Innovating Works
IMI2-2015-05-01
IMI2-2015-05-01: Patient perspective elicitation on benefits and risks of medicinal products, from development through the entire life cycle, to inform the decision-making process by regulators and Health Tec
Specific Challenge:While there is an emerging consensus among stakeholders that patients’ values and perspectives are important to inform decision-making processes during the development of medicines as well as during the approval and post-approval phases, it is not clear when patient perspective elicitation on benefits and risks of medicinal products is most valuable, and how this can best be performed.
Sólo fondo perdido 6M €
Europeo
Esta convocatoria está cerrada Esta línea ya está cerrada por lo que no puedes aplicar. Cerró el pasado día 13-10-2015.
Se espera una próxima convocatoria para esta ayuda, aún no está clara la fecha exacta de inicio de convocatoria.
Por suerte, hemos conseguido la lista de proyectos financiados!
Presentación: Consorcio Consorcio: Esta ayuda está diseñada para aplicar a ella en formato consorcio.
Número mínimo de participantes.
Esta ayuda financia Proyectos: Objetivo del proyecto:

Specific Challenge:While there is an emerging consensus among stakeholders that patients’ values and perspectives are important to inform decision-making processes during the development of medicines as well as during the approval and post-approval phases, it is not clear when patient perspective elicitation on benefits and risks of medicinal products is most valuable, and how this can best be performed.


Scope:To establish recommendations with the view of supporting the development of guidance for industry, regulators and health technology assessment (HTA) bodies on how and when in the product life-cycle to consider patient perspectives on benefits and risks of medicinal products to inform the decision-making process by regulators and HTA bodies.


Expected Impact:Consensus between patients, physicians, regulators, HTA bodies, academia and industry stakeholders on an approach, including a set of methodologies suitable for patient involvement, acceptable to regulators and HTA bodies for inclusion of patient preferences to inform benefit-risk decision-making throughout the product life-cycle:


Temáticas Obligatorias del proyecto: Temática principal:

Características del consorcio

Ámbito Europeo : La ayuda es de ámbito europeo, puede aplicar a esta linea cualquier empresa que forme parte de la Comunidad Europea.
Tipo y tamaño de organizaciones: El diseño de consorcio necesario para la tramitación de esta ayuda necesita de:

Características del Proyecto

Requisitos de diseño: Duración:
Requisitos técnicos: Specific Challenge:While there is an emerging consensus among stakeholders that patients’ values and perspectives are important to inform decision-making processes during the development of medicines as well as during the approval and post-approval phases, it is not clear when patient perspective elicitation on benefits and risks of medicinal products is most valuable, and how this can best be performed. Specific Challenge:While there is an emerging consensus among stakeholders that patients’ values and perspectives are important to inform decision-making processes during the development of medicines as well as during the approval and post-approval phases, it is not clear when patient perspective elicitation on benefits and risks of medicinal products is most valuable, and how this can best be performed.
¿Quieres ejemplos? Puedes consultar aquí los últimos proyectos conocidos financiados por esta línea, sus tecnologías, sus presupuestos y sus compañías.
Capítulos financiables: Los capítulos de gastos financiables para esta línea son:
Personnel costs.
Los costes de personal subvencionables cubren las horas de trabajo efectivo de las personas directamente dedicadas a la ejecución de la acción. Los propietarios de pequeñas y medianas empresas que no perciban salario y otras personas físicas que no perciban salario podrán imputar los costes de personal sobre la base de una escala de costes unitarios
Purchase costs.
Los otros costes directos se dividen en los siguientes apartados: Viajes, amortizaciones, equipamiento y otros bienes y servicios. Se financia la amortización de equipos, permitiendo incluir la amortización de equipos adquiridos antes del proyecto si se registra durante su ejecución. En el apartado de otros bienes y servicios se incluyen los diferentes bienes y servicios comprados por los beneficiarios a proveedores externos para poder llevar a cabo sus tareas
Subcontracting costs.
La subcontratación en ayudas europeas no debe tratarse del core de actividades de I+D del proyecto. El contratista debe ser seleccionado por el beneficiario de acuerdo con el principio de mejor relación calidad-precio bajo las condiciones de transparencia e igualdad (en ningún caso consistirá en solicitar menos de 3 ofertas). En el caso de entidades públicas, para la subcontratación se deberán de seguir las leyes que rijan en el país al que pertenezca el contratante
Madurez tecnológica: La tramitación de esta ayuda requiere de un nivel tecnológico mínimo en el proyecto de TRL 5:. Los elementos básicos de la innovación son integrados de manera que la configuración final es similar a su aplicación final, es decir que está listo para ser usado en la simulación de un entorno real. Se mejoran los modelos tanto técnicos como económicos del diseño inicial, se ha identificado adicionalmente aspectos de seguridad, limitaciones ambiéntales y/o regulatorios entre otros. + info.
TRL esperado:

Características de la financiación

Intensidad de la ayuda: Sólo fondo perdido + info
Fondo perdido:
0% 25% 50% 75% 100%
Please read carefully all provisions below before the preparation of your application.
The budget breakdown for this call is given at the end of the Call topics text in the Call Conditions section, as well as the following information : 
List of countries and applicable rules for funding
 
Eligibility and admissibility conditions
 
Evaluation criteria and procedure, scoring and threshold: described in IMI2 Manual for submission, evaluation and grant award
 
Indicative timetable for evaluation and grant agreement
 
Provisions, proposal templates and evaluation forms for the type(s) of action(s) under this Call:
Research and Innovation Action:
IMI2 Research and Innovation Action (IMI2-RIA) and (IMI2-IA):
Summary of the most relevant provisions for participating in IMI2 actions
Standard proposal template
Standard evaluation form
IMI2 Model Grant Agreement
      
Please read carefully all provisions below before the preparation of your application.
The budget breakdown for this call is given at the end of the Call topics text in the Call Conditions section, as well as the following information : 
List of countries and applicable rules for funding
 
Eligibility and admissibility conditions
 
Evaluation criteria and procedure, scoring and threshold: described in IMI2 Manual for submission, evaluation and grant award
 
Indicative timetable for evaluation and grant agreement
 
Provisions, proposal templates and evaluation forms for the type(s) of action(s) under this Call:
Research and Innovation Action:
IMI2 Research and Innovation Action (IMI2-RIA) and (IMI2-IA):
Summary of the most relevant provisions for participating in IMI2 actions
Standard proposal template
Standard evaluation form
IMI2 Model Grant Agreement
      
Garantías:
No exige Garantías
No existen condiciones financieras para el beneficiario.

Información adicional de la convocatoria

Efecto incentivador: Esta ayuda tiene efecto incentivador, por lo que el proyecto no puede haberse iniciado antes de la presentación de la solicitud de ayuda. + info.
Respuesta Organismo: Se calcula que aproximadamente, la respuesta del organismo una vez tramitada la ayuda es de:
Meses de respuesta:
Muy Competitiva:
No Competitiva Competitiva Muy Competitiva
El presupuesto total de la convocatoria asciende a
Presupuesto total de la convocatoria.
Minimis: Esta línea de financiación NO considera una “ayuda de minimis”. Puedes consultar la normativa aquí.

Otras ventajas

Sello PYME: Tramitar esta ayuda con éxito permite conseguir el sello de calidad de “sello pyme innovadora”. Que permite ciertas ventajas fiscales.
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Sin info.
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