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PID2020-119752RA-I00

Financiado

NEUROMODEST: VALIDACION DE UN DISPOSITIVO DE BLOQUEO NERVIOSO BASADO EN ESTIMULA...

NEUROMODEST: VALIDACION DE UN DISPOSITIVO DE BLOQUEO NERVIOSO BASADO EN ESTIMULACION ELECTRICA DE ALTA FRECUENCIA. APLICACIONES EN LESION MEDULAR. ANTECEDENTES, CONTRIBUCIONES PREVIAS DEL EQUIPO DE INVESTIGACION:EL DOLOR CRONICO, EL DOLOR NEUROPATICO Y LA ESPASTICIDAD IMPLICAN CAMBIOS NEUROPLASTICOS EN EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO QUE PROVOCAN UNA HIPER-EXCITABIL... ver más

01/01/2020

UCLM

102K€

Presupuesto del proyecto: 102K€

Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE CASTILLA-LA MANCHA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 2587

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2020-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE CASTILLA-LA MANCHA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 2587

Presupuesto del proyecto 102K€

Descripción del proyecto ANTECEDENTES, CONTRIBUCIONES PREVIAS DEL EQUIPO DE INVESTIGACION:EL DOLOR CRONICO, EL DOLOR NEUROPATICO Y LA ESPASTICIDAD IMPLICAN CAMBIOS NEUROPLASTICOS EN EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO QUE PROVOCAN UNA HIPER-EXCITABILIDAD ABERRANTE, VARIOS ESTUDIOS PRECLINICOS EN ANIMALES HAN INVESTIGADO EL BLOQUEO NERVIOSO PERIFERICO CON CORRIENTES ELECTRICAS DE ELEVADA FRECUENCIA (ENTRE 1 KHZ Y 100 KHZ), EN HUMANOS SE HAN REALIZADO CINCO ENSAYOS CLINICOS PILOTO CON CORRIENTES BLOQUEANTES ENTRE 5 Y 10 KHZ APLICADAS CON DISPOSITIVOS IMPLANTADOS QUIRURGICAMENTE, NUESTRO GRUPO DE INVESTIGACION HA REALIZADO 4 ESTUDIOS PILOTO, SIENDO PIONERO EN LA APLICACION TRANSCUTANEA DE CORRIENTES BLOQUEANTES ENTRE 5 KHZ Y 20 KHZ, SIN EMBARGO, TODAVIA NO HA SIDO POSIBLE INVESTIGAR EL EFECTO DE CORRIENTES SUPERIORES A 20 KHZ (ENTRE 30 KHZ Y 50 KHZ), YA QUE NO EXISTEN DISPOSITIVOS VALIDADOS PARA USO EN HUMANOS QUE GENEREN CORRIENTES ELECTRICAS DE ESAS FRECUENCIAS, NUESTRO GRUPO HA PATENTADO UN DISPOSITIVO GENERADOR DE CORRIENTES DE FRECUENCIAS ENTRE 10 KHZ-50 KHZ Y ESTA DESARROLLANDO UN PROTOTIPO EN COLABORACION CON EMPRESAS CON EL FIN DE INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y EL EFECTO DE LAS CORRIENTES BLOQUEANTES DE ALTA FRECUENCIA EN HUMANOS,OBJETIVO GENERALDETERMINAR LA VIABILIDAD, LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE UN PROTOTIPO PATENTADO DE ESTIMULACION DE CORRIENTES ALTERNAS ENTRE 10KHZ Y 50KHZ PARA EL BLOQUEO NERVIOSO PERIFERICO, ASI COMO COMPROBAR SU EFICACIA PARA LA NEUROMODULACION DE LA ESPASTICIDAD Y EL DOLOR NEUROPATICO EN PERSONAS CON LESION MEDULAR,MATERIAL Y METODOSDISEÑOESTUDIO 1: ENSAYO CLINICO CRUZADO ALEATORIZADO CON CONTROL PLACEBO PARA INVESTIGAR LOS EFECTOS DE LA APLICACION TRANSCUTANEA DE LA CORRIENTE BLOQUEANTE EN VOLUNTARIOS SANOS,ESTUDIO 2: ENSAYO CLINICO PARALELO ALEATORIZADO CON CONTROL PLACEBO PARA INVESTIGAR LOS EFECTOS DE LA APLICACION PERCUTANEA DE LA CORRIENTE BLOQUEANTE EN VOLUNTARIOS SANOS,ESTUDIO 3: ENSAYO CLINICO CRUZADO ALEATORIZADO CON CONTROL PLACEBO PARA INVESTIGAR LOS EFECTOS A CORTO PLAZO DE LA APLICACION TRANSCUTANEA DE LA CORRIENTE BLOQUEANTE EN PERSONAS CON LESION MEDULAR,PARTICIPANTES Y LUGAR:ESTUDIO 1 Y 2: VOLUNTARIOS SANOS ADULTOS N=24 PARTICIPANTES POR GRUPO (ESTUDIO 1) Y N=20 PARTICIPANTES POR GRUPO (ESTUDIO 2), N=144 PARTICIPANTES EN TOTAL, AMBOS ESTUDIOS SE DESARROLLARAN EN EL LABORATORIO DE INVESTIGACION DE LA UNIVERSIDAD DE CASTILLA-LA MANCHA,ESTUDIO 3: PERSONAS ADULTAS CON LESION MEDULAR (ASIA A-D) CON ESPASTICIDAD MODERADA-SEVERA DE MIEMBROS INFERIORES Y DOLOR (EVA >3), N=25 PARTICIPANTES POR GRUPO, ESTE ESTUDIO SE DESARROLLARA EN EL HOSPITAL NACIONAL DE PARAPLEJICOS DE TOLEDO,VARIABLES RESULTADO,ESTUDIO 1 Y 2: PARA ANALIZAR EL BLOQUEO DE LOS DISTINTOS TIPOS DE FIBRAS (FB) SE REALIZARAN TEST CUANTITATIVOS SENSORIALES (UMBRAL TACTIL FB A BETA, UMBRAL DE DOLOR A LA PRESION FB A DELTA, UMBRAL DE DOLOR TERMICO AL CALOR FB C), TEST CUANTITATIVO MOTORES DE FUERZA MAXIMA FB A ALFA Y REGISTRO ELECTROFISIOLOGICO DEL POTENCIAL DE ACCION COMPUESTO,ESTUDIO 3: ESCALAS DE VALORACION CLINICA DE ESPASTICIDAD, ESCALAS DE VALORACION CLINICA DEL DOLOR, DINAMOMETRIA DEL MOVIMIENTO PASIVO, MIOTONOMETRIA, RANGO DE MOVIMIENTO ARTICULAR Y REFLEJO H DEL SOLEO,RESULTADOS ESPERADOS: QUE EL NUEVO DISPOSITIVO SEA SEGURO Y EFICAZ PARA PRODUCIR UN BLOQUEO NERVIOSO PERIFERICO Y MODULAR EL DOLOR Y LA ESPASTICIDAD EN PERSONAS CON LESION MEDULAR PARA MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA, BLOQUEO NERVIOSO PERIFERICO\NEUROMODULACION\ESTIMULACION NERVIOSA ELECTRICA TRANSCUT\DOLOR NEUROPATICO\ESPASTICIDAD\LESIION MEDULAR

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