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CPP2022-009969

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Herramientas diagnósticas, pronósticas y terapéuticas

Las soluciones de ingeniería en bioimpresión están abriendo el camino hacia la regeneración personalizada de tejidos y órganos. Para permitir su aplicación clínica y facilitar la igualdad de los pacientes, las empresas farmacéutic... ver más

01/01/2022

D DENGINY BIOREM,...

60K€

Presupuesto del proyecto: 60K€

Líder del proyecto

D DENGINY BIOREM, SL Ingenieria y bioremediacion de aguas subterraneas y suelos, ingenieria hospitalaria y de quipamiento medico, asi como actividades emprearial...

TRL 7-8 | 80K€

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIN notifico la concesión del proyecto el día 2022-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Este proyecto no cuenta con búsquedas de partenariado abiertas en este momento.

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1 Participantes

D DENGINY BIOREM, SL

60.00K€ | Lider

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Líder del proyecto

D DENGINY BIOREM, SL Ingenieria y bioremediacion de aguas subterraneas y suelos, ingenieria hospitalaria y de quipamiento medico, asi como actividades emprearial...

TRL 7-8 | 80K€

Presupuesto del proyecto 60K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto Las soluciones de ingeniería en bioimpresión están abriendo el camino hacia la regeneración personalizada de tejidos y órganos. Para permitir su aplicación clínica y facilitar la igualdad de los pacientes, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas buscan procesos de biofabricación óptimos y una industrialización sostenible. Para ello, se deben evaluar y validar los productos, los procesos y el escalado. Con tal objetivo, la presente propuesta 4D-BIOSKIN se centra en la validación y escalado industrial de tejidos bioimpresos en 4D, tomando sustitutos de piel como caso ejemplo y objetivo para fines de marketing. Se ha propuesto la terapia de la piel con bioimpresión 4D para el tratamiento de enfermedades de la piel como quemaduras y otras heridas de la piel. Abordar alternativas terapéuticas para los pacientes quemados es una necesidad innegable debido al alto impacto sanitario, social y económico de las quemaduras cutáneas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las quemaduras son un problema de salud mundial que afecta a alrededor de 180.000 muertes al año. Además, se sabe que las quemaduras no fatales están íntimamente ligadas a episodios infecciosos, hospitalización prolongada o traumas psicológicos, afectando directamente la recuperación del paciente y la economía de la salud. En este sentido, una revisión sistemática centrada en los costes de la atención de quemados estimó un coste medio de más de 80.000$ por paciente. Concretamente en España, se estimó un coste anual de 313 millones de $ y un coste medio de 99.773 $ por paciente en el que el 80% de este coste se atribuyó a costes sanitarios indirectos. En conjunto, justifica la necesidad de seguir invirtiendo en terapias eficaces capaces de tratar rápidamente a los pacientes quemados. El proyecto abordará el desarrollo de productos desde el principio, como marco para evaluar la viabilidad de la industrialización y comercialización, así como la digitalización del proceso como elemento clave para potenciar el escalado. Para lograr la validación de los tejidos de piel con bioimpresión 4D (BP), se abordará inicialmente la mejora de los protocolos actuales de crecimiento celular y desarrollo de biotintas, con el objetivo de refinar el protocolo compatible con GMP para bioimprimir sustitutos de piel autólogos en los que se centra el proyecto. El sustituto de piel mejorado y compatible con GMP resultante se probará en pacientes pediátricos, de 10 a 17 años, para evaluar el tiempo de cicatrización, el crecimiento y la guía del tejido, y la formación de cicatrices y tejido maduro, con la ambición de ser el primer avanzado de piel bioimpreso en 3D aprobado. solución terapéutica en el país y el segundo ensayo clínico a nivel mundial. En última instancia, se abordará la transferibilidad de la tecnología desarrollada a la industria y la práctica clínica, valorando estrategias y herramientas digitales para su escalado. El consorcio 4D-BIOSKIN integra 7 entidades públicas y privadas, en su mayoría complementarias y todas en la vanguardia tecnológica de sus campos complementarios (científico, clínico, biotecnológico, ingeniería y farma). Estas entidades se unirán para desarrollar los conceptos y componentes para lograr los objetivos propuestos y maximizar la colaboración público-privada. Se garantiza el cumplimiento completo de las tareas al hacer coincidir las necesidades y la planificación del proyecto con la experiencia del socio. Los primeros sustitutos de piel bioimpresos en 4D están previstos para finales del primer año, mientras que el primer implante 6 meses después, previa validación de la AEMPS para su aplicación clínica. Para facilitar el camino hacia la industrialización y comercialización, se preparará un modelo digital del proceso de biofabricación. En general, 4D-BIOSKIN tiene como objetivo fortalecer a los actores clínicos, tecnológicos y farmacéuticos de España y Europa en el sector de las terapias avanzadas. EXPLOSIONES\MECANICA DE FLUIDOS\MECANICA DE SOLIDOS\INTERACCION FLUIDO ESTRUCTURA\FRACTURA

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