Descripción del proyecto
A día de hoy las enfermedades cardiovasculares (CVD) son la principal causa de muerte en el mundo, afectando no únicamente al mundo industrializado, sino también a países en vías de desarrollo. Dentro de las mismas, las cardiomiopatías isquémicas destacan sobremanera suponiendo un 33% de las muertes en países desarrollados para las personas que superan los 35 años, suponiendo un elevado coste tanto económico, como humano por la pérdida de productividad por muerte prematura, ausencias laborales y discapacidad.Como respuesta se han desarrollado un gran número de tratamientos médicos que han reducido el número de muertes por infartos de miocardio agudos pero que, paradójicamente, han contribuido a provocar una epidemia de cardiopatías crónicas de origen isquémico. Estamos hablando de tratamientos paleativos, nunca regenerativos, no existiendo actualmente terapias en medicina que busquen la regeneración o reparación del tejido perdido que no sean las terapias con dispositivos cardiacos o el trasplante de corazón.Frente a ello, el proyecto CARDIOMESH ofrece una oportunidad única para modificar el paradigma actual del tratamiento cardiovascular, mediante el desarrollo de una terapia regenerativa celular (Advanced Therapy Medicinal Product -ATMP ) en base a la fabricación de un completo ATMP compuesto por una membrana y células alogénicas (VB-C01), abordando para ello un estudio de seguridad en humanos con el producto VB-C01 así como generar datos científicos adicionales alrededor del mismo que permitan llevar a cabo un estudio de eficacia multicéntrico a nivel Europeo.Para lograr los objetivos definidos dentro del proyecto CARDIOMESH se ha estructurado un consorcio equilibrado, articulado en un bloque científico constituido por Centros Hospitalarios y de Investigación sanitaria (Universidad de Navarra UNAV-, Hospital General Universitario Gregorio Marañón GGUGM- y Centro de Cirugía Mínimamente Invasiva Jesús Usón CCMIJU-) que aporta el conocimiento científico y los medios para la realización de una investigación de la terapia propuesta y, por otro lado, un bloque industrial por parte de VISCOFAN, S.A. y empresas subcontratadas dependientes con el que abordar el proceso productivo bajo criterios de mercado permitiendo de este modo llevar a cabo una desarrollo experimental aplicado que ofrezca soluciones comercializables.En este sentido la escalabilidad y robustez de la cadena de suministro resulta fundamental, más aún cuando hablamos de un producto de marcado carácter internacional dirigido a todos los mercados mundiales.Finalmente destacar la relevancia de todo lo expuesto con el completo alineamiento de la temática del proyecto con la prioridad (R1) Salud, cambio demográfico y bienestar establecida en los Retos del Programa Estatal de I+D orientada a los Retos de la Sociedad, promoviendo la generación de conocimiento científico orientado a la búsqueda de soluciones a los problemas presentados en los retos de la sociedad mediante investigación de calidad, evidenciada por su contribución a la solución de los problemas sociales, económicos y tecnológicos con un marcado carácter internacional.Para ello la actuación propuesta se llevará a cabo entre el 9 de marzo de 2016 y el 28 de febrero de 2019, contando con un presupuesto global de 1.670.779,83 euros.