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TEC2013-46352-R

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HERRAMIENTAS AVANZADAS PARA ENSAYOS CLINICOS EN FASES TEMPRANAS DE ENFERMEDAD DE...

HERRAMIENTAS AVANZADAS PARA ENSAYOS CLINICOS EN FASES TEMPRANAS DE ENFERMEDAD DE ALZHEIMER: BIOMARCADOR DE MRI CEREBRAL Y MODELO DE PROGRESION CONSCIENTES DE LA GRAVE EPIDEMIA DEL ALZHEIMER Y EL FRACASO ACTUAL EN ENCONTRAR TERAPIA EFECTIVA, TANTO LAS AGENCIAS REGULADORAS, EMA EN UE Y FDA EN EEUU, COMO LA INDUSTRIA FARMACEUTICA PROMUEVEN LA REALIZACION DE NUEVOS ENSAYOS C... ver más

01/01/2013

UNIZAR

128K€

Presupuesto del proyecto: 128K€

Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA. OFICINA DE TRANSFERE... No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Sin perfil tecnológico

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2013-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA. OFICINA DE TRANSFERE... No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Sin perfil tecnológico

Presupuesto del proyecto 128K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto CONSCIENTES DE LA GRAVE EPIDEMIA DEL ALZHEIMER Y EL FRACASO ACTUAL EN ENCONTRAR TERAPIA EFECTIVA, TANTO LAS AGENCIAS REGULADORAS, EMA EN UE Y FDA EN EEUU, COMO LA INDUSTRIA FARMACEUTICA PROMUEVEN LA REALIZACION DE NUEVOS ENSAYOS CLINICOS EN FASES MAS TEMPRANAS DE LA ENFERMEDAD (CON DETERIORO COGNITIVO, O INCLUSO PRESINTOMATICA), EN ESTE CONTEXTO ES VITAL DESARROLLAR NUEVAS METODOLOGIAS QUE PERMITAN SELECCIONAR LOS SUJETOS CON MAYOR RIESGO, ASI COMO MEDIDAS DE EFICACIA Y DE PROGRESION,EL PROYECTO DISPROMAD PROPONE ESTUDIAR METODOLOGIAS AVANZADAS DE ANALISIS DE IMAGEN MRI Y MODELOS ESTADISTICOS DE PROGRESION DE ENFERMEDAD QUE PERMITAN LA REALIZACION Y VALIDACION DE HERRAMIENTAS HOMOLOGADAS POR LOS AGENTES REGULADORES (EMA Y FDA) EN LAS DIFERENTES FASES DEL DESARROLLO DE FARMACOS, EL EQUIPO INVESTIGADOR YA HA INICIADO CONTACTOS CON EL AGENTE REGULADOR EUROPEO OBTENIENDO UNA RESPUESTA MUY POSITIVA ACERCA DE LA IDONEIDAD Y OPORTUNIDAD TEMPORAL DE ESTE RETO, ASI COMO DEL GRAN IMPACTO EN EL SECTOR, COMO RESULTADO DEL PROYECTO SE ESPERA SOLICITAR A LOS ORGANISMOS EMA Y FDA LA HOMOLOGACION QUALIFICATION OPINION Y DRUG DEVELOPMENT TOOL (DDT) RESPECTIVAMENTE, PARA DESTACAR LA MAGNITUD DE ESTE OBJETIVO, NOTAR QUE EN LA FDA UNICAMENTE SE HAN APROBADO HASTA LA FECHA 3 DDTS, NINGUNO RELACIONADO CON AD,EL AMBITO DE TRABAJO SE CONCRETA EN DOS CAMPOS MUY PROMETEDORES: BIOMARCADOR DE ATROFIA CEREBRAL A PARTIR DE LA CUANTIFICACION DE IMAGENES DE MRI, Y MODELO MULTIVARIADO DE PROGRESION TEMPORAL DE LA ENFERMEDAD A PARTIR DE MEDIDAS LONGITUDINALES, EN AMBOS CASOS, LA EVALUACION DE ESTAS METODOLOGIAS SE REALIZARA SOBRE BASES DE DATOS DE REFERENCIA, EN PARTICULAR, EL EQUIPO INVESTIGADOR COLABORA CON EL PROYECTO ADNI, ASI COMO SU EXTENSION AUSTRALIANA, AIBL, DENTRO DEL ABANICO DE BIOMARCADORES ACTUALMENTE DISPONIBLES PARA LAS ETAPAS TEMPRANAS DE AD, LA ATROFIA CEREBRAL CUANTIFICADA A PARTIR DE IMAGENES DE MRI ES UNO DE LOS BIOMARCADORES CON GRAN POTENCIAL, ADEMAS DEL GRAN NUMERO DE PUBLICACIONES QUE LO CORROBORAN, SE PUEDE CITAR ILUSTRATIVAMENTE QUE LA EMA RECIENTEMENTE HA OTORGADO QUALIFICATION OPINION ACERCA DE LA UTILIZACION DE LA ATROFIA DE HIPOCAMPO PARA EL ENRIQUECIMIENTO (SELECCION DE PACIENTES CON MAYOR RIESGO) DE ENSAYOS CLINICOS, DISPROMAD PROPONE METODOLOGIAS AVANZADAS QUE PERMITAN MEJORAR NOTABLEMENTE LAS PRESTACIONES DE LOS ESTUDIOS DE MORFOMETRIA BASADOS EN TENSORES DE DEFORMACION (TBM), PARA ELLO MEJORARA TANTO LA ETAPA DE REGISTRO DIFEOMORFICO, INTRODUCIENDO NUEVOS REGULARIZADORES QUE PERMITAN DEFORMACIONES MAS FLEXIBLES QUE LAS ACTUALES, COMO LA ETAPA DE ANALISIS ESTADISTICO DE TRANSFORMACIONES ESPACIALES, CON METODOLOGIAS DE GEOMETRIA DIFERENCIAL PARA EL CALCULO DE GEODESICAS EN VARIEDADES RIEMANNIANAS, CONSCIENTES DE QUE PARA CARACTERIZAR LA EVOLUCION TEMPORAL DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER ES NECESARIO ANALIZAR LONGITUDINALMENTE UNA BATERIA AMPLIA DE BIOMARCADORES Y MEDIDAS COGNITIVAS/CLINICAS, EL EQUIPO SOLICITANTE ESTA TRABAJANDO ACTIVAMENTE EN DEFINIR MODELOS BAYESIANOS MULTIVARIADOS PARA ESTE FIN, DESPUES DE UNOS RESULTADOS PRELIMINARES MUY PROMETEDORES (SEGUN LA OPINION DE LA EMA, Y COLABORADORES CLINICOS Y DEL SECTOR FARMACEUTICO), DISPROMAD PROPONE DESARROLLAR UN MODELO AVANZADO QUE PROPORCIONA UNA DESCRIPCION CONJUNTA DE LA EVOLUCION TEMPORAL DE CADA BIOMARCADOR A LO LARGO DE TODA LA ENFERMEDAD, ASI COMO INFORMACION INDIVIDUAL MUY VALIOSA PARA FINES DIAGNOSTICOS Y PRONOSTICOS, BIOMARCADORES\ NEUROIMAGEN\ MORFOMETRÍA CEREBRAL\ MODELOS PROGRESION ENFERMEDAD

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