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RTC2019-007126-1

Financiado

Vafidemstat: Eficacia eN el tratamiento Contra la Esquizofrenia y otras patologí...

Vafidemstat: Eficacia eN el tratamiento Contra la Esquizofrenia y otras patologías Relacionadas (VENCER) La esquizofrenia afecta aproximadamente a un 1% de las personas durante su vida independientemente del sexo, raza y clase social, Se trata de un trastorno psiquiátrico complejo caracterizado por la presencia de síntomas positivos,... ver más

01/01/2019

ORYZON GENOMICS

689K€

Presupuesto del proyecto: 689K€

Líder del proyecto

ORYZON GENOMICS El descubrimiento, desarrollo y aplicacion de biomarcadores y herramientas genomicas, moleculares y geneticas para la obtencion de productos...

TRL 4-5 | 3M€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2019-01-01

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Participantes

ORYZON GENOMICS

Lider

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Líder del proyecto

ORYZON GENOMICS

TRL 4-5 | 3M€

Presupuesto del proyecto 689K€

Descripción del proyecto La esquizofrenia afecta aproximadamente a un 1% de las personas durante su vida independientemente del sexo, raza y clase social, Se trata de un trastorno psiquiátrico complejo caracterizado por la presencia de síntomas positivos, negativos y cognitivos que carece de una neuropatología unificadora, La edad de inicio es típicamente en la adolescencia o en la edad adulta temprana,La estrategia actual es tratar los síntomas más evidentes y no existe una cura real de la patología, Los antipsicóticos son los medicamentos más utilizados en la actualidad para el tratamiento de la esquizofrenia, Actualmente, existe una amplia variedad de antipsicóticos y el objetivo es conseguir la dosis óptima de un medicamento que produzca una mayor mejoría clínica con los menores efectos secundarios, Sin embargo, la multitud de síntomas que cohabitan en los pacientes esquizofrénicos, el perfil de seguridad mejorable de los tratamientos y en especial la baja tasa de adhesión y de cumplimiento de las pautas de tratamiento por los pacientes hace que el tratamiento y manejo de estos pacientes sea a día de hoy una asignatura todavía pendiente, Por todos estos motivos, existe una clara necesidad médica no cubierta en el tratamiento de la esquizofrenia y patologías relacionadas y de nuevos mecanismos de acción y formas alternativas de abordar el tratamiento de la enfermedad, Con el objetivo de solventar los inconvenientes descritos, el equipha apostado por el desarrollo de inhibidores epigenéticos capaces de ejercer una función pleiotrópica sobre las diversas alteraciones observadas durante el inicio y progresión de la enfermedad, analizada como indicación como tal y no sólo como sintomatología inespecífica, VENCER, acrónimo de Vafidemstat: Eficacia del tratamientro contra la esquizofrenia y patologías relacionadas es un proyecto con una duración de 39 meses aproximadamente y un presupuesto de 1,1 M con el objetivo general de avanzar el desarrollo de vafidemstat en esta indicación que pueda o aumentar el valor del proyecto o su licencia independiente frente a un tercero, Para ello, el proyecto pretende demostrar la eficacia y seguridad del compuesto, estableciendo una óptima ventana terapéutica y finalmente explorar mecanismos de acción e identificar posibles biomarcadores que faciliten o den robustez al futuro desarrollo clínico del compuesto y a la selección y seguimiento futuro de los pacientes en tratamiento,Para alcanzar este objetivo general, el presente proyecto se ha estructurado en cuatro paquetes de trabajo que incluyen principalmente la realización de estudios clínicos en humanos dirigidos a cubrir los siguientes objetivos específicos: - Objetivo 1: Evaluar el papel de vafidemstat en modelos animales de esquizofrenia y otras patologías relacionadas- Objetivo 2: Establecer el MoA a nivel molecular de la actividad de Vafidemstat en estas patologías- Objetivo 3: Identificar biomarcadores farmacodinámicos, de diagnóstico o de respuesta al tratamiento de utilidad clínica en el entorno de la esquizofrenia y otras patologías relacionadas- Objetivo 4: Evaluar de forma preliminar la validez de esta aproximación en humanos mediante un estudio clínico de prueba de concepto,Para poder alcanzar dichos objetivos, se ha organizado el Consorcio que de forma colaborativa acude a esta convocatoria, Dicho equipo aúna la experiencia de Oryzon en la diana LSD1, la modulación epigenética durante el desarrollo de diversas patologías del SNC y el desarrollo de la molécula vafidemstat con la experiencia del VHIR en el desarrollo de estudios clínicos como el propuesto y su conocimiento clínico de la patología de interés,La duración del proyecto se estima en 39 meses (inicio 01/10/2021 y fin 31/12/2023) y se ha dividido en 4 paquetes de trabajo: WP1, Estudios de Eficacia WP2, Estudios de mecanismo de acción y biomarcadores WP3, Estudios clínicos WP4, Gestión y explotación del proyectoEl presupuesto global del proyecto presentado se

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