Descripción del proyecto
LA INSUFICIENCIA CARDIACA AGUDA (ICA) ES EL SINDROME MAS PREVALENTE A NIVEL MUNDIAL, CUYA CARGA SANITARIA Y ECONOMICA ES LA MAS IMPORTANTE EN COMPARACION CON OTRAS ENFERMEDADES. EN ESPAÑA, ENTRE 2015 Y 2020 SE DIAGNOSTICARON UN TOTAL DE 17.163 NUEVOS PACIENTES DE IC, ESTIMANDOSE UN COSTE TOTAL/AÑO DE MAS DE 50 MILLONES DE EUROS. LA ICA ES UNA ENFERMEDAD MULTIFACTORIAL, QUE SE PRODUCE CON MAYOR FRECUENCIA EN EL CORAZON ISQUEMICO, SIENDO EL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO Y EL SHOCK CARDIOGENICO LOS INDUCTORES MAS COMUNES DE LA ICA. AUNQUE EL MERCADO DE LA IC CUENTA CON NUMEROSAS TERAPIAS BIEN ESTABLECIDAS Y LA CARTERA DE PROYECTOS ES PROMETEDORA, EXISTE UN NIVEL CONSIDERABLE DE NECESIDADES NO CUBIERTAS, INCLUYENDO . LA IC CON FRACCION DE EYECCION PRESERVADA, LA IC AGUDA Y LOS TRATAMIENTOS PARA PACIENTES CON MULTIPLES COMORBILIDADES. IL-10 ES UNA CITOQUINA IMPLICADA EN LA RESOLUCION DE PROCESOS INFLAMATORIOS. IL-10 SE ELEVA SIGNIFICATIVAMENTE EN EL SUERO DESPUES DE 6 HORAS DE IR CORONARIA, INHIBIENDO LA LIBERACION DE MEDIADORES INFLAMATORIOS, MIENTRAS QUE EN PACIENTES CON ICA POST-ANGIOPLASTIA, SE PRODUCE UNA CORRELACION NEGATIVA ENTRE SUS NIVELES SERICOS CON LA GRAVEDAD DE LA ICA. ADEMAS, ES COMO IMPORTANTE INDUCTOR DE LA POLARIZACION DE LOS MACROFAGOS HACIA UN ESTADO M2, IL-10 TAMBIEN PREVIENE LA FIBROSIS CARDIACA A TRAVES DE LA INHIBICION DEL RECLUTAMIENTO DE PROGENITORES FIBROBLASTICOS EN EL MIOCARDIO DURANTE LA SOBRECARGA CARDIACA. POR TODO ELLO, IL-10 PUEDE CONSTITUIR UNA NUEVA DIANA CON POTENCIAL TERAPEUTICO EN ICA.EL USO DE LA NANOTECNOLOGIA APLICADA AL DESARROLLO DE NUEVAS SONDAS MOLECULARES CON PROPIEDADES TERANOSTICAS REPRESENTA UNO DE LOS MAYORES RETOS TECNOLOGICOS EN LA INVESTIGACION CLINICA, Y EN ESTE SENTIDO HEMOS DEMOSTRADO LA CAPACIDAD DEL USO DE NANOPARTICULAS PARA LA DETECCION NO INVASIVA POR RESONANCIA MAGNETICA EN COMPLICACIONES CARDIOVASCULARES INCLUYENDO EL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO. EN EL PROYECTO SAF2017-87342-R DESARROLLAMOS Y ENSAYAMOS EN MODELOS PORCINOS DE IR CARDIACA LAS PROPIEDADES TERANOSTICAS DE UNAS NANOPARTICULAS PARAMAGNETICAS DE BASE LIPIDICA DISEÑADAS PARA LA VISUALIZACION Y TRATAMIENTO DE LOS DAÑOS CAUSADOS POR EL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO: NIL10 (OBJETO PRINCIPAL DE LA PRESENTE PROPUESTA). SE TRATA DE LA PRIMERA APROXIMACION TECNOLOGICA QUE COMBINA EL USO DE LA NANOTECNOLOGIA PARA LA RESOLUCION DE LA INFLAMACION EN EL CONTEXTO DE LA IR CARDIACA Y LA RESOLUCION DE LA SEÑALIZACION MEDIADA POR IL10, POR LO QUE NUESTRO COMPUESTO PRESENTA LA NOVEDAD INVENTIVA NECESARIA PARA LA VALORIZACION DE LA ESTRATEGIA. ESTE PROYECTO TIENE COMO OBJETIVO LA VALORIZACION DEL NUEVO AGONISTA DEL RECEPTOR DE IL-10 (NIL10) MEDIANTE: I) LA APLICACION DE UNA ESTRATEGIA DE IPR, QUE INCLUYE: SOLICITUD DE PATENTE EUROPEA Y PCT, E INFORME DE LIBERTAD DE OPERACION PARA LA COMERCIALIZACION DE LA NANOPARTICULA. II) VALORIZACION DE NIL10: PRUEBA DE CONCEPTO, ELABORANDO UN PLAN FACTIBLE PARA LA FABRICACION DE LA NANOPARTICULA NIL10, SEGUN CONDICIONES GMP Y GLP EJECUTANDO PASOS PRECLINICOS REGLAMENTARIOS DE TOXICOLOGIA Y FARMACOCINETICA, Y VALIDANDO LOS COMPUESTOS EN EL MISMO MODELO PRECLINICO DE ISQUEMIA/REPERFUSION CORONARIA PORCINA QUE EN EL SAF 2017-87342-R. III) DEFINIR UNA ESTRATEGIA DE COMERCIALIZACION DE NIL10, EN CONDICIONES DE SU APROBACION POR LA AEMPS, CON LA AYUDA DE AGENCIAS DE CONSULTORIA ESPECIALIZADAS Y LA EXPERIENCIA DE LA UNIDAD DE INNOVACION DEL HOSPITAL RAMON Y CAJAL. NFARTO AGUDO DE MIOCARDIO\TERANOOSTICO\TRATAMIENTO\DIAGNOSTICO NO INVASIVO\IMAGEN MOLECULAR\NANOTECNOLOGIA\INSUFICIENCIA CARDIACA AGUDA