Descripción del proyecto
En un mundo cada vez más globalizado la enorme influencia del comercio y los viajes internacionales en la propagación de enfermedades infecciosas ha llevado a los microorganismos patógenos a nuevas poblaciones (gripe A, virus Ébola o virus Zika). Otro caso significativo, es el virus Chikungunya (abreviado CHKV), responsable de una enfermedad que se ha extendido por todo el mundo. El proyecto aquí presentado, enmarcado dentro de la problemática anteriormente señalada, tiene como objetivo principal desarrollar y fabricar sistemas portátiles de detección directa del virus Chikungunya que permitan un diagnóstico rápido para su aplicación en dos puntos fundamentalmente; en los países donde este virus tiene especial incidencia (África, Sudeste asiático y América) y en los lugares de tránsito de viajeros de los países de la Unión Europea (aeropuertos, puertos, etc...).Según la Unidad de enfermedades infecciosas del CDC, el protocolo de diagnóstico según las tipologías de detección, serían dos, < 6 días desde la infección se puede detectar el virus directamente mediante RT-PCR y ≥ 6 días desde la infección, se detectan en sangre las inmunoglobulinas.Estos dos métodos presentan una serie de problemas que se solucionarán con los productos desarrollados en el presente proyecto. Así la RT-PCR es un método que requiere unas instalaciones de laboratorios muy especializadas, un equipamiento costoso y una preparación técnica alta del personal que realiza el ensayo. Esto es difícil de conseguir en muchas de las zonas rurales en las que está extendido el virus.El método de detección de inmunglobulinas se realiza mediante tiras tipo lateral flow o ensayos ELISA. Su mayor problema es que las inmunoglobulinas no son detectables hasta 6 días después de producida la infección por lo que las medidas de control ya no son efectivas porque que ha finalizado la etapa de mayor infectividad y los tratamientos diferenciales necesarios (por ejemplo, Dengue) se han retrasado. La detección directa del virus rápida e in situ del proyecto CHIKTEST se basa en dos innovadoras estrategias complementarias, por una parte, en la detección del ARN del virus por extracción y amplificación isoterma y, por otra parte, en la detección de marcadores de la superficie del virus contra los que se seleccionarán aptámeros específicos. Estas dos tecnologías darán lugar a dos productos complementarios que contarán cada uno con un nicho de mercado específico. Por una parte, una tira de lateral flow basada en aptámeros específicos que determinará si una muestra de sangre analizada es positiva o negativa para el virus. De gran utilidad principalmente en zonas con condiciones más limitantes y de menor coste por test. Y por otra parte, un kit portátil basado en la amplificación isoterma del genoma del virus que mediante un equipamiento mínimo determinará la presencia del ARN del virus en la muestra de sangre por un simple cambio de color. El mercado potencial de este segundo producto, se concentrará en los ambulatorios y otras localizaciones con una mínima infraestructura.Los desarrollos alcanzados con la consecución de los objetivos del proyecto para el virus Chikungunya permitirán enfrentarse a problemáticas parecidas a las de otros virus en expansión internacional como pueden ser el virus Zika, el virus del Dengue, etc
u otros tipos de microorganismos como bacterias.El consorcio del proyecto está formado por participantes complementarios en su experiencia previa y actividades dentro del proyecto, lo que permitirá alcanzar tanto los objetivos tecnológicos del proyecto, como los de una futura producción y comercialización de los productos. El proyecto cuenta con cuatro empresas en diferentes campos, APTUS BIOTECH, OSASEN SENSORES, S.L., LUMIKER APLICACIONES TECNOLÓGICAS S.L., BIOKILAB S.L. y OSI HEALTH XXI, SLU y dos centros de investigación, INSTITUTO DE SALUD CARLOS III y FUNDACION GAIKER.