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CPP2021-008561

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IDP121CLNC - Desarrollo clínic de IDP-121, un nuevo fármaco para cánceres hemato...

IDP121CLNC - Desarrollo clínic de IDP-121, un nuevo fármaco para cánceres hematológicos dependientes de Myc Los cánceres hematológicos, como el mieloma múltiple y la leucemia linfocítica crónica, son un grupo de enfermedades diversas, complejas y de difícil tratamiento. El fenómeno de la resistencia adquirida, por el cual las células tu... ver más

01/01/2021

IDP PHARMA

732K€

Presupuesto del proyecto: 732K€

Líder del proyecto

IDP PHARMA La investigacion, desarrollo, proteccion y explotacion de productos biotecnologicos y farmacologicos para la prevencion y terapia de enferme...

TRL 3-4 | 366K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

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Líder del proyecto

IDP PHARMA La investigacion, desarrollo, proteccion y explotacion de productos biotecnologicos y farmacologicos para la prevencion y terapia de enferme...

TRL 3-4 | 366K€

Presupuesto del proyecto 732K€

Descripción del proyecto Los cánceres hematológicos, como el mieloma múltiple y la leucemia linfocítica crónica, son un grupo de enfermedades diversas, complejas y de difícil tratamiento. El fenómeno de la resistencia adquirida, por el cual las células tumorales sufren alteraciones genéticas o epigenéticas específicas que les permiten escapar de la acción de los fármacos antitumorales, hace que muchas terapias no sean adecuadas para su uso a largo plazo. Además, a pesar de las altas tasas de respuesta, solo una fracción de los pacientes tratados muestra respuestas a la inmunoterapia y las terapias dirigidas, mientras que los eventos adversos ocurren en todos los pacientes, independientemente de la eficacia lograda.Las Intrinsically Disordered Proteins (IDPs) son unas nuevas dianas terapéuticas cuya función se asocia con la regulación de procesos celulares críticos como la transcripción génica o el ciclo celular. cMyc es una IDP implicada en la transformación celular maligna, especialmente en enfermedades hematológicas, y su sobreexpresión se correlaciona con la progresión de estas enfermedades y un peor pronóstico. Como consecuencia, la inhibición de cMyc a diferentes niveles se plantea como una posible estrategia terapéutica para los cánceres hematológicos. Sin embargo, su localización nuclear y desorden estructural como IDP dificultan el desarrollo de fármacos inhibidores específicos, y no existe ninguna entidad farmacológica que haya completado estudios toxicológicos in vivo y esté específicamente dirigida a cánceres hematológicos.IDP Discovery Pharma es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento de fármacos dirigidos a las IDPs y, mediante el uso su tecnología propietaria, ha desarrollado el péptido-mimético IDP-121, un compuesto first-in-class inhibidor directo de cMyc. La compañía ya ha demostrado su mecanismo de acción y su eficacia y tolerabilidad en distintos modelos animales de cánceres hematológicos. Además, el protocolo clínico y el IMPD de IDP-121 han sido revisados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sin ninguna objeción.El objetivo del proyecto IDP121CLNC es llevar a cabo el primer ensayo clínico en pacientes de tumores hematológicos, evidenciando la tolerabilidad y el efecto farmacológico de un inhibidor first-in-class contra Myc en humanos. Para ello, IDP Pharma colaborará con dos de los centros más prestigiosos de investigación biomédica traslacional del país, el Instituto de Investigación Sanitaria Valdecilla de Santander y el Instituto de Investigación Oncológica de Vall dHebron de Barcelona. El proyecto abordará el desarrollo farmacéutico del compuesto en paralelo con las actividades clínicas, a la vez que establecerá la viabilidad de un conjunto de biomarcadores en muestras humanas para evaluar el target engagement de IDP-121 y caracterizar la marca genética de cada paciente para su futura estratificación terapéutica.La consecución del proyecto IDP121CLNC permitirá el avance del desarrollo clínico del fármaco IDP-121 y su posible futura introducción en la práctica clínica, ofreciendo así una nueva opción terapéutica dirigida para los pacientes de cánceres hematológicos de distinta naturaleza, cubriendo una grave necesidad clínica debida a la inefectividad en términos generalizados de las terapias farmacológicas disponibles.Además, la evaluación de la toxicología, farmacocinética y farmacodinámica de IDP-121, un first in class contra uno de los targets más buscados en oncología, podría significar no solo la posibilidad de una licencia del producto, sino también la validación clínica de la plataforma de IDP Pharma, abriendo la puerta a futuros acuerdos de co-desarrollo con una big pharma para el resto de los productos de la empresa, o la directa adquisición de la compañía.

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