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PID2020-117667RA-I00

Financiado

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COSTE-UTILIDAD Y EFECTOS INMUNO-INFLAMATORIOS DE LA TERAPIA MULTICOMPONENTE FIBROWALK EN FORMATO ONLINE O AL AIRE LIBRE EN FIBROMIALGIA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO INTRODUCCION: LA PANDEMIA SARS-COV2 HA TENIDO UN GRAN IMPACTO SOBRE LOS SISTEMAS SANITARIOS Y SU CAPACIDAD PARA ATENDER A SUS USUARIOS, FORZANDOLOS A ENCONTRAR NUEVAS FORMAS DE ADMINISTRACION DE LOS TRATAMIENTOS, LA PANDEMIA Y SUS... ver más

01/01/2020

UAB

79K€

Presupuesto del proyecto: 79K€

Líder del proyecto

UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 1266

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2020-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 1266

Presupuesto del proyecto 79K€

Descripción del proyecto INTRODUCCION: LA PANDEMIA SARS-COV2 HA TENIDO UN GRAN IMPACTO SOBRE LOS SISTEMAS SANITARIOS Y SU CAPACIDAD PARA ATENDER A SUS USUARIOS, FORZANDOLOS A ENCONTRAR NUEVAS FORMAS DE ADMINISTRACION DE LOS TRATAMIENTOS, LA PANDEMIA Y SUS CONFINAMIENTOS ASOCIADOS ADEMAS HAN GENERADO UN IMPACTO NEGATIVO PARA LA SALUD DE MUCHOS PACIENTES, LOS PACIENTES CON FIBROMIALGIA (FM) Y DOLOR CRONICO PARECERIAN SER ESPECIALMENTE SENSIBLES A LOS EFECTOS NOCIVOS DEL CONFINAMIENTO A NIVEL DE DETERIORO EN FUNCIONALIDAD Y SALUD MENTAL, DETERMINAR LA EFICACIA Y COSTE-UTILIDAD DE PROGRAMAS EFECTIVOS PARA LA FM ADMINISTRABLES DE FORMA REMOTA (I,E,, ONLINE) O EN CIRCUNSTANCIAS DE MENOR RIESGO DE CONTAGIO (I,E, AL AIRE LIBRE) RESULTA DE INTERES TANTO DURANTE LA PRESENTE ERA PANDEMICA COMO TAMBIEN LA POST-PANDEMICA, HAY EVIDENCIA DE UNA ELEVADA EFECTIVIDAD (A CORTO PLAZO) DEL PROGRAMA MULTICOMPONENTE FIBROWALK ADMINISTRADO AL AIRE LIBRE PERO AUN NO SE HAN EVALUADO SUS EFECTOS CLINICOS A MEDIO PLAZO Y COSTE-UTILIDAD, TAMPOCO SE HA EVALUADO NUNCA LA EFICACIA Y COSTE-UTILIDAD DEL FORMATO ONLINE DE DICHO PROGRAMA, POR OTRO LADO, RESULTA DE INTERES BASICO Y APLICADO EVALUAR LOS POTENCIALES MECANISMOS TANTO DE TIPO PSICOLOGICO COMO FISIOLOGICO IMPLICADOS EN LOS EFECTOS TERAPEUTICOS DE LAS TERAPIAS EVALUADAS,OBJETIVOS: 1) EVALUAR POR PRIMERA VEZ LA EFICACIA A CORTO Y MEDIO PLAZO (6 MESES DE SEGUIMIENTO) DEL PROGRAMA FIBROWALK EN FORMATO ONLINE Y EN FORMATO AL AIRE LIBRE ADMINISTRADOS DE FORMA COADYUVANTE AL CUIDADO HABITUAL (CH) PARA REDUCIR LOS SINTOMAS NUCLEARES DE LA FM EN COMPARACION A CH, 2) EVALUAR POR PRIMERA VEZ EL COSTE-UTILIDAD DE AMBOS FORMATOS DEL FIBROWALK VS, CH (HORIZONTE TEMPORAL DE 6 MESES), 3) COMPARAR LOS CAMBIOS PRE-POST ASOCIADOS A LAS DISTINTAS INTERVENCIONES EN LOS NIVELES DE CITOQUINAS PRO- Y ANTI-INFLAMATORIAS CON EVIDENCIA DE ALTERACION EN FM (CITOQUINAS PRO-INFLAMATORIAS: IL-6, CXCL8, IL-17A; CITOQUINAS ANTI-INFLAMATORIAS: IL-4, IL-10; + TEST PROTEINA C REACTIVA DE ALTA SENSIBILIDAD); 4) EXPLORAR SI LOS EFECTOS DE LAS INTERVENCIONES A 6 MESES EN LAS VARIABLES CLINICAS ESTAN MEDIADOS POR LOS CAMBIOS PRE-POST EN MARCADORES INMUNO-INFLAMATORIOS Y EN VARIABLES PSICOLOGICAS CONSIDERADAS MEDIADORAS DESDE UN PUNTO DE VISTA TEORICO; 5) DETERMINAR EL EFECTO PREDICTOR DE VARIABLES PSICOBIOLOGICAS EVALUADAS A NIVEL BASAL SOBRE DE LA RESPUESTA CLINICA A CORTO Y MEDIO PLAZO,METODOLOGIA: ANALISIS DE VARIABLES CLINICAS, ECONOMICAS Y PSICOBIOLOGICAS A TRAVES DE UN ENSAYO CLINICO CONTROLADO Y ALEATORIZADO CON SIMPLE CIEGO,PARTICIPANTES: 225 PACIENTES CON FM RECLUTADOS DESDE LA UNIDAD DE EXPERIENCIA EN SINDROMES DE SENSIBILIZACION CENTRAL DEL HOSPITAL VALL DHEBRON, ASIGNADOS ALEATORIAMENTE (1:1:1) A UNA DE LAS TRES CONDICIONES DEL ESTUDIO: [1] CUIDADO HABITUAL (CH) + FIBROWALK ONLINE VS, [2] CH + FIBROWALK AL AIRE LIBRE VS, [3] CH, SE EXTRAERAN MUESTRAS DE SANGRE PERIFERICA TANTO EN EL PRE- COMO EN EL POST-TRATAMIENTO DE 40 PACIENTES POR CONDICION, Y SE ANALIZARAN LOS NIVELES DE MARCADORES INMUNO-INFLAMATORIOS MEDIANTE UN KIT MULTIPLEX DE ALTA SENSIBILIDAD, FIBROMIALGIA\ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO\INTERVENCION MULTICOMPONENTE\FIBROWALK\ONLINE\AL AIRE LIBRE\EFICACIA\COSTE-UTILIDAD\MARCADORES INMUNO-INFLAMATORIOS\MEDIACION

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