Descripción del proyecto
El presente proyecto se enmarca en el desarrollo y optimización de nuevas moléculas dirigidas contra el talón de Aquiles del cáncer de pulmón micorcítico o de células pequeñas (SCLC, del inglés small cell lung cancer), un tipo de tumor de pulmón altamente agresivo, metastático e incurable, para el cual el tratamiento no ha cambiado en los últimos 30 años: las terapias estándar se basan en la combinación de quimioterapia (etoposide con derivados del cis-platino) y radioterapia, tratamientos logrados en los años 80,La necesidad de investigar y desarrollar nuevas vías para el tratamiento del SCLC es prioritario para el sector farmacéutico, Aunque se conocen algunas dianas terapéuticas clave, éstas han sido refractarias al modelado farmacológico hasta el momento, Utilizando una estrategia novedosa, en 2016 se consiguió por primera vez dirigir moléculas contra una proteína específica sobrexpresada en estos tumores, ASCL1, perteneciente al grupos de las IDP (IDPs, del inglés Intrinsically Disordered Proteins), Utilizando una tecnología propia, IDP PHARMA se encuentra embarcada en el desarrollo de otros compuestos dirigidos a otras vulnerabilidades de este y otros tumores, especialmente focalizados en las proteínas IDP, una de las dianas terapéuticas más atractivas para la industria farmacéutica, por su implicación en numerosos tumores muchos de alta prevalencia, El proyecto IDP4SCLC aborda el reto tecnológico de desarrollar el análogo optimizado (nuevas entidades químicas) de su actual candidato dirigido exclusivamente a esta diana IDP, IDP Pharma ya ha demostrado la capacidad de diseñar nuevas moléculas capaces de alterar la función de este tipo de proteínas, en el especifico a través de inhibidores de c-Myc en modelos de mieloma múltiple, Debido al éxito del primer proyecto y aprovechando el conocimiento añadido durante su primer desarrollo, IDP Pharma dispone ya de un compuesto candidato IDP-235 de naturaleza péptido-mimética, diseñado y seleccionado a través de estrategias propias, cuya actividad antitumoral se ha demostrado in vitro e in vivo, y para el cual se ha confirmado la inhibición directa de la diana IDP, La empresa también dispone de una librería de análogos del candidato que han sido sintetizados en cantidad necesaria para los ensayos de selección, A partir de los resultados generados, en el marco del siguiente proyecto el consorcio IDP4SCLC contempla como objetivos principales:1, Ensayos de eficacia in vitro e in vivo de los compuestos optimizados,2, Estudios preliminares de farmacocinética y toxicidad en ratas sanas,3, Desarrollo de método y escalado GLP del candidato optimizado, 4, Pre-formulación de los candidatos optimizados, 5, Estudios de toxicidad GLP del candidato optimizado, Para la consecución con éxito de los objetivos del proyecto el consorcio IDP4SCLC cuenta con la participación los grupos expertos en modelo animales de SCLC en el Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de Navarra, donde se realizan los estudios in vitro e in vivo y con la Unidad de desarrollo del fármaco de la Universidad de Navarra (DDUNAV), Este consorcio, por tanto, cuenta con todos los perfiles necesarios para lograr el éxito en los retos tecnológicos planteados,Finalmente, es necesario destacar el potencial en el Mercado de los resultados del proyecto, En este sentido, el modelo de comercialización se basará en la licencia de la propiedad industrial generada a una empresa farmacéutica una vez completados los estudios regulatorios y obtención de la aprobación para la realización de ensayos clínicos o IND (del inglés Investigational New Drug); siendo a partir de ese momento nuestro licenciatario el único responsable de financiar el posterior desarrollo clínico del producto hasta, en su caso, alcanzar el mercado,