Descripción del proyecto
La implantación del diagnóstico genético en la práctica clínica ha experimentado un gran auge en los últimos años, en su mayor parte gracias a los progresos alcanzados en la tecnología de PCR (acrónimo del inglés "_polymerase chain reaction_"), que ha permitido incorporar de manera rutinaria al diagnóstico y manejo de enfermedades el creciente conocimiento que se ha ido generando sobre sus causas genéticas. Más recientemente, los principales productos y tecnologías en que se basan las técnicas de PCR han ido quedando libres de patentes y esto ha hecho que se haya facilitado la entrada de nuevos productos.BioTools es una empresa dedicada al desarrollo y comercialización de polimerasas y productos para PCR con fines de investigación y, más puntualmente, de diagnóstico. La empresa tiene una cartera propia de enzimas polimerasa recombinantes termoestables y determinados reactivos como fluoróforos y sondas, desarrolladas en su día mediante I+D propio y en colaboración con grupos científicos españoles y que hoy fabrica desde hace años en sus propias instalaciones. BioTools tiene ahora el objetivo de aprovechar su experiencia en PCR, mediante la adaptación de sus productos y tecnologías en este ámbito para usos y aplicaciones diagnósticas, un mercado de mayor tamaño que el de la investigación.La estrategia es utilizar sus propias polimerasas y reactivos para sustituir a productos equivalentes que sean utilizados en la práctica clínica, y competir ofreciendo dos mejoras:- Económicas: Al haber estado hasta hace poco protegidos por patente, los precios de la mayor parte de los actuales kits empleados para diagnóstico genético son elevados. Gracias a disponer de instalaciones de producción propias y una estructura de costes baja, BioTools espera poder bajar los precios actuales.- Técnicas: BioTools dispone de una tecnología propia denominada "gelificación" que mejora las condiciones en que se trabaja con los kits empleados en PCR, porque permite trabajar con temperaturas a que deban estar los kits menos exigentes y facilita su manipulación pues reduce el riesgo de contaminación en los reactivos.Para la selección de las enfermedades en las que desarrollar los kits, su puesta a punto y validación, BioTools ha establecido una colaboración con dos Centros de Referencia nacionales e internacionales en el diagnóstico genético de distintos tipos de enfermedades:- Fundación Pública Galega Medicina Xenómica: se encargará de seleccionar un grupo de enfermedades genéticas.- Instituto de Salud Carlos III: se encargará de seleccionar un grupo de enfermedades infecciosas de origen parasitario.El objetivo de esta colaboración es triple. Primero, identificar qué productos se emplean ahora y así poder desarrollar nuevos productos alternativos. Segundo, poner a punto los nuevos desarrollos mediante su testeo por parte de ambas entidades en comparación con los que se emplean actualmente hasta obtener la misma calidad de resultados.Tercero, validar clínicamente los productos desarrollados.Por último, a lo largo del proyecto se llevarán a cabo tareas que aseguren la viabilidad comercial de cada kit que se proponga desarrollar. Por ello, Biolty, en colaboración con BioTools y los centros, se encargará de asegurar que los kits que se proponga desarrollar en cada enfermedad serían susceptibles de sustituir porque sus componentes esenciales (polimerasas y secuencias del gen "objetivo"utilizadas) no tengan vigente patente alguna, y de asegurar que esos kits se dirigen a mercados atractivos desde el punto de vista comercial.Durante el proyecto igualmente se mantendrá una permanente vigilancia de los nuevos productos que vayan apareciendo para el diagnóstico genético de las enfermedades seleccionadas de manera que permita anticipar el escenario comercial al que se enfrentaría BioTools con los nuevos kits desarrollados.