CPP2021-008695
Financiado
Diseño, desarrollo y validación de un perfluroooctano altamente purificado para...
Diseño, desarrollo y validación de un perfluroooctano altamente purificado para uso en cirugía oftalmológica: JUSTPERFLUORO
Los perfluorocarbonos líquidos (PFCLs) son alcanos totalmente fluorados (perfluoroalcanos), de fórmula empírica CnF2n+2, donde los átomos de hidrógeno enlazados al carbono (C-H) han sido totalmente reemplazados por átomos de flúor...
Los perfluorocarbonos líquidos (PFCLs) son alcanos totalmente fluorados (perfluoroalcanos), de fórmula empírica CnF2n+2, donde los átomos de hidrógeno enlazados al carbono (C-H) han sido totalmente reemplazados por átomos de flúor (C-F). Debido a sus características químicas, su estabilidad, su no toxicidad y su capacidad de transportar oxígeno, se comenzó a investigar su uso en diferentes aplicaciones médicas donde no han tenido éxito. Sin embargo, su facilidad de inyección (escasa viscosidad), su alta tensión superficial y su alta densidad fueron claves para revolucionar la cirugía vitreoretiniana, y varios de ellos, entre los que se encuentra el perfluorooctano (PFO), se han utilizado ampliamente desde finales de los 80 aparentemente sin problemas.Sin embargo, desde 2013 se han notificado numerosos casos de toxicidad intraocular aguda y grave tras el uso de diferentes PFCLs, que han dejado al menos 125 casos de ceguera, solo en España. Esta situación de alerta sanitaria hace necesario el desarrollo de productos seguros y eficaces para uso oftálmico que además devuelvan la confianza a los oftalmólogos. Este proyecto se plantea como una acción de transferencia científico-técnica del conocimiento y la experiencia de la Universidad de Valladolid (UVa), que pretende el diseño, desarrollo y validación de un sistema de purificación de un PFO industrial junto con el desarrollo y validación de nuevos procedimientos para la evaluación de la seguridad del PFO para uso oftalmológico. Así, el objetivo final de este proceso de transferencia científico-técnica desde la Universidad a la empresa. Todo ello se llevará a cabo a través del proyecto Diseño, desarrollo y validación de un perflurooctano altamente purificado para uso en cirugía oftalmológica: JUSTPERFLUORO.Respecto a los niveles de madurez tecnológica propuestos por la UE (programa marco Horizonte Europa), este proyecto comienza con la validación de componentes a escala de laboratorio (TRL4) y finalizará en TRL9 (sistema listo para uso en escala completa).Para lograr el éxito del proyecto se ha formado un consorcio de dos pymes; AJL OPHTHALMIC S.A. (en adelante AJL) y VISION I+D S.L. (en adelante Vision R&D) y un organismo público, la UNIVERSIDAD DE VALLADOLID (en adelante UVa), cuya participación se hace a través de dos grupos de investigación: el Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (IOBA) y el Grupo de Tecnologías a Presión (PressTech). Estas entidades junto a los mencionados grupos de investigación de la UVa, han venido colaborando activamente en esta línea desde hace años, consiguiendo unos resultados que han alcanzado una madurez tecnológica de TRL3 que supone el punto de partida de este proyecto. De este modo, el consorcio que se plantea es fundamental para la transferencia de conocimiento, investigación, innovación y ejecución de las tareas que se indican a continuación: Optimización del proceso de purificación y validación a escala de laboratorio (TRL4). Diseño de escalado, transferencia a fabricación y validación del sistema de purificación (TRL7, engloba a TRL5 y TRL6). Validación del proceso de producción (TRL7). Evaluación de la biocompatibilidad (TRL8). Preparación de la documentación técnica para su salida al mercado (TRL9).En resumen, indicar que con su ejecución se espera alcanzar el desarrollo y puesta en el mercado de un PFO para uso oftalmológico seguro y eficaz, mediante el diseño y la transferencia a fabricación de un método de purificación sostenible desde un punto de vista operacional.
ver más
Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01
Línea de financiación objetivo
El proyecto se financió a través de la siguiente ayuda:
RETOS COLABORACION 21:
Proyectos en colaboración público-privada 2021
Cerrada
hace 2 años
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
195K€
Líder del proyecto
AJL OPHTHALMIC
Fabricacion y comercializacion de materiales y equipos relacionados con la medicina.. a) la fabricación, comercialización, distribución, rep...
Perfil tecnológico
TRL
4-5
260K
Perfil tecnológico
TRL
4-5
260K