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RTC-2016-5054-1

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VALIDACIÓN EN CONDICIONES REALES DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL DE UN NUEVO SISTEM...

VALIDACIÓN EN CONDICIONES REALES DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL DE UN NUEVO SISTEMA BASADO EN ESPECTROSCOPÍA RAMAN DISEÑADO PARA EL DIAGNÓSTICO DE DEMENCIAS Y DEL DETERIORO COGNITIVO LEVE Las entidades participantes en el presente proyecto: Raman Health Technologies, S.L. FIMABIS (Hospital Regional Universitario de Málaga Instituto de Investigación Biomédica de Málaga)Con este proyecto se persigue, por una par... ver más

01/01/2016

RAMAN HEALTH TECHN...

668K€

Presupuesto del proyecto: 668K€

Líder del proyecto

RAMAN HEALTH TECHNOLOGIES El desarrollo de una nueva tecnología basada en espectroscopia raman y espectroscopia de infrarrojo para aplicaciones biomédicas, así como e...

TRL 3-4 | 603K€

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2016-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Presupuesto del proyecto 668K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto Las entidades participantes en el presente proyecto: Raman Health Technologies, S.L. FIMABIS (Hospital Regional Universitario de Málaga Instituto de Investigación Biomédica de Málaga)Con este proyecto se persigue, por una parte, validar la utilidad diagnóstica de una nueva solución de equipo de diagnóstico in vitro de demencias y deterioro cognitivo leve (DCL) evaluada en condiciones reales de práctica clínica habitual mediante técnicas espectroscópicas. Por otra parte, generar y consolidar una colección de muestras de pacientes de Alzheimer, clasificada y con información normalizada asociada. Esta nueva solución que se desarrolla en el marco de este proyecto incluye:1. Tarjeta portamuestra: un soporte de muestra que incorpora el mecanismo de extensión manual para estandarizar la preparación de la muestra a analizar según los requisitos científicos definidos para su estudio mediante técnicas espectroscópicas.2. Equipo de diagnóstico: un instrumento adaptado al entorno hospitalario para el análisis, de forma rápida, automática y mediante técnicas espectroscópicas, de muestras de plasma sanguíneo procedentes de pacientes de neurología.3. Algoritmo de diagnóstico: un conjunto de operaciones de procesamiento de espectros y cálculo matemático que dan como resultado los marcadores espectroscópicos que determinan, en última instancia, el diagnóstico de pacientes con demencias y deterioro cognitivo leve.La solución coste-efectiva que se presenta pretende posicionarse como alternativa diagnóstica a las actuales técnicas de diagnóstico de la Enfermedad de Alzheimer como la Tomografía por Emisión de Positrones (PET) y el análisis bioquímico del líquido cefalorraquídeo (LCR). Múltiples son las ventajas que aporta la solución que se presenta frente a las técnicas listadas. Entre ellas destacan: No requiere del uso de reactivos. El tiempo de análisis de las muestras es 12.5% y 4% del requerido por PET y LCR, respectivamente. El coste por análisis es 7% y 25% del de PET y LCR, respectivamente. No produce efectos secundarios al obtener las muestras tras una simple extracción de sangre. La muestra una vez procesada, se puede almacenar y transportar a temperatura ambiente dada su estabilidad.Para lograr este posicionamiento en el mercado de diagnóstico in vitro, se validará la capacidad diagnóstica del equipo desarrollado con muestras procedentes de 650 pacientes con probable demencia o deterioro cognitivo leve, y recogidas por las entidades hospitalarias colaboradora y subcontratadas. Los biomarcadores espectroscópicos obtenidos del análisis de estas muestras permitirán dar robustez al algoritmo de diagnóstico.El presente proyecto es de vital importancia en la estrategia empresarial de Raman Health Technologies (Raman HT), pues representa el imprescindible paso anterior a la implantación de esta solución novedosa en el mercado global del diagnóstico in vitro.

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