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RTC-2015-4229-1

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NUEVO TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO PARA QUERATOCONJUNTIVITIS SECA CANINA CON AVX-01...

NUEVO TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO PARA QUERATOCONJUNTIVITIS SECA CANINA CON AVX-012 (CANINE-DRYEYE) El Ojo Seco es una enfermedad de la superficie ocular debida a un aumento de la evaporación de la película lagrimal o a una deficiencia de producción de las lágrimas que da lugar a un proceso inflamatorio crónico, provocando daños... ver más

01/01/2015

AVIZOREX

308K€

Presupuesto del proyecto: 308K€

Líder del proyecto

AVIZOREX PHARMA La investigación, desarrollo, compra-venta, intermediación, representación, licencia, producción y comercialización de productos farmacéutic...

TRL 4-5 | 355K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2015-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Presupuesto del proyecto 308K€

Descripción del proyecto El Ojo Seco es una enfermedad de la superficie ocular debida a un aumento de la evaporación de la película lagrimal o a una deficiencia de producción de las lágrimas que da lugar a un proceso inflamatorio crónico, provocando daños en la superficie del ojo llegando a causar úlceras o cicatrices en la córnea y en ocasiones pérdida de visión,La Keratoconjuntivitis sicca (KCS), conocida comúnmente como Ojo Seco, es uno de los problemas más comunes en perros, El síndrome de Ojo Seco canino es una oftalmopatía con una relevante incidencia hasta el punto de 1 de cada 22 perros padecerá esta enfermedad en algún momento de su vida, El tratamiento tradicional está basado en la aplicación de lágrimas artificiales con el inconveniente de que estos productos oftálmicos tópicos inducen una mejora transitoria pero: no tienen propiedades antiinflamatorias y necesitan de una administración frecuente ya que el tiempo efectivo no suele superar los 90 minutos, Otro tratamiento ampliamente usado, y que sí puede ser considerado como competidor, es la aplicación tópica de Ciclosporina A, El principio activo es un inmunosupresor no citotóxico que tiene un efecto neuroendocrino sobre la glándula lagrimal y requiere una aplicación inicial cada 12 horas pero rara vez se puede suspender el tratamiento sin recaídas, Debido los antecedentes descritos anteriormente, el consorcio entiende que hay una necesidad en este campo para desarrollar un fármaco de mejor eficacia y comodidad, Por ello, el objetivo principal del presente proyecto es desarrollar un fármaco veterinario, con el fin de demostrar la seguridad y eficacia de una fórmula oftálmica de AVX-012 en el tratamiento del Síndrome de Ojo Seco (Keratoconjuctivitis Sicca) en perros mediante la realización de un estudio prospectivo y un ensayo multicéntrico en perros, Los principios activos que se utilizaran serán: AVX-012,Este nuevo tratamiento permitirá ofrecer a los oftalmólogos veterinarios una alternativa a los tratamientos actuales (Optimmune-Ciclosporina A, tacrolimus y corticoides tópicos) mediante el empleo de un nuevo fármaco dirigido a interactuar con una nueva diana terapéutica, los canales TRPM8 a nivel ocular, A diferencia de los tratamientos actuales, que actuan sobre el componente inflamatorio presente en el Sindrome de Ojo Seco, el AVX-012 ejerce su acción sobre los canales TRPM8, responsables de mantener el nivel de lagrimación basal del ojo y por lo tanto, asegurar la correcta humectación y lubricación de la superficie ocular,Para lograr el principal objetivo se pretende realizar en primera instancia el desarrollo de una formula oftálmica con el principio activo AVX-012 que sea aceptable desde el punto de vista farmacéutico y realizar la fabricación e industrialización de las muestras clínicas según normas GMP Finalmente se llevará a cabo un ensayo clínico prospectivo para demostrar la seguridad y eficacia de AVX-012 en el tratamiento del Síndrome de Ojo Seco en perros mediante la implicación de varias clínicas veterinarias, Para asegurar el desarrollo exitoso del proyecto, éste cuenta con un consorcio colaborativo formado por empresas y centros de investigación representantes de toda la cadena de valor del proyecto y con amplia experiencia probada en el desarrollo de nuevos farmacos, La parte empresarial la conforma una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento del Síndrome de ojo seco y una empresa especializada en la tecnología de encapsulación Poly(Anhidro), El consorcio se completa con un centro de investigación especialista en el desarrollo de terapias convencionales y alternativas en patologías en animales contemplados tanto como pacientes como modelos animales para patologías humanas,El plan de trabajo para CANINE- DRYEYE tiene una duración de 28 meses y un presupuesto global de 924,376,88 del cual el 79,8% corresponde a las empresas y el restante 20,2% a los organismos de investigación,

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