RTC-2015-4292-1
Financiado
Desarrollo de Streptococcus dentisani como probiótico anticaries
El objetivo del proyecto es el de convertir el extraordinario descubrimiento que significa la nueva especie Streptococcus dentisani, y de forma concreta la cepa CECT 7746, en un producto comercial probiótico de éxito, que permita...
El objetivo del proyecto es el de convertir el extraordinario descubrimiento que significa la nueva especie Streptococcus dentisani, y de forma concreta la cepa CECT 7746, en un producto comercial probiótico de éxito, que permita llegar a un universo de 3000 millones de personas en todo el planeta, aportándoles una solución de gran importancia en la salud pública, y en consecuencia, un producto con potencial económico inmenso, En paralelo, se van a desarrollar tareas para a aportar más luz a conocimiento de los mecanismos de acción y del potencial de dicha cepa como probiótico bucal global,El gran potencial probiótico que presenta el Streptococcus dentisani será caracterizado, analizado y validado en el presente proyecto que engloba las actividades necesarias para pasar del descubrimiento de un nuevo microorganismo, relacionado con una total ausencia de caries en los individuos en los que se halla de forma natural, a un producto anticaries que base su actividad en el efecto probiótico de este nuevo microorganismo, listo para el mercado desde el punto de vista clínico, regulatorio y de proceso de fabricación, Las investigaciones del Grupo de investigación de la fundación FISABIO liderado por el Dr, Mira ha permitido descubrir una cepa con unas características jamás identificadas en el sector probiótico, hecho que ha despertado el interés de empresas del sector como AB Biotics, con la que se ha alcanzado una acuerdo de licencia para transferir los resultados y beneficiarse ambas entidades de la explotación de un potencial producto comercial,La experiencia de ambas entidades han permitido identificar un road map con las actividades necesarias para que la comercialización del producto sea viable, como puede ser mejorar su perfil de seguridad/ toxicidad, validar su efecto en humanos, garantizar su escalabilidad industrial (bajo BPM) y contar con la autorización de las entidades reguladoras, Pero además también se incluye dentro de los objetivos completar la caracterización de las propiedades del S,dentisani y su mecanismo de acción, con la finalidad de determinar el verdadero potencial de esta nueva especie frente a otras patologías bucales originadas por otras especies patógenas, como Porphyromonas gingivalis o Fusobacterium nucleatum, que permitirían plantear la nueva especie como un probiótico global para la mejora del estado global de salud de la boca,De este modo los objetivos del proyecto pueden dividirse en los 5 siguientes puntos:1, Sustentar la relación etiológica entre S,dentisani y la salud oral en personas a nivel global, mediante estudios de biogeografía en distintas localizaciones del planeta 2, Estudiar y documentar el mecanismo de acción de Streptococcus dentisani CECT 7746 por el cual es capaz de neutralizar el ácido, Mecanismos fenotípicos y moleculares3, Demostrar la eficacia de la cepa Streptococcus dentisani CECT 7746 en un estudio clínico prospectivo en la prevención y remisión de las caries4, Documentar la seguridad del producto para su registro y comercialización, mediante la implantación de protocolos validados,5, Realizar el proceso de escalado industrial de fermentación de la cepa S,dentisani CECT 7746 bajo estándares BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), Desarrollo de diferentes galénicas de presentación del producto, atractivas y efectivas,Cabe destacar que se ha previsto realizar el estudio prospectivo en población infantil y pre-adolescente, En este grupo poblacional encontramos dentición definitiva recién erupcionada con el esmalte mucho más susceptible a la caries que en casos donde las piezas son mucho más maduras, De esta forma seremos capaces de ver los posibles efectos clínicos positivos de forma mucho más rápida y en caso de éxito, disponer de evidencia de protección en un grupo especialmente sensible,
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2015-01-01
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
463K€
Líder del proyecto
AB-BIOTICS
A) la investigacion, el desarrollo, la innovacion y la produccion de soluciones biotecnologicas que mejoren la salud y el bienestar de las p...
Perfil tecnológico
TRL
5-6
445K
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