINAR LA ETAPA DEL MISMO EN LA CUAL SE PRODUCEN LA MAYOR PARTE DE LAS ALTERACIONES DE LA MUESTRA EN LA TERCERA FASE, SE INVESTIGARA LA ESTERILIZACION DE LAS FORMULACIONES FINALES POR IRRADIACION GAMMA, ANTES Y DESPUES DE LA LIOFILIZACION DE LAS MUESTRAS PARA CLARIFICAR LA INFLUENCIA DE ESTE PROCESOS EN EL PERFIL BIOFARMACEUTICO Y EN LAS CARACTERISTICAS TOXICOLOGICAS DE LOS SISTEMAS NANOESTRUCTURADOS, LA ULTIMA FASE DEL PROYECTO CONSISTIRA EN EL ESTABLECIMIENTO DE INDICACIONES GENERALES RELACIONADAS CON LOS PROCESOS DEL LIOFILIZACION Y ESTERILIZACION Y DE LOS PRINCIPALES PARAMETROS RELACIONADOS CON LAS PARTICULAS PARA FACILITAR LA ESTABILIDAD DE LARGO PLAZO DE LOS SISTEMAS NANOSTRUCTURED DECISIVO PARA UNA FUTURA APLICACION INDUSTRIAL