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SAF2008-02431

Financiado
FARMACOLOGIA HUMANA DE LA SALVINORINA-A: ESTUDIO FARMACOCINETICO-FARMACODINAMICO DE LA RELACION DOSIS-RESPUESTA Y MECANISMO DE ACCION MEDIANTE BLOQUEO FARMACOLOGICO DE LOS EFECTOS INTRODUCCION: LA SALVINORINA-A ES EL COMPUESTO TERPENICO MAS ABUNDANTE EN LA PLANTA SALVIA DIVINORUM, ESTA PLANTA PSICOTROPICA DE ORIGEN MEJICANO PUEDE ADQUIRIRSE EN NUMEROSOS SITIOS DE INTERNET QUE LA OFRECEN A PRECIOS MODICOS EN... INTRODUCCION: LA SALVINORINA-A ES EL COMPUESTO TERPENICO MAS ABUNDANTE EN LA PLANTA SALVIA DIVINORUM, ESTA PLANTA PSICOTROPICA DE ORIGEN MEJICANO PUEDE ADQUIRIRSE EN NUMEROSOS SITIOS DE INTERNET QUE LA OFRECEN A PRECIOS MODICOS EN FORMA DE EXTRACTOS CONCENTRADOS, NUESTRO GRUPO DE INVESTIGACION HA REALIZADO RECIENTEMENTE UN ESTUDIO ACERCA DE LOS PATRONES DE USO Y EFECTOS SUBJETIVOS ENTRE LOS CONSUMIDORES DE LA PLANTA Y SUS PREPARADOS [GONZALEZ Y COLS,, DRUG ALCOHOL DEPEND: 85: 157-62 (2006)], LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO MOSTRARON QUE LA S, DIVINORUM INDUCE BREVES PERO INTENSAS MODIFICACIONES DE LA PERCEPCION CON FUERTE INCAPACITACION DEBIDA A LA DESREALIZACION Y DESPERSONALIZACION QUE PRODUCE, EL PATRON DE RESPUESTAS OBTENIDO EN LOS CUESTIONARIOS DE EFECTOS SUBJETIVOS ADMINISTRADOS FUE ANALOGO AL INDUCIDO POR LOS AGONISTAS DEL RECEPTOR KAPPA OPIOIDE, MECANISMO QUE HA SIDO DESCRITO PARA LA SALVINORINA-A EN ESTUDIOS IN VITRO, ESTE MECANISMO SERIA TOTALMENTE DISTINTO AL DE LOS ALUCINOGENOS CLASICOS, QUE ACTUAN COMO AGONISTAS PARCIALES DE LOS RECEPTORES SEROTONINERGICOS 5-HT2A, ADEMAS, LOS RECEPTORES SOBRE LOS QUE SALVINORINA-A PARECE EJERCER SU ACTIVIDAD SE HAN IMPLICADO EN DIVERSOS TRASTORNOS DEL SNC, SIN EMBARGO, HASTA LA FECHA NO SE DISPONE DE ESTUDIO CLINICOS CONTROLADOS QUE PERMITAN ESTABLECER A CIENCIA CIERTA QUE LA SALVINORINA-A SEA LA RESPONSABLE DE LOS EFECTOS PSICOACTIVOS DE LA SALVIA NI QUE EL MECANISMO DE ACCION DEL FARMACO SEA EL AGONISMO KAPPA OPIOIDE, OBJETIVOS: EL PRESENTE PROYECTO PRETENDE ESTUDIAR EN HUMANOS LA FARMACOLOGIA Y MECANISMO DE ACCION DE LA SALVINOARINA-A, PROBABLE PRINCIPIO ACTIVO DE LA S, DIVINORUM, SE PRETENDE: A) ESTABLECER LA RELACION DOSIS-RESPUESTA DEL FARMACO, B) ESTABLECER LA POTENCIAL IMPLICACION DE LOS RECEPTORES OPIOIDES EN SU MECANIMO DE ACCION, C) DESCRIBIR LA FARMACOCINETICA EN HUMANOS TRAS ADMINISTRACION SUBLINGUAL DE SALVINORINA-A Y D) PONER A PUNTO Y VALIDAR UNA TECNICA ANALITICA QUE PERMITA LA CUANTIFICACION DE LAS CONCENTRACIONES SANGUINEAS DE SALVINORINA-A Y ¿B (POSIBLE METABOLITO DE LA PRIMERA), DISEÑO: SE PREVE LA REALIZACION DE DOS ENSAYOS CLINICOS: A) UN PRIMER ENSAYO DE BUSQUEDA DE DOSIS CON ADMINISTRACION DE DOSIS CRECIENTES DEL FARMACO, ESTUDIO CRUZADO (3 DOSIS DE SALVINORINA-A Y PLACEBO) CON 10 PARTICIPANTES, ESTE ESTUDIO PERMITIRA ESTABLECER LA DOSIS IDONEA A UTILIZAR EN EL ESTUDIO SIGUIENTE; B) ESTUDIO DE BLOQUEO DE LOS EFECTOS FARMACOLOGICOS MEDIANTE ADMINISTRACION DEL ANTAGONISTA OPIOIDE NALTREXONA, ESTUDIO CRUZADO CON 10 PARTICIPANTES, METODOS: EN LOS ESTUDIOS SE MEDIRAN EFECTOS SUBJETIVOS, EEG, DIURESIS, PUPILOMETRIA, VARIABLES CARDIOVASCULARES, Y SE EXTRAERAN MUESTRAS DE SANGRE PARA LA DETERMINACION DE LOS NIVELES PLASMATICOS DE SALVINORINA-A, SALVINORINA-B Y SUS EFECTOS NEUROENDOCRINOS MEDIANTE LA CUANTIFICACION DE HORMONAS, salvinorina-A\psicodislépticos\agonismo-kappa\ensáyo-clínico\dosis-efecto\mecanismo-de-acción\farmacocinética\EEG\diuresis\neuroendocrinología ver más
01/01/2008
85K€

Línea de financiación: concedida

El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2008-01-01
AEI No se conoce la línea exacta de financiación, pero conocemos el organismo encargado de la revisión del proyecto.
Presupuesto El presupuesto total del proyecto asciende a 85K€
Líder del proyecto
INSTITUT DE RECERCA DE L`HOSPITAL DE LA SANTA... No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.