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CPP2021-008440

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WOMEC ADVANCED : NUEVAS APROXIMACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO DE CÁNCER DE ENDOMETR...

WOMEC ADVANCED : NUEVAS APROXIMACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO DE CÁNCER DE ENDOMETRIO La detección precoz y precisa del cáncer de endometrio (CE) es un factor importante para la supervivencia de este cáncer. El CE es el sexto cáncer más frecuente y la cuarta causa por muerte por cáncer en mujeres. El proceso diagnó... ver más

01/01/2021

MIMARK DIAGNOSTICS

534K€

Presupuesto del proyecto: 534K€

Líder del proyecto

MIMARK DIAGNOSTICS El desarrollo de productos y servicios dentro del ambito de la biomedicina, incluyendo la identificacion de biomarcadores y el desarrollo de...

TRL 3-4 | 687K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

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TRL 3-4 | 687K€

Presupuesto del proyecto 534K€

Descripción del proyecto La detección precoz y precisa del cáncer de endometrio (CE) es un factor importante para la supervivencia de este cáncer. El CE es el sexto cáncer más frecuente y la cuarta causa por muerte por cáncer en mujeres. El proceso diagnóstico se inicia en mujeres que presentan un sangrado vaginal anormal, una cifra que hemos estimado en 14 millones de mujeres al año, de las cuales sólo el 5-10% serán finalmente diagnosticadas con CE. El proceso diagnóstico actual se basa en el examen patológico subjetivo de una biopsia endometrial que se obtiene de forma mínimamente invasiva por aspiración, la denominada biopsia por pipelle . Dicho proceso falla en un 1 de cada 5 pacientes, pues la prueba no puede proporcionar un diagnóstico, debido a la insuficiencia de material celular en la muestra. En esos casos, se debe realizar una biopsia invasiva por histeroscopia, lo que se asocia a mayor riesgo de complicaciones para la paciente. Además, en un 55% de los casos en los que se identifica un CE, no proporciona una evaluación precisa del riesgo preoperatorio, que es clave para determinación del tratamiento (la cirugía). Este proceso de diagnóstico ineficiente e inexacto desencadena consecuencias dramáticas para la esperanza de vida y la calidad de vida de las pacientes, y está asociado a grandes costos sanitarios. Ante este escenario, MiMARK ha desarrollado WomEC, un IVD para el diagnóstico mínimamente invasivo, objetivo y preciso del CE en mujeres sintomáticas que presentan sangrado vaginal anormal WomEC basado en la cuantificación de 5 proteínas en la fracción soluble de una muestra de aspirado uterino, obtenido mediante biopsia por pipelle; estas la prueba se basa en un inmunoensayo que mide la concentración de cada una de las 5 proteínas objetivo, y la lectura se combina mediante el uso de una algoritmo inteligente que permite una fácil interpretación para el profesional sanitario. El primer prototipo de WomEC, desarrollado en espectrometría de masas ha demostrado valores de 97% Valor Predictivo Negativo y 99% de sensibilidad para el diagnóstico de CE, además de aportar información sobre los diferentes subtipos histológicos de CE. Actualmente MiMARK está desarrollando el prototipo de WomEC basado en ELISA con anticuerpos propios.El proyecto que se pretende desarrollar quiere avanzar en el desarrollo de WomEC y presenta como objetivos específicos (i) Avanzar en la validación analítica y clínica-retrospectiva del prototipo de WomEC DX basado en inmunoensayo; (ii) Avanzar en el desarrollo de una versión mejorada de WomEC (WomEC PX) optimizando la capacidad de este para evaluar el riesgo preoperatorio de las pacientes con CE y guiar de forma más eficiente su tratamiento quirúrgico; (iii) e identificar marcadores de novo que permitan la clasificación molecular del CE en el momento de diagnóstico (WomEC MOL).Para ello contamos con un equipo multidisciplinar liderado por MiMARK, una spin-off del VHIR, fundada en enero de 2021, la misión de la cual es revolucionar el diagnóstico ginecológico y la salud de la mujer. Previo a la transferencia de licencia, VHIR ha desarrollado la tecnología y patentes detrás de WomEC, que fueron transferidas a MiMARK en abril del 2021. En febrero de 2021 recibió 1,5 M de euros del consorcio europeo EIT Health Además, el proyecto cuenta con IDIBELL, VHIR e IDIBELL llevan años colaborando en el entorno del diagnóstico y pronóstico del CE. IDIBELL se posiciona como centro clave en el reclutamiento de muestras, además de su experiencia en la implementación del cribado de cánceres ginecológicos.El presente proyecto no solo supone una disrupción en los métodos actuales de diagnósticos de cáncer de endometrio , si no que, además implica un impacto en la paciente gracias a la detección precoz, no invasiva y altamente especifica de la detección del cáncer de endometrio y consecuentemente mejorando su calidad de vida y la esperanza de supervivencia.

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